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Pfizer busca solicitar en noviembre una autorización de emergencia para distribuir su vacuna COVID-19

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(Foto: EFE / EPA / Hotli Simanjuntak)

El gigante farmacéutico Pfizer continúa avanzando en las pruebas de su vacuna COVID-19 y Para fines de noviembre, espera solicitar una autorización de emergencia para la distribución del medicamento a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). según lo informado por el director ejecutivo de la empresa, Albert Bourla.

“Permítanme ser claro, si los datos son positivos, Pfizer solicitará la autorización de emergencia en EE. UU., Poco después de que finalice la fase de seguridad, en la tercera semana de noviembre”.informó el gerente en una carta abierta.

La farmacéutica estadounidense es una de las tres empresas con las que México firmó acuerdos de compra el 13 de octubre. Según el secretario de Hacienda, el convenio contempla la compra de entre 15,5 y 34,4 millones de vacunas contra el SARS-CoV-2 a Pfizer, cuyos medicamentos requieren dos aplicaciones, y llegarían al país en diciembre. Sin embargo, antes de que esto suceda, la multinacional debe demostrar que su tratamiento cumple con las tres condiciones requeridas por la FDA.

“Hay tres áreas principales en las que, como con todas las vacunas, debemos demostrar el éxito para obtener la aprobación para uso público. Primero, la vacuna debe demostrar su eficaciaEs decir, puede ayudar a prevenir la enfermedad COVID-19 en al menos la mayoría de los pacientes vacunados. Segundo, e igualmente importante, debe probarse que es seguro, con datos de seguridad sólidos generados a partir de miles de pacientes. Y finalmente debemos demostrar que se puede producir de manera constante con los más altos estándares de calidad ”, dijo el CEO.

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Foto del logo de la empresa estadounidense Pfizer en la sede mundial de la compañía en Nueva York (Estados Unidos) (Foto: EFE / Justin Lane / Archivo)
Foto del logo de la empresa estadounidense Pfizer en la sede mundial de la compañía en Nueva York (Estados Unidos) (Foto: EFE / Justin Lane / Archivo)

Desde la empresa esperan comprobar la eficacia de la vacuna a finales de octubre, con lo que habrían cumplido el primer requisito. Un equipo de científicos independientes se encargará de analizar los resultados y determinar la efectividad del fármaco, que Pfizer desarrolló con la firma alemana BioNTech.

“Podemos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a fines de octubre. Para ello, debemos acumular una cierta cantidad de casos de COVID-19 en nuestro ensayo, para comparar la efectividad de la vacuna en individuos vacunados con los que recibieron un placebo. Como tenemos que esperar a que ocurra una cierta cantidad de casos, estos datos pueden llegar tarde o temprano “, dijo Bourla en el comunicado.

“Como Pfizer no sabe quién recibió la vacuna y quién recibió el placebo, un comité compuesto por científicos independientes revisará los datos completos y nos informará si es efectiva o no.”, Agregó.

Demostrar que la vacuna es eficaz es solo el primero de los requisitos. Entonces tendrán que demostrar que también es seguro. Para hacer esto, la FDA requiere que hayan transcurrido dos meses desde que se inyectó la segunda y última dosis a los participantes del ensayo clínico, con el fin de controlar los posibles efectos adversos durante ese tiempo. Según los datos que maneja Pfizer, cumplirán este plazo en la tercera semana de noviembre, y solo entonces podrán solicitar la autorización de emergencia.

“Nuestros estándares internos sobre seguridad de las vacunas y los requeridos por los reguladores son altos. En el caso de la autorización de emergencia en EE. UU. Para una posible vacuna contra COVID-19, la FDA exige que las empresas proporcionen dos meses de datos de seguridad para la mitad de los participantes del ensayo, después de proporcionar la dosis final de la vacuna. Basándonos en nuestro índice actual de pruebas y dosificación, estimamos que alcanzaremos este hito en la tercera semana de noviembre ”, reveló el CEO.

