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Para estudio farmacéutico con medicina experimental contra Covid

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Para estudio farmacéutico con medicina experimental contra Covid

Nueva York- Observadores independientes han detenido el proceso de inscripción en un estudio que prueba un cóctel para tratar el Covid-19 que incluye el medicamento antiviral remdesivir además de una terapia de anticuerpos experimental que está desarrollando la farmacéutica Eli Lilly, que es similar al tratamiento. que recibió recientemente el presidente de Estados Unidos, Donald Trump.

Lilly confirmó hoy que el estudio se había detenido como una «medida de precaución» y dijo que la seguridad es la máxima prioridad. La empresa no proporcionó más detalles sobre qué motivó esta acción.

El Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas de EE. UU., Que patrocina el estudio, aún no se ha pronunciado al respecto.

Los anticuerpos son proteínas que el cuerpo produce cuando ocurre una infección; se adhieren al virus y ayudan a eliminarlo. Los fármacos experimentales aquí mencionados son versiones concentradas de uno o dos anticuerpos específicos, que fueron los que mejor funcionaron contra el coronavirus en pruebas de laboratorio y en animales.

El estudio probó un solo anticuerpo que Lilly está desarrollando junto con la empresa canadiense AbCellera. Trump recibió una combinación de fármacos experimentales de dos anticuerpos producida por Regeneron Pharmaceuticals Inc.

Lilly y Regeneron han pedido a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Que otorgue una autorización de emergencia para usar sus medicamentos para tratar COVID-19 mientras continúan los estudios en fase avanzada.

El estudio, llamado ACTIV-3, comenzó en agosto y tiene como objetivo inscribir a 10,000 pacientes hospitalizados con COVID-19 en los Estados Unidos, Dinamarca y Singapur. A todos se les administra remdesivir, que ha sido autorizado en los Estados Unidos como tratamiento de emergencia contra el coronavirus, además del anticuerpo de Lilly o un placebo.

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Los principales objetivos son reducir la necesidad de oxígeno adicional y reducir el tiempo de recuperación. También se realiza un seguimiento de las muertes, el alivio de los síntomas y otros datos. Todos los medicamentos se administran por vía intravenosa.

Ese tipo de pausas no son inusuales en estudios clínicos prolongados. A diferencia de una suspensión del estudio impuesta por los reguladores gubernamentales, el patrocinador del ensayo del fármaco inicia una pausa y, a menudo, se puede resolver rápidamente.

La pausa del estudio de Lilly se produjo un día después de una suspensión temporal de la inscripción en un estudio de una vacuna contra el coronavirus. Los ejecutivos de Johnson & Johnson dijeron el martes que les llevará unos días aprender más sobre una enfermedad inexplicable en un participante que provocó que se detuvieran los ensayos clínicos de la vacuna en etapa tardía. El farmacéutico no reveló la naturaleza de la enfermedad.

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El ex presidente del Partido Republicano acusa a Aileen Cannon de «coordinarse» con el RNC

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El ex presidente del Partido Republicano acusa a Aileen Cannon de «coordinarse» con el RNC

El ex presidente del Comité Nacional Republicano, Michael Steele, acusó el sábado a la jueza Aileen Cannon de «coordinación» con la Convención Nacional Republicana tras la desestimación del caso de documentos clasificados de Donald Trump.

Cannon, quien fue designado para el cargo por Trump en 2020, desestimó el caso de documentos clasificados del expresidente argumentando que el nombramiento del fiscal especial del Departamento de Justicia (DOJ), Jack Smith, era inconstitucional y que su decisión fue apoyada por el juez de la Corte Suprema Clarence Thomas. ' opinión en el caso de inmunidad presidencial del tribunal más alto.

Trump fue acusado de 40 cargos federales por manejar documentos confidenciales incautados de su propiedad Mar-a-Lago en Palm Beach, Florida, después de abandonar la Casa Blanca. También fue acusado de obstruir los esfuerzos de las autoridades federales para recuperarlos. Se declaró inocente.

El despido se produce cuando la convención comenzó el lunes en Milwaukee, donde Trump aceptó la nominación republicana para las elecciones de 2024.

Durante el programa de MSNBC del sábado El fin de semanaSteele, copresentadora del programa, habló sobre el momento de la decisión de Cannon con la exfiscal y presentadora de MSNBC Katie Phang.

