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Moderna y Pfizer buscan la aprobación de la FDA para las vacunas contra el covid-19 actualizadas; las instantáneas podrían estar disponibles el próximo mes

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Moderna y Pfizer buscan la aprobación de la FDA para las vacunas contra el covid-19 actualizadas;  las instantáneas podrían estar disponibles el próximo mes
El movimiento se produjo un día después. Pfizer y BioNTech presentaron su solicitud de EUA para su recordatorio actualizado de Covid-19 para mayores de 12 años.

Si la FDA autoriza las vacunas actualizadas, podrían estar disponibles en septiembre. Las formulaciones actualizadas de las empresas son vacunas bivalentes que combinan las vacunas originales con las que se dirigen a las sublíneas Omicron BA.4 y BA.5, que actualmente dominan en los Estados Unidos. La vacuna de Moderna se administraría en una dosis de 50 microgramos y la de Pfizer en una dosis de 30 microgramos.

Moderna dijo el martes que se está realizando un ensayo clínico de fase 2/3 de estos refuerzos. Los datos enviados a la FDA provienen de experimentos con ratones, así como datos humanos que utilizan un refuerzo diferente que se ha actualizado para proteger contra la cepa BA.1 de Omicron.

«Hemos trabajado en estrecha colaboración con la FDA para garantizar que los estadounidenses tengan acceso al refuerzo bivalente actualizado de Moderna, que, si se aprueba, puede brindar una protección más alta, más amplia y más duradera contra el covid-19. 19 en comparación con el refuerzo autorizado actualmente, » dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.

Luego, la FDA evaluará los datos de Moderna y Pfizer y decidirá si permite o no las inyecciones.

“La FDA usará la totalidad de la evidencia disponible para autorizar retiros de bivalentes de otoño”, dijo la portavoz de la FDA, Abigail Capobianco, en un comunicado enviado a CNN la semana pasada. «Hay datos sobre varios millones de personas que recibieron el componente prototipo como refuerzo. En cuanto al componente BA.4/5, una combinación de datos no clínicos obtenidos en ratones, datos de vacunas variantes anteriores (incluidas las vacunas beta, delta , y omicron BA.1), así como nuestro amplio conocimiento de la seguridad y eficacia de las plataformas de ARNm se utilizará para esta toma de decisiones».

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Cuándo podrían estar disponibles los planes

El coordinador de respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Ashish Jha, dijo que los refuerzos actualizados deberían estar disponibles para el público entre principios y mediados de septiembre, pero en última instancia depende de la FDA decidir cuándo se dará luz verde a la medida.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, dijo en una entrevista con el New York Times el martes que la agencia no convocará a su panel independiente de expertos en vacunas para buscar una recomendación sobre si autorizar inyecciones actualizadas de Covid-19.

Marks a déclaré au Times que la FDA dispose de données «extrêmement bonnes» dont il est «extrêmement confiant» et qui montrent que les injections sont sûres et seront efficaces, même si les formulations des boosters mis à jour n’ont pas été testées chez el hombre.

Se espera que los expertos independientes que asesoran a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. sobre sus recomendaciones de vacunas discutan las vacunas actualizadas contra el covid-19 en reuniones la próxima semana. los CDC Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización Las reuniones están programadas para el jueves 1 y el viernes 2 de septiembre.

El comité de los CDC generalmente se reúne después de que la FDA haya aprobado las vacunas. Las inyecciones solo se pueden administrar después de que los CDC las recomienden.

La producción de los planes actualizados ya está en marcha y los estados ya pueden solicitarlos. El gobierno de EE. UU. compró 105 millones de dosis de refuerzo de la vacuna bivalente Covid-19 de Pfizer y 66 millones de vacunas actualizadas de Moderna.

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Ciertas poblaciones son elegibles para recibir el primer y segundo refuerzo de las vacunas Covid-19 existentes.

La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a déclaré mardi sur NBC’s Today que l’agence est prête à prendre des mesures sur les rappels mis à jour si la FDA les autorise, mais les personnes déjà éligibles pour un rappel devraient en obtenir un Ahora.

«Diría que nunca es un mal momento para seguir adelante y obtener su retiro si es elegible», dijo Walensky. «Si tiene más de 50 años y no ha recibido ese segundo refuerzo, aún puede seguir adelante y obtenerlo ahora».

