Nueva York – Observadores independientes han detenido el proceso de inscripción en un estudio que prueba un cóctel para tratar el Covid-19. Este cóctel incluye el medicamento antiviral remdesivir además de una terapia de anticuerpos experimental desarrollada por la farmacéutica Eli Lilly. Este tratamiento es similar al que recibió recientemente el presidente de Estados Unidos, Donald Trump.
Lilly confirmó que el estudio se había detenido como una «medida de precaución» y aseguró que la seguridad es su máxima prioridad. Sin embargo, la compañía no proporcionó más detalles sobre lo que motivó esta acción. El Instituto Nacional de Enfermedades Alérgicas e Infecciosas de EE. UU., responsable del estudio, aún no ha emitido un pronunciamiento oficial.
Los anticuerpos son proteínas que el cuerpo genera durante una infección; se adhieren al virus y ayudan a eliminarlo. Los fármacos experimentales mencionados son versiones concentradas de uno o dos anticuerpos específicos que han mostrado eficacia contra el coronavirus en pruebas de laboratorio y en animales. Este estudio se basa en un único anticuerpo que Lilly está desarrollando junto con la compañía canadiense AbCellera.
Es importante señalar que tanto Lilly como Regeneron han solicitado a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. una autorización de emergencia para utilizar sus medicamentos en el tratamiento de COVID-19, mientras las investigaciones continúan en fases avanzadas.
Detalles del estudio ACTIV-3
El estudio ACTIV-3, que comenzó en agosto, tiene como objetivo inscribir a 10,000 pacientes hospitalizados con COVID-19 en Estados Unidos, Dinamarca, y Singapur. A todos los participantes se les administre remdesivir, que fue autorizado en Estados Unidos como tratamiento de emergencia contra el coronavirus, junto con el anticuerpo de Lilly o un placebo.
Los principales objetivos de este estudio son:
- Reducir la necesidad de oxígeno adicional.
- Disminuir el tiempo de recuperación de los pacientes.
- Realizar un seguimiento de las muertes, el alivio de los síntomas y otros datos relevantes.
Todos los medicamentos se administran por vía intravenosa. Este tipo de pausas en estudios clínicos prolongados son comunes. A diferencia de una suspensión impuesta por los reguladores, la pausa es iniciada por el patrocinador del ensayo y se puede resolver con rapidez.
Contexto de la pausa en los estudios clínicos
La decisión de Lilly de pausar el estudio ocurrió un día después de que Johnson & Johnson detuviera la inscripción en su estudio de una vacuna contra el coronavirus. Los ejecutivos de la farmacéutica dijeron que les llevará unos días comprender más sobre una enfermedad inexplicable en un participante que provocó la parada de los ensayos. La naturaleza de esta enfermedad no fue revelada.
Es evidente que estas decisiones están relacionadas con la seguridad de los pacientes y el deseo de proporcionar tratamientos efectivos y seguros a las personas afectadas por COVID-19.
La comunidad médica y los investigadores siguen de cerca el desarrollo de tratamientos y vacunas, y la pausa en estos ensayos clínicos subraya la importancia de la precaución en estas investigaciones.
Para más información, puedes consultar el artículo completo en elpalco.com.sv.
