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Pfizer busca solicitar en noviembre una autorización de emergencia para distribuir su vacuna COVID-19

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(Foto: EFE / EPA / Hotli Simanjuntak)

El gigante farmacéutico Pfizer continúa avanzando en las pruebas de su vacuna COVID-19 y Para fines de noviembre, espera solicitar una autorización de emergencia para la distribución del medicamento a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). según lo informado por el director ejecutivo de la empresa, Albert Bourla.

«Permítanme ser claro, si los datos son positivos, Pfizer solicitará la autorización de emergencia en EE. UU., Poco después de que finalice la fase de seguridad, en la tercera semana de noviembre».informó el gerente en una carta abierta.

La farmacéutica estadounidense es una de las tres empresas con las que México firmó acuerdos de compra el 13 de octubre. Según el secretario de Hacienda, el convenio contempla la compra de entre 15,5 y 34,4 millones de vacunas contra el SARS-CoV-2 a Pfizer, cuyos medicamentos requieren dos aplicaciones, y llegarían al país en diciembre. Sin embargo, antes de que esto suceda, la multinacional debe demostrar que su tratamiento cumple con las tres condiciones requeridas por la FDA.

“Hay tres áreas principales en las que, como con todas las vacunas, debemos demostrar el éxito para obtener la aprobación para uso público. Primero, la vacuna debe demostrar su eficaciaEs decir, puede ayudar a prevenir la enfermedad COVID-19 en al menos la mayoría de los pacientes vacunados. Segundo, e igualmente importante, debe probarse que es seguro, con datos de seguridad sólidos generados a partir de miles de pacientes. Y finalmente debemos demostrar que se puede producir de manera constante con los más altos estándares de calidad ”, dijo el CEO.

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Foto del logo de la empresa estadounidense Pfizer en la sede mundial de la compañía en Nueva York (Estados Unidos) (Foto: EFE / Justin Lane / Archivo)
Foto del logo de la empresa estadounidense Pfizer en la sede mundial de la compañía en Nueva York (Estados Unidos) (Foto: EFE / Justin Lane / Archivo)

Desde la empresa esperan comprobar la eficacia de la vacuna a finales de octubre, con lo que habrían cumplido el primer requisito. Un equipo de científicos independientes se encargará de analizar los resultados y determinar la efectividad del fármaco, que Pfizer desarrolló con la firma alemana BioNTech.

“Podemos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a fines de octubre. Para ello, debemos acumular una cierta cantidad de casos de COVID-19 en nuestro ensayo, para comparar la efectividad de la vacuna en individuos vacunados con los que recibieron un placebo. Como tenemos que esperar a que ocurra una cierta cantidad de casos, estos datos pueden llegar tarde o temprano «, dijo Bourla en el comunicado.

«Como Pfizer no sabe quién recibió la vacuna y quién recibió el placebo, un comité compuesto por científicos independientes revisará los datos completos y nos informará si es efectiva o no.”, Agregó.

Demostrar que la vacuna es eficaz es solo el primero de los requisitos. Entonces tendrán que demostrar que también es seguro. Para hacer esto, la FDA requiere que hayan transcurrido dos meses desde que se inyectó la segunda y última dosis a los participantes del ensayo clínico, con el fin de controlar los posibles efectos adversos durante ese tiempo. Según los datos que maneja Pfizer, cumplirán este plazo en la tercera semana de noviembre, y solo entonces podrán solicitar la autorización de emergencia.

“Nuestros estándares internos sobre seguridad de las vacunas y los requeridos por los reguladores son altos. En el caso de la autorización de emergencia en EE. UU. Para una posible vacuna contra COVID-19, la FDA exige que las empresas proporcionen dos meses de datos de seguridad para la mitad de los participantes del ensayo, después de proporcionar la dosis final de la vacuna. Basándonos en nuestro índice actual de pruebas y dosificación, estimamos que alcanzaremos este hito en la tercera semana de noviembre ”, reveló el CEO.

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(Foto: EFE / Sebastiao Moreira / Archivo)
(Foto: EFE / Sebastiao Moreira / Archivo)

Finalmente, deberán demostrar que son capaces de producir la vacuna a gran escala. Según Bourla, podrán facilitar estos datos antes de haber completado la fase de seguridad, es decir, antes de la tercera semana de noviembre.

“El requisito final será la presentación de datos de fabricación que demuestren la calidad y consistencia de la vacuna. Pfizer ha estado invirtiendo en riesgo desde que la pandemia comenzó a refinar nuestros procesos de fabricación, y aumentar rápidamente la capacidad. Esperamos tener nuestros datos de fabricación listos para enviar antes de que se alcance el hito de seguridad. »

Con esto, para fines de noviembre, EE. UU. Podría tener dos vacunas listas para su distribución, ya que Moderna planea lanzar su también en esa fecha.

