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Pfizer busca solicitar en noviembre una autorización de emergencia para distribuir su vacuna COVID-19

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(Foto: EFE / EPA / Hotli Simanjuntak)

El gigante farmacéutico Pfizer continúa avanzando en las pruebas de su vacuna COVID-19 y Para fines de noviembre, espera solicitar una autorización de emergencia para la distribución del medicamento a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). según lo informado por el director ejecutivo de la empresa, Albert Bourla.

«Permítanme ser claro, si los datos son positivos, Pfizer solicitará la autorización de emergencia en EE. UU., Poco después de que finalice la fase de seguridad, en la tercera semana de noviembre».informó el gerente en una carta abierta.

La farmacéutica estadounidense es una de las tres empresas con las que México firmó acuerdos de compra el 13 de octubre. Según el secretario de Hacienda, el convenio contempla la compra de entre 15,5 y 34,4 millones de vacunas contra el SARS-CoV-2 a Pfizer, cuyos medicamentos requieren dos aplicaciones, y llegarían al país en diciembre. Sin embargo, antes de que esto suceda, la multinacional debe demostrar que su tratamiento cumple con las tres condiciones requeridas por la FDA.

“Hay tres áreas principales en las que, como con todas las vacunas, debemos demostrar el éxito para obtener la aprobación para uso público. Primero, la vacuna debe demostrar su eficaciaEs decir, puede ayudar a prevenir la enfermedad COVID-19 en al menos la mayoría de los pacientes vacunados. Segundo, e igualmente importante, debe probarse que es seguro, con datos de seguridad sólidos generados a partir de miles de pacientes. Y finalmente debemos demostrar que se puede producir de manera constante con los más altos estándares de calidad ”, dijo el CEO.

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Foto del logo de la empresa estadounidense Pfizer en la sede mundial de la compañía en Nueva York (Estados Unidos) (Foto: EFE / Justin Lane / Archivo)
Foto del logo de la empresa estadounidense Pfizer en la sede mundial de la compañía en Nueva York (Estados Unidos) (Foto: EFE / Justin Lane / Archivo)

Desde la empresa esperan comprobar la eficacia de la vacuna a finales de octubre, con lo que habrían cumplido el primer requisito. Un equipo de científicos independientes se encargará de analizar los resultados y determinar la efectividad del fármaco, que Pfizer desarrolló con la firma alemana BioNTech.

“Podemos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a fines de octubre. Para ello, debemos acumular una cierta cantidad de casos de COVID-19 en nuestro ensayo, para comparar la efectividad de la vacuna en individuos vacunados con los que recibieron un placebo. Como tenemos que esperar a que ocurra una cierta cantidad de casos, estos datos pueden llegar tarde o temprano «, dijo Bourla en el comunicado.

«Como Pfizer no sabe quién recibió la vacuna y quién recibió el placebo, un comité compuesto por científicos independientes revisará los datos completos y nos informará si es efectiva o no.”, Agregó.

Demostrar que la vacuna es eficaz es solo el primero de los requisitos. Entonces tendrán que demostrar que también es seguro. Para hacer esto, la FDA requiere que hayan transcurrido dos meses desde que se inyectó la segunda y última dosis a los participantes del ensayo clínico, con el fin de controlar los posibles efectos adversos durante ese tiempo. Según los datos que maneja Pfizer, cumplirán este plazo en la tercera semana de noviembre, y solo entonces podrán solicitar la autorización de emergencia.

“Nuestros estándares internos sobre seguridad de las vacunas y los requeridos por los reguladores son altos. En el caso de la autorización de emergencia en EE. UU. Para una posible vacuna contra COVID-19, la FDA exige que las empresas proporcionen dos meses de datos de seguridad para la mitad de los participantes del ensayo, después de proporcionar la dosis final de la vacuna. Basándonos en nuestro índice actual de pruebas y dosificación, estimamos que alcanzaremos este hito en la tercera semana de noviembre ”, reveló el CEO.

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(Foto: EFE / Sebastiao Moreira / Archivo)
(Foto: EFE / Sebastiao Moreira / Archivo)

Finalmente, deberán demostrar que son capaces de producir la vacuna a gran escala. Según Bourla, podrán facilitar estos datos antes de haber completado la fase de seguridad, es decir, antes de la tercera semana de noviembre.