“¿Por qué el juez Cannon no escuchará esto en febrero?” Si la cuestión crítica de quién puede procesar este caso es tan importante para su viabilidad, ¿por qué no resolver esta cuestión crítica en febrero? No, escuchamos argumentos orales, incluidos amigos del tribunal, lo que nunca sucede. Escuchamos esto a finales de junio, principios de julio, ¿y luego ella se sienta en una opinión de 93 páginas todo este tiempo? No, la realidad es que una vez que Clarence Thomas le dio luz verde para poder presentar su despido, fue entonces cuando lo hizo”, dijo Phang.

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Y añadió: “Y que ella deje esto el primer día de la Convención Nacional Republicana, es una pena. Algo anda mal en Dinamarca y yo diría que es Aileen Cannon. »

Steele, un crítico de Trump, estuvo de acuerdo con Phang al sugerir que el momento insinuaba “coordinación”.

“Estoy de acuerdo con usted en eso, porque el tiempo, el proceso y el nivel de coordinación son las únicas palabras que me vienen a la mente”, respondió.

Semana de noticias Se comunicó con el Comité Nacional Republicano y con el portavoz de Trump por correo electrónico y con Steele a través de un formulario en línea para hacer comentarios.

El ex presidente del Comité Nacional Republicano, Michael Steele, es visto el 29 de julio de 2017 en Pasadena, California. El sábado, Steele acusó a la jueza Aileen Cannon de “coordinar” con la Convención Nacional Republicana después de que se denegara la moción.


Michael Schwartz/Getty Images

El fallo de Cannon el lunes sigue a los argumentos que Thomas expuso a principios de este mes cuando escribió en una opinión concurrente individual: «Los tribunales inferiores deben, por lo tanto, responder a estas preguntas esenciales sobre el nombramiento del fiscal especial antes de proceder. Si esta búsqueda sin precedentes [of Trump] “Para que se realicen operaciones, deben ser realizadas por una persona debidamente autorizada para ello por el pueblo estadounidense. »

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En su opinión, a la que ningún otro juez de la Corte se sumó, Thomas dijo que optó por escribir por separado “para resaltar otra forma en la que esta demanda puede violar nuestra estructura constitucional”.

“En este caso, el fiscal general pretendía nombrar a un ciudadano privado como fiscal especial para procesar a un expresidente en nombre de Estados Unidos. Pero no estoy seguro de que se haya “establecido por ley” un puesto de fiscal especial, como exige la Constitución”, argumentó Thomas.

Mientras tanto, Trump elogió la decisión de Cannon durante su discurso de más de 90 minutos en la última noche de la convención el jueves.

«El lunes, una respetada jueza federal de Florida, Aileen Cannon, emitió un fallo importante que determinó que los cargos del fiscal y los documentos falsos en mi contra eran completamente inconstitucionales y que todo el caso había sido rechazado», dijo el ex presidente. “Si los demócratas quieren unificar nuestro país, deberían abandonar inmediatamente esta caza de brujas partidista y permitir que se celebren elecciones dignas de nuestro pueblo. »

Smith presentó un aviso de apelación del fallo de Cannon esta semana y escribió: «Por la presente, los Estados Unidos de América notifican que están apelando ante el Tribunal de Apelaciones de los Estados Unidos para el Undécimo Circuito de la Orden del Tribunal de Distrito emitida el 15 de julio de 2024, expediente. Entrada 672”.

Cuando Steele le preguntó el sábado qué pensaba que pasaría a continuación con la apelación, Phang predijo que se «duplicaría mucho el precedente existente» relacionado con el papel de Smith como fiscal especial.

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“Estaba listo. Eso es lo bueno del fiscal especial Jack Smith. Anticipa estos movimientos, especialmente de alguien como la jueza Aileen Cannon. Esperamos ver una duplicación de los precedentes existentes que permiten a Jack Smith hacer su trabajo como fiscal especial, pero también veremos una nueva explicación de Jack Smith de por qué las leyes federales permiten que Jack Smith sea nombrado. por el Fiscal General Merrick Garland”, dijo.

Cannon ha sido criticado anteriormente por emitir fallos percibidos como favorables al expresidente, incluido el retraso indebido del juicio. Varios expertos jurídicos también criticaron la decisión de Cannon de desestimar el caso.