Acuerdos de compra en México

(Foto: EFE / José Pazos / Archivo)
(Foto: EFE / José Pazos / Archivo)

Esta semana el gobierno de México anunció que se habían firmado acuerdos de compra con tres de las empresas farmacéuticas que trabajan en una vacuna contra COVID-19: el estadounidense Pfizer, el británico AstraZeneca y el chino CanSinoBio. Estos contratos, por un valor de 1,659 millones de dólares, protegerán, junto con la plataforma Covax, de la Organización Mundial de la Salud, a 116 millones de mexicanos.

“Vamos a hacer pagos contra entrega (…) durante el mes de diciembre se pudieron vacunar hasta 2,6 millones de personas; luego 3,5 millones de personas adicionales entre enero y febrero; y 11 millones de personas en marzo «dijo el secretario de Hacienda del país, Arturo Herrera, quien también informó que los primeros lotes llegarán en diciembre, y serán aportados por empresas estadounidenses y asiáticas.

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En total, se acordó la adquisición de 77,4 millones de dosis de AstraZeneca; entre 15,5 y 34,4 millones a Pfizer y 35 millones a CanSinoBio. Según el ministro de Salud, Jorge Alcocer, la aplicación dará prioridad al personal médico que combate la enfermedad y los grupos vulnerables.

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Las empresas Fortune 500 de Cincinnati cayeron a cinco

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El número de fortuna 500 Las empresas del área metropolitana de Cincinnati cayeron a cinco, el nivel más bajo en más de una década, según el revisión de la empresaúltima clasificación.

La fortuna la lista más reciente de las empresas más grandes de Estados Unidos se basa en los ingresos del año fiscal más reciente registrados en una presentación del gobierno. Negocio local:

Kroger ocupó el puesto 24, con 148.300 millones de dólares en ventas.

Procter & Gamble ocupó el puesto 51, con 80.200 millones de dólares en ventas.

Grupo Financiero del Oeste y del Sur ocupó el puesto 314, con 13.200 millones de dólares en ingresos.

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Cuándo y cuándo no dar propina, consejos de `Mrs Dow Jones`

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¿Confundido acerca de cuánto dar de propina, si es que hay algo, frente a esas pantallas de pago del iPad? las finanzas son geniales La fundadora y directora ejecutiva, Haley Sacks, tiene algunos consejos.

Desde la pandemia, los consejos han proliferado— con el 90 % de los clientes dando una propina del 15 % o más en 2022 dentro de las métricas comunes. Los iPads que saludan a los clientes en restaurantes, cafeterías e incluso establecimientos de servicios como salones de belleza también están en auge. A menudo llaman la atención del usuario sobre varias opciones de propina, generalmente 10%, 15%, 20% o incluso más.

Sin embargo, algunos clientes han comenzado a abstenerse de dar propinas más grandes, en gran parte porque se sienten presionados a dar propina mientras el empleado se para detrás de la pantalla y, a veces, por un servicio insatisfactorio o inexistente.

Tal reacción a menudo se conoce como «fatiga de vuelco», según Sacks.

Sacks, que se hace llamar «Sra. Dow Jones» en TikTok, le dijo a Yahoo Finance Live (video de arriba) que las personas «no quieren ser vistas como baratas», especialmente cuando usan el iPad con pantalla abatible frente a una larga fila de clientes. Es un momento estresante, dijo, y una señal del aumento más amplio en las propinas que comenzó durante la pandemia, cuando surgieron otras formas de dar propinas desde el vaso de propinas habitual.

«[D]Durante la pandemia, todos nos volvimos más generosos, porque estábamos muy agradecidos con los repartidores, con los trabajadores del restaurante”, dijo Sacks. “Fue un momento tan incierto, por lo que hicimos todo lo posible con nuestro consejo. Y ahora eso es lo que se espera».

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Entonces, ¿cuáles son las pautas actuales? Esto varía según el tipo de servicio.

Sacks dijo que para los cafés, los clientes deben dar una propina del 20% si compran una «bebida complicada» y $1 o $2 si solo compran una taza de café solo. Las propinas para el servicio de mesa en los restaurantes han pasado de un rango aceptable de 15% a 20% a una ventana de 20% a 25%, agregó.

Un frasco de propinas se encuentra en el mostrador de una tienda en Washington, DC (Foto de STEFANI REYNOLDS/AFP a través de Getty Images)

Si bien estos servicios han experimentado una «inflación de propinas», otros sectores están siguiendo la misma etiqueta que antes de la pandemia, dijo Sacks. En los salones, los clientes siempre deben dar una propina del 20% al estilista principal y a los asistentes entre $5 y $10, dijo.

Para los repartidores, Sacks dijo que a menudo daba una propina mayor: $5 o 20%, y aumentaba esa cantidad cuando hacía mal tiempo afuera. La propina promedio para las empresas de mudanzas es del 20%, y si la gente no puede permitírselo, Sacks los alienta a repartir comida o bebida.