“El requisito final será la presentación de datos de fabricación que demuestren la calidad y consistencia de la vacuna. Pfizer ha estado invirtiendo en riesgo desde que la pandemia comenzó a refinar nuestros procesos de fabricación, y aumentar rápidamente la capacidad. Esperamos tener nuestros datos de fabricación listos para enviar antes de que se alcance el hito de seguridad. »

Con esto, para fines de noviembre, EE. UU. Podría tener dos vacunas listas para su distribución, ya que Moderna planea lanzar su también en esa fecha.

Acuerdos de compra en México

(Foto: EFE / José Pazos / Archivo)
(Foto: EFE / José Pazos / Archivo)

Esta semana el gobierno de México anunció que se habían firmado acuerdos de compra con tres de las empresas farmacéuticas que trabajan en una vacuna contra COVID-19: el estadounidense Pfizer, el británico AstraZeneca y el chino CanSinoBio. Estos contratos, por un valor de 1,659 millones de dólares, protegerán, junto con la plataforma Covax, de la Organización Mundial de la Salud, a 116 millones de mexicanos.

“Vamos a hacer pagos contra entrega (…) durante el mes de diciembre se pudieron vacunar hasta 2,6 millones de personas; luego 3,5 millones de personas adicionales entre enero y febrero; y 11 millones de personas en marzo «dijo el secretario de Hacienda del país, Arturo Herrera, quien también informó que los primeros lotes llegarán en diciembre, y serán aportados por empresas estadounidenses y asiáticas.

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En total, se acordó la adquisición de 77,4 millones de dosis de AstraZeneca; entre 15,5 y 34,4 millones a Pfizer y 35 millones a CanSinoBio. Según el ministro de Salud, Jorge Alcocer, la aplicación dará prioridad al personal médico que combate la enfermedad y los grupos vulnerables.

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Uber llega a un acuerdo con Chicago por $ 10 millones después de la investigación

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La ciudad de Chicago lo dijo el lunes y Uber había llegado a un acuerdo por valor de $ 10 millones en una investigación sobre las aplicaciones de entrega de alimentos de la compañía, Uber Eats y Postmates.

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El acuerdo marca la resolución de reclamos de que la compañía incluyó a los restaurantes de Windy City en ambas aplicaciones sin consentimiento y violó la ordenanza de límite de tarifas de emergencia de la ciudad, anunció Chicago. en un comunicado de prensa. Josh Gold, vocero de Uber, le dijo a FOX Business que la compañía está «comprometida a apoyar a los restaurantes asociados de Uber Eats en Chicago y [is] feliz de dejar este asunto atrás».

UBER SE ENFRENTA A LA SONDEO DE LA FTC POR QUEJA DE RECOMPENSAS: INFORME

el de la ciudad sonda de dos años también examinó «otras conductas relacionadas con la publicidad», incluidas las acusaciones de que Uber «tergiversó a ciertos comerciantes como ‘exclusivos’ o ‘solo de plataforma'». La ciudad también acusó a Uber de publicidad engañosa relacionada con entregas gratuitas para los suscriptores de Eats Pass y Postmates Unlimited, la acuerdo de solución Reloj.

En el acuerdo de conciliación se afirma que la empresa “niega las pretensiones del Ayuntamiento”.

Señalización fuera de la sede de Uber Technologies en San Francisco, California, el martes 8 de febrero de 2022. (David Paul Morris/Bloomberg vía Getty Images/Getty Images)

Sede de Uber

La ciudad de Chicago dijo el lunes que Uber y ella llegaron a un acuerdo por valor de 10 millones de dólares en una investigación sobre las aplicaciones de entrega de alimentos de la compañía, Uber Eats y Postmates. (REUTERS/David Swanson/Fotos de Reuters)

Durante el Pandemia de COVID-19la Ciudad de Chicago ha instituido regulaciones que prohíben que los cargos de entrega de terceros excedan el 15%. Restaurantes fueron duramente golpeados en el punto álgido de la pandemia de COVID-19 cuando había muchas restricciones.

Los restaurantes de Chicago a los que se les habría cobrado por encima del umbral del 15 % recibieron «rápidamente» más de $3,3 millones en reembolsos de Uber en septiembre del año pasado, según la ciudad de Chicago.

Como parte del acuerdo de conciliación, Uber también está pagando a los restaurantes $2.25 millones adicionales como parte del problema del tope de la tarifa de emergencia, dijo la ciudad.