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(Foto: EFE / Sebastiao Moreira / Archivo)
(Foto: EFE / Sebastiao Moreira / Archivo)

Finalmente, deberán demostrar que son capaces de producir la vacuna a gran escala. Según Bourla, podrán facilitar estos datos antes de haber completado la fase de seguridad, es decir, antes de la tercera semana de noviembre.

“El requisito final será la presentación de datos de fabricación que demuestren la calidad y consistencia de la vacuna. Pfizer ha estado invirtiendo en riesgo desde que la pandemia comenzó a refinar nuestros procesos de fabricación, y aumentar rápidamente la capacidad. Esperamos tener nuestros datos de fabricación listos para enviar antes de que se alcance el hito de seguridad. ”

Con esto, para fines de noviembre, EE. UU. Podría tener dos vacunas listas para su distribución, ya que Moderna planea lanzar su también en esa fecha.

Acuerdos de compra en México

(Foto: EFE / José Pazos / Archivo)
(Foto: EFE / José Pazos / Archivo)

Esta semana el gobierno de México anunció que se habían firmado acuerdos de compra con tres de las empresas farmacéuticas que trabajan en una vacuna contra COVID-19: el estadounidense Pfizer, el británico AstraZeneca y el chino CanSinoBio. Estos contratos, por un valor de 1,659 millones de dólares, protegerán, junto con la plataforma Covax, de la Organización Mundial de la Salud, a 116 millones de mexicanos.

“Vamos a hacer pagos contra entrega (…) durante el mes de diciembre se pudieron vacunar hasta 2,6 millones de personas; luego 3,5 millones de personas adicionales entre enero y febrero; y 11 millones de personas en marzo “dijo el secretario de Hacienda del país, Arturo Herrera, quien también informó que los primeros lotes llegarán en diciembre, y serán aportados por empresas estadounidenses y asiáticas.

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En total, se acordó la adquisición de 77,4 millones de dosis de AstraZeneca; entre 15,5 y 34,4 millones a Pfizer y 35 millones a CanSinoBio. Según el ministro de Salud, Jorge Alcocer, la aplicación dará prioridad al personal médico que combate la enfermedad y los grupos vulnerables.

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Experiencia en periódicos nacionales y periódicos medianos, prensa local, periódicos estudiantiles, revistas especializadas, sitios web y blogs. Publicado por Telegraph, Guardian, Metro, Independent, The Debrief, VICE, Femail Online, Inside Housing, Press Association, Open Democracy, i-D, la revista Your Cat, Mumsnet y más.

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Características y precio del mini dron DJI

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Adiós mavic

Todo apunta a que el fabricante va a prescindir de la nomenclatura Mavic para dejar el nombre del producto en un Mini 2 simple y conciso. Este nuevo quadcopter estaría basado en el cuerpo del actual. Mavic mini, pero introduciría una serie de cambios bastante interesantes que le permitirían aumentar el rendimiento y las capacidades de este pequeño dispositivo volador.

¿Dónde se compró?

DJI Mini 2

Pero empezamos por lo verdaderamente morboso. Donde compraste esto DJI Mini 2? Parece que alguien bastante observador descubrió que un modelo de dron DJI había sido puesto a la venta en una Best Buy que hasta ahora era completamente desconocida. En la caja decía ser un Mini 2, así que sin pensarlo demasiado decidió comprar dicha unidad y llevársela a casa.

Y sí, finalmente fue una unidad final de dron que DJI debería presentar en las próximas semanas, ya que el equipo era completamente funcional y el producto estaba perfectamente empaquetado. Parece que alguien en los almacenes de Best Buy siguió adelante con el reabastecimiento.

Características del DJI Mini 2

DJI Mini 2

Aunque este usuario no ha compartido ningún archivo de video grabado con el dron (muestra un pequeño fragmento grabado), sí quiso mostrar todas las características que se especifican en la caja, además de hacer una rápida comparación con el Mavic Mini actual. Como puedes ver a continuación, el dron pesa menos de 249 gramos (para evitar problemas con la normativa de vuelo) y una de sus características más llamativas estaría relacionada con la batería.