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Los piratas informáticos de Change Healthcare irrumpieron utilizando credenciales robadas y sin MFA, dice el director ejecutivo de UHG

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Los piratas informáticos de Change Healthcare irrumpieron utilizando credenciales robadas y sin MFA, dice el director ejecutivo de UHG

Créditos de imagen: Patrick Sisón / AP

El grupo de ransomware que hackeó al gigante estadounidense de tecnología sanitaria Change Healthcare utilizó un conjunto de credenciales robadas para acceder de forma remota a los sistemas de la empresa que no estaban protegidos por autenticación multifactor (MFA), según el director ejecutivo de su empresa matriz, UnitedHealth Group (UHG). ).

Andrew Witty, director ejecutivo de UnitedHealth proporcionó testimonio escrito antes de una audiencia del subcomité de la Cámara de Representantes el miércoles sobre el ataque de ransomware de febrero que causó meses de interrupción en el sistema de salud de Estados Unidos.

Esta es la primera vez que el gigante de los seguros médicos evalúa cómo los piratas informáticos irrumpieron en los sistemas de Change Healthcare, durante lo cual se filtraron enormes cantidades de datos de salud de sus sistemas. UnitedHealth dijo la semana pasada que los piratas informáticos robaron datos de salud de una «proporción sustancial de personas en Estados Unidos».

Change Healthcare procesa solicitudes de seguro médico y facturación para aproximadamente la mitad de todos los residentes de EE. UU.

Según el testimonio de Witty, los piratas informáticos criminales «utilizaron credenciales comprometidas para acceder de forma remota a un portal Citrix de Change Healthcare». Organizaciones como Change utilizan el software Citrix para permitir que los empleados accedan de forma remota a sus computadoras de trabajo en sus redes internas.

Witty no dijo cómo fueron robadas las credenciales. El periodico de Wall Street Primer informe sobre el uso de credenciales comprometidas por parte de un hacker. la semana pasada.

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Sin embargo, Witty dijo que el portal «carecía de autenticación multifactor», que es una característica de seguridad básica que evita el uso indebido de contraseñas robadas al requerir que se envíe un segundo código al dispositivo de un empleado, como su teléfono. No está claro por qué Change no ha implementado la autenticación multifactor en este sistema, pero probablemente se convertirá en una prioridad para los investigadores que intentan comprender las posibles deficiencias en los sistemas de la aseguradora.

«Una vez que los malos actores obtuvieron acceso, se movieron lateralmente dentro de los sistemas de maneras más sofisticadas y extrajeron los datos», dijo Witty.

Witty dijo que los piratas informáticos implementaron ransomware nueve días después, el 21 de febrero, lo que llevó al gigante de la salud a cerrar su red para contener la infracción.

UnitedHealth confirmó la semana pasada que la compañía pagó un rescate a los piratas informáticos que se atribuyeron la responsabilidad del ciberataque y el posterior robo de terabytes de datos robados. Los piratas informáticos, conocidos como RansomHub, son la segunda banda que reclama robo de datos después de publicar algunos de los datos robados en la web oscura y exigir un rescate para no vender la información.

UnitedHealth dijo a principios de este mes que el ataque de ransomware le costó más de 870 millones de dólares en el primer trimestre, durante el cual la compañía tuvo ingresos de casi 100 mil millones de dólares.

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Por qué debería abrir un CD a largo plazo después de la reunión de la Fed de esta semana

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Por qué debería abrir un CD a largo plazo después de la reunión de la Fed de esta semana
Al abrir un CD a largo plazo ahora, los ahorradores pueden obtener altos rendimientos durante los meses y años venideros.

Getty Images/iStockphoto


Al investigar productos y servicios financieros seleccionados, es esencial encontrar el momento adecuado.

Los prestatarios que no fijaron tasas récord en el punto álgido de la pandemia, por ejemplo, ahora están pagando exponencialmente más para pedir dinero prestado de lo que habrían pagado en 2020 y 2021. Por otro lado, los ahorradores que vieron rendimientos insignificantes de su dinero de inversión A lo largo de esos años, ahora puede ganar varias veces esas tasas con algunas cuentas. Los dos ahorros de alto rendimiento Y cuentas de certificado de depósito (CD) ahora ofrece a los ahorradores la oportunidad de ganar 5% o más de interés.