Uber, cuando fue contactado por la ciudad el año pasado, eliminó «todos los restaurantes restantes en Chicago que habían sido incluidos en las plataformas de Uber sin consentimiento», dijo la ciudad en el comunicado. La compañía también acordó no hacerlo en el futuro.

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El trato incluye a Uber pagando $500,000 adicionales a Restaurantes Chicago que supuestamente incluyó en sus plataformas de entrega sin consentimiento y renunció a $ 2.5 millones en comisiones por ellos. La compañía también debe pagar $1.5 millones en costos de investigación a la ciudad de Chicago, según el comunicado.

Logotipo de Uber en el coche.

El conductor de Uber Karim Amrani se sienta en su automóvil estacionado cerca del estacionamiento del Aeropuerto Internacional de San Francisco. (Foto AP/Jeff Chiu, Archivo/Sala de prensa AP)

Los restaurantes afectados que sean elegibles y deseen reclamar los beneficios del acuerdo de Uber deben hacerlo antes del 29 de enero de 2023.

«Agradecemos cualquier alivio para los restaurantes independientes que han luchado durante la pandemia y continúan soportando los crecientes costos de hacer negocios», dijo el director ejecutivo de la Asociación de Restaurantes de Illinois, Sam Toia, en un comunicado de prensa que acompaña al anuncio.

La ciudad de Chicago demandó a otros dos servicios de entrega de alimentos, Grubhub y DoorDash, en agosto de 2021 por acusaciones de «tácticas injustas y engañosas», que negaron. La Prensa Asociada informado.

Uber anunció planes para comprar Postmates en julio de 2020 y finalizó la adquisición antes de que finalice este año.

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Ex empleados de Twitter explican por qué Apple detuvo los anuncios

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Después cinco personas murieron y decenas más resultaron heridas En noviembre, durante un tiroteo en un club nocturno LGBTQ+ en Colorado, Apple tomó lo que muchos considerarían una decisión comercial muy ordinaria de suspender temporalmente los anuncios en Twitter. Dos ex empleados de Twitter le dijo al New York Times que la compañía de tecnología estaba protegiendo su marca al asegurarse de que los anuncios de Apple no aparecieran junto con las noticias sobre el tiroteo masivo.

Pero el CEO de Twitter, Elon Musk, no pareció relacionar el horrible evento con el anunciante más grande de Twitter sacando anuncios de la plataforma. En cambio, Musk desató el rumor de que la decisión de Apple fue sobre cómo Musk modera el contenido de Twitter después de que tuiteó: «Apple prácticamente ha dejado de anunciarse en Twitter. ¿Odian la libertad de expresión en Estados Unidos? »

Ahora, Informes de Bloomberg que Apple «reanudó por completo» la publicidad en Twitter unas dos semanas después del tiroteo en Colorado y días después de que Musk tuviera una «buena conversación» con el director ejecutivo de Apple, Tim Cook, según Musk. Según ReutersAmazon también está invirtiendo fuertemente en publicidad en Twitter, comprometiendo $100 millones al año, y aparentemente uniéndose a otros anunciantes. atraídos por el «mayor incentivo publicitario jamás ofrecido» en Twitter.

Hasta ahora, Musk parece complacido con el atractivo renovado de Twitter para los anunciantes.

«Solo una nota para agradecer a los anunciantes por volver a Twitter», Musk tuiteó Sábado.

Twitter, Amazon y Apple no respondieron de inmediato a la solicitud de comentarios de Ars.

La gran estrategia de Twitter para recuperar anunciantes

En diciembre, Twitter intenta recuperar a los anunciantes ofreciendo incentivos como el 100 % de coincidencia en cualquier inversión publicitaria entre $ 500 000 y $ 1 millón. Para todos los interesados, esta oferta duplica las impresiones de anuncios que disfrutan los anunciantes más importantes de la plataforma. Se ofrecen incentivos similares que ofrecen un 25% y un 50% más de impresiones a los anunciantes que gastan $200,000 y $350,000 respectivamente.

A Informe del New York Times sugiere que Twitter debe haber ofrecido a los anunciantes ofertas tan «grandes» como estos incentivos, porque durante lo que debería haber sido uno de los mayores eventos de ventas de Twitter, la Copa del Mundo, «los ingresos publicitarios fueron un 80% inferiores a las expectativas internas para esta semana».