Y es que una nueva batería de gran capacidad ahora podría ofrecer hasta 31 minutos de vuelo, una cifra bastante importante que mejoraría el tiempo de vuelo de la generación anterior. Además, gracias a la implementación de tecnología OcuSync 2.0 HD, este diminuto dron sería capaz de emitir vídeo a una distancia de 10 km, mientras que la grabación del mismo alcanzaría resoluciones 4k (a falta de confirmar si soportaría tasas de 100 Mbps).

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¿Cuanto costara?

DJI Mini 2

Lamentablemente, el video no despeja la gran duda, y ese será el precio de venta de este nuevo dispositivo. En cualquier caso, todo indica que los precios serán básicamente los mismos de siempre, situándose en el 399 euros para la versión básica del dron y 499 euros en el kit “Fly More”, que es el que se muestra en el video, ya que incluye tres baterías, un cargador triple, una bolsa de transporte y algunos accesorios más.

¿Cuándo se presenta oficialmente?

Tendremos que esperar a que DJI se pronuncie al respecto, pero de momento no teníamos constancia de ninguna presentación oficial, así que veremos cuando el fabricante decida sorprendernos con el lanzamiento de este muy interesante dron.

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Famsa pierde 428 millones de pesos en el tercer trimestre; las ventas se desploman 77,5%

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Al final del tercer trimestre del año, Grupo Famsa registró pérdidas por 428 millones de pesos, debido al impacto de la liquidación de Caja de Ahorros Famsa.

Según su informe al Bolsa de valores mexicana (BMV) correspondiente al período julio-octubre del presente año, las ventas consolidadas de la firma alcanzaron los 781 millones de pesos, una caída de 77.5% con respecto al mismo período del año anterior.

En el documento, Grupo Famsa también reportó pérdidas en su utilidad consolidada de 196 millones de pesos.

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“Durante el tercer trimestre de este año, seguimos enfrentando escenarios económicos de alta complejidad al reconocer en nuestros resultados del trimestre los efectos aún prevalecientes de la Pandemia de COVID-19, y la pérdida del brazo financiero (Banco Ahorro Famsa, Institución de Banca Múltiple en liquidación) que tuvo un papel fundamental en el otorgamiento venta a crédito y préstamos personales ”, explicó el director general de la firma, Luis Gerardo Villarreal.

Según el gerente, ante los impactos económicos, la empresa tomó la decisión de hacer eficiencias en sus gastos administrativos, iniciando en el trimestre un análisis de rentabilidad de su red de tiendas con el fin de hacerla más eficiente y alineada con las nuevas ventas. parámetro.

“Estamos definiendo el red de sucursales que operará en la nueva estructura. Asimismo, concluimos con el cierre de 4 centros de distribución y actualmente otro se encuentra en proceso de completar su cierre en los próximos días. Adicionalmente, hemos adaptado la estructura de personal y hemos buscado ahorros en términos de arrendamiento y publicidad en pos de los nuevos niveles de operación.

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La empresa destacó que ha recibido el apoyo de varios propietarios, así como por algunos medios que asisten a nuestras campañas publicitarias.

Según la firma, como consecuencia de la solicitud voluntaria de quiebra comercial, está en el proceso de desarrollar un nuevo plan de negocios bajo la estructura operativa actual.

“Considerando la importancia de lo anterior, hemos buscado establecer un diálogo cercano y ordenado con la mayoría de nuestros acreedores a fin de mantenerlos informados de los avances de la empresa durante este período de reorganización”; estresado.

cuerpo / nv

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Lotería Powerball Live Today: Hoy miércoles se juega la lotería en México para ganar hasta 2,400 millones de pesos; te contamos como hacerlo

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Lotería Powerball en vivo hoy Participa en TheLotter Powerball

Gana 116 millones de dólares hoy miércoles 28 de octubre a las 7:30 PM: participa en la lotería Powerball.

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