Y los CD, en particular, son particularmente atractivos ahora dado que las tasas que vienen con estas cuentas están fijadas, lo que significa que incluso si el clima general de tasas cambia en los meses y años venideros, los ahorradores seguirán beneficiándose de esta tasa alta hasta que la cuenta cambios. madura. Entendiendo esto, y dada la perspectiva de que las tasas se mantengan altas por más tiempo después de la reunión de la Reserva Federal de esta semana, existen argumentos convincentes para abrir un CD a largo plazo. A continuación, detallaremos tres razones por las que debería abrir una de estas cuentas después de la reunión de la Reserva Federal de esta semana.

Descubra aquí ahora cuánto interés adicional podría ganar con un CD a largo plazo.

Por qué debería abrir un CD a largo plazo después de la reunión de la Fed de esta semana

Aquí hay tres grandes razones por las que debería abrir un CD a largo plazo después de la reunión de la Reserva Federal de esta semana:

Las tarifas podrían aumentar ligeramente

La Reserva Federal no necesita aumentar formalmente las tasas para que los ahorradores vean un aumento en lo que los prestamistas ofrecen en certificados de depósito a largo plazo. Incluso un indicio de futuros aumentos de tasas, o una implicación de que las tasas más altas persistirán por un poco más de tiempo, podrían causar que las tasas de interés de los CD suban ligeramente. Si bien esto puede no traducirse en un gran aumento en las ganancias, con el tiempo la diferencia de un cuarto de punto se acumulará, especialmente para los CD a largo plazo que tienen más tiempo para ganar esa tasa (12 meses o más) que para los CD a largo plazo. CD a corto plazo en los que una ligera diferencia de tipos será insignificante.

Comience a explorar sus opciones de CD a largo plazo en línea hoy.

Los precios ya son altos.

Aunque las tasas permanecen exactamente donde estaban el jueves por la mañana, sigue siendo una buena idea abrir una de estas cuentas ahora. Actualmente, puede ganar un 4 % o un 5 % o más en CD a largo plazo, lo que resulta en cientos y eventualmente Miles de dólares ganado, dependiendo de la duración del plazo y del monto depositado al abrir la cuenta. Comparado con el mínimo 0,46% tasa a la que se proporciona actualmente la cuenta de ahorro promedio, y la variable naturaleza de las cuentas de ahorro de alto rendimiento, incluso a las tasas más altas de hoy en día: los CD a largo plazo son posiblemente la mejor opción a seguir en este momento.

Te beneficiarás de una protección a largo plazo

Nadie sabe con certeza hacia dónde se dirigen la inflación y las tasas de interés en este momento. Pero a pesar del optimismo de que los dos se dirigían hacia disminuyendo a finales de 2023este no ha sido el caso en los primeros meses de 2024. Por lo tanto, si bien la protección a largo plazo es beneficiosa para cualquier economía, es particularmente importante asegurarla ahora.

Los CD a largo plazo pueden ofrecer precisamente eso. Ciertamente, si los precios aumentan después de abrir el CD, no podrás beneficiarte de él (a menos que escala de múltiples cuentas caducan en diferentes momentos). Pero eso es menos preocupante que perder la oportunidad de obtener grandes beneficios, incluso cuando las tasas inevitablemente se reduzcan en algún momento en el futuro. Un CD a largo plazo elimina este problema al ofrecer tasas altas durante todo el período. término CDa pesar de las dificultades económicas de este período.

Lo esencial

Aunque gran parte de los últimos dos años han sido tiempos ideales para abrir un CD a largo plazo, la ventana de oportunidad sigue abierta. Y con la próxima reunión de la Reserva Federal ya en marcha, ahora es el momento perfecto para comenzar. De hecho, las tasas de este tipo de cuentas aún podrían aumentar ligeramente esta semana, pero incluso si no lo hacen, ya son altas. Además, brindan seguridad porque no caen con el tiempo, lo que permite a los ahorradores predecir con precisión cuánto ganarán en el largo plazo. Vale la pena implementar ahora esta combinación de tasas más altas y protección a largo plazo, especialmente ante la continua incertidumbre sobre la inflación, las tasas de interés y otras preocupaciones económicas.

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