Como Twitter no logró alcanzar los números, los ex empleados le dijeron a The Times que la compañía ajustó repetidamente su pronóstico de ingresos para el último trimestre del año de $ 1.4 mil millones a $ 1.1 mil millones. A fines de octubre, Twitter había perdido más de 1500 anunciantes, informó The Times. Debido a que Apple había sido uno de los anunciantes más leales de Twitter, ya gastó $ 180 millones en 2022, $ 30 millones más de lo proyectado originalmente, la pérdida repentina de Apple Ads en noviembre pareció golpear más duramente a Twitter cuando ya estaba caído.

Las fuentes del Times dijeron que para cambiar las cosas, Musk ofreció incentivos «enormes», pero también hizo otras concesiones para recuperar a los anunciantes. Estos incluyeron grandes descuentos en los anuncios del Super Bowl e incluso la aceptación de que las principales marcas como PepsiCo podrían sacar anuncios «por cualquier motivo», siempre y cuando aceptaran comprar ahora.

PepsiCo no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de Ars.

No todas las marcas importantes se han convencido de las ofertas de Musk o de la idea de que Twitter es un lugar seguro para hacer publicidad.

Un portavoz de General Motors le dijo a The Times que no era solo el discurso de odio lo que estaba alejando a algunos fabricantes de automóviles de la plataforma desde que Musk asumió el control. Al igual que Apple, GM parece haber bloqueado anuncios debido a preocupaciones comerciales legítimas. A GM le preocupa que otra empresa de Musk, Tesla, se esté aprovechando de su propiedad de Twitter al acceder a datos sobre competidores de Tesla como GM.

«Es importante para nosotros asegurarnos de que nuestras estrategias de publicidad y datos puedan ser administrados de manera segura por una plataforma propiedad de la competencia», dijo un portavoz de GM a The Times.

GM no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios de Ars.

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Sam Bankman-Fried dice que es poco probable que testifique en la audiencia del comité de la Cámara el 13 de diciembre – TechCrunch

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Sam Bankman-Fried, exdirector ejecutivo de FTX, indicó el domingo que es poco probable que testifique en la próxima audiencia del comité de la Cámara de Representantes de EE. UU. sobre el colapso de su criptointercambio, y dijo que «todavía estaba aprendiendo y revisando lo que sucedió».

En un tweeter a la presidenta del Comité de Servicios Financieros, Maxine Waters, y al comité, Bankman-Fried, quien ha sido acusado de malversar fondos de clientes, sugirió que testificaría más tarde.

El Comité de Servicios Financieros de la Cámara de Representantes de EE. UU. anunció el mes pasado que planea celebrar una audiencia en diciembre para investigar el colapso del criptointercambio FTX, que antes de la implosión era uno de los más importantes del mundo. El comité dijo que esperaba escuchar a las empresas y personas involucradas, incluido el fundador de FTX, Bankman-Fried, Alameda Research y Binance. Waters dijo a principios de este mes que la audiencia estaba programada para el 13 de diciembre.

El lento ritmo de las autoridades estadounidenses en la investigación de FTX y sus ejecutivos ha frustrado a muchos criptoempresarios e inversores que creen que Bankman-Fried, quien supuestamente malversó miles de millones de dólares de los clientes, se salió con la suya con uno de los fraudes más grandes de la historia con poco o ningún control. .

El movimiento sigue a Bankman-Fried, una vez un multimillonario famoso en el ecosistema criptográfico, dando una serie de entrevistas a los medios y en Crypto Twitter donde siempre afirmó que no sabía lo suficiente sobre los préstamos financiados por FTX a Alameda Affiliate Trading Company. Investigación – o cualquier uso indebido de los fondos del cliente.

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Reuters informó el mes pasado que Bankman-Fried transfirió en secreto $ 10 mil millones en fondos de clientes de FTX a Alameda Research. Bankman-Fried le dijo a la publicación que la transferencia de los fondos fue una interpretación errónea de «etiquetado interno confuso».

FTX se declaró en bancarrota el mes pasado y renunció como director ejecutivo.

El recién nombrado director ejecutivo de FTX, John Ray, dijo en una presentación el mes pasado que «en sus 40 años de experiencia legal y de reestructuración» nunca había visto «tal fracaso». como ha pasado aquí». .” Ray fue anteriormente director ejecutivo de Enron después de la implosión del titán de la energía.

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