Independientemente de la categoría del trabajador, los clientes a veces recibirán un servicio peor de lo esperado. Sacks dijo que la mejor respuesta en tal escenario es evaluar si el servicio deficiente fue causado por un mal comportamiento humano o un error no intencional con el servicio.

«Si son racistas contigo, son ofensivos contigo, te ignoran por completo, si es algo así, entonces no revelan absolutamente nada; es solo un mal comportamiento humano», dijo Sacks. . «Pero si tu pedido está desordenado, o cosas por el estilo, no es justo tomar eso como una propina».

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Independientemente de los criterios, Sacks dijo que «la propina es la norma».

“La gente piensa que es una decisión de ese tipo, pero si vas a comer en algún lugar, no deberías comer fuera si no puedes permitirte dar propina”, dijo.

Pero recuerden, comensales: dar propina con dinero siempre es agradable.

Jared Mitovich es escritor del personal de Yahoo Finance. Síguelo en Twitter @jmitovitch

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El locutor de radio cristiano Dave Ramsey enfrenta una demanda de $ 150 millones de los oyentes que dicen que fueron estafados por una compañía de tiempo compartido que él promovió

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Dave Ramsey ofrece consejos financieros basados ​​en la Biblia en su programa de radio.El show de Ramsey/YouTube

  • Dave Ramsey se enfrenta a una demanda de 150 millones de dólares por parte de los oyentes por su promoción de un grupo de citas de tiempo compartido.

  • Reed Hein se ofreció a eliminar a los clientes que pagaban de los acuerdos de tiempo compartido, pero a menudo no lo hacía.

  • Los abogados dicen que Ramsey recibió $30 millones para promover a Reed Hein durante un período de seis años.

El locutor de radio cristiano Dave Ramsey se enfrenta a una demanda de 150 millones de dólares de 17 oyentes que afirman que jugaron un papel en su fraude al promover una empresa de citas de tiempo compartido.

El procesopresentado en abril contra Ramsey y la compañía de marketing Happy Hour Media Group en el Tribunal de Distrito del Oeste de Washington, argumentó que el locutor de radio promovió Timeshare Exit Team en detrimento financiero de sus oyentes.

La demanda fue reportada por primera vez por Servicio de noticias religiosas.

Ramsey brinda asesoramiento financiero a millones de oyentes en su programa de radio utilizando las enseñanzas de la Biblia. Los oyentes llamarán para pedir consejo sobre el manejo de sus finanzas, con una pareja en mayo pidió ayuda con sus deudas de $ 760,000.

La demanda dice que Ramsey recibió millones para anunciar Timeshare Exit Team, operado por Reed Hein & Associates, con sede en Kirkland, Washington. Los abogados dicen que Ramsey recibió $450,000 al mes de Reed Hein por sus servicios, por un total de $30 millones.

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Reed Hein prometió eliminar a los clientes de los acuerdos de tiempo compartido, pero a menudo no lo ha hecho, según la demanda.

En 2017, los operadores de tiempo compartido comenzaron a emprender con éxito acciones legales contra la empresa. En 2021, Reed Hein fue ordenó poner fin a sus prácticas engañosas, dijo el fiscal general del estado de Washington, Bob Ferguson, y pagar $ 2.6 millones utilizarse para indemnizar a las víctimas. Luego, la empresa cesó sus operaciones.

Cada uno de los 17 demandantes en la demanda de abril dijo que pagó miles de dólares por los servicios de Timeshare Exit Team después de escuchar las promociones de Ramsey. Dicen que a menudo se les aconsejaba que negociaran sus propios acuerdos con sus empresas de tiempo compartido y que, por lo general, era imposible ponerse en contacto con Reed Hein.

Ramsey promovió a Reed Hein entre 2015 y 2021 y solo se detuvo cuando la empresa dejó de pagarle, según la demanda. Durante este tiempo, se afirma que recibió miles de cartas de oyentes que expresaban su descontento con los servicios de la empresa.

Durante el período en que Ramsey promocionó a Reed Hein, se afirma que la compañía recibió $ 70 millones en honorarios de clientes que le remitió el locutor de radio.

Los abogados dicen que a medida que aumentaban las quejas, Ramsey se volvió cada vez más combativo sobre sus vínculos con la empresa.

«En lugar de reconocer el engaño, Ramsey grabó un segmento de radio de nueve minutos en el que arremetió contra cualquiera que creyera responsable de las desgracias de Reed Hein», dice la demanda. Estas partes incluyeron compañías de tiempo compartido y el Fiscal General del Estado de Washington.

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“Ramsey nunca devolvió ninguna de las decenas de millones de dólares que Reed Hein y Happy Hour Media Group le pagaron con dinero ganado con esfuerzo de sus propios oyentes. En cambio, Ramsey optó por aprovechar el dinero de sus oyentes”, dicen los abogados. .

Ramsey y Happy Hour Media Group no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios de Insider, realizadas fuera del horario laboral normal. Religion News Service tampoco obtuvo respuestas de Ramsey o Happy Hour.

Lea el artículo original en pasante de negocios

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