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Moderna y Pfizer buscan la aprobación de la FDA para las vacunas contra el covid-19 actualizadas; las instantáneas podrían estar disponibles el próximo mes

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El movimiento se produjo un día después. Pfizer y BioNTech presentaron su solicitud de EUA para su recordatorio actualizado de Covid-19 para mayores de 12 años.

Si la FDA autoriza las vacunas actualizadas, podrían estar disponibles en septiembre. Las formulaciones actualizadas de las empresas son vacunas bivalentes que combinan las vacunas originales con las que se dirigen a las sublíneas Omicron BA.4 y BA.5, que actualmente dominan en los Estados Unidos. La vacuna de Moderna se administraría en una dosis de 50 microgramos y la de Pfizer en una dosis de 30 microgramos.

Moderna dijo el martes que se está realizando un ensayo clínico de fase 2/3 de estos refuerzos. Los datos enviados a la FDA provienen de experimentos con ratones, así como datos humanos que utilizan un refuerzo diferente que se ha actualizado para proteger contra la cepa BA.1 de Omicron.

«Hemos trabajado en estrecha colaboración con la FDA para garantizar que los estadounidenses tengan acceso al refuerzo bivalente actualizado de Moderna, que, si se aprueba, puede brindar una protección más alta, más amplia y más duradera contra el covid-19. 19 en comparación con el refuerzo autorizado actualmente, » dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.

Luego, la FDA evaluará los datos de Moderna y Pfizer y decidirá si permite o no las inyecciones.

“La FDA usará la totalidad de la evidencia disponible para autorizar retiros de bivalentes de otoño”, dijo la portavoz de la FDA, Abigail Capobianco, en un comunicado enviado a CNN la semana pasada. «Hay datos sobre varios millones de personas que recibieron el componente prototipo como refuerzo. En cuanto al componente BA.4/5, una combinación de datos no clínicos obtenidos en ratones, datos de vacunas variantes anteriores (incluidas las vacunas beta, delta , y omicron BA.1), así como nuestro amplio conocimiento de la seguridad y eficacia de las plataformas de ARNm se utilizará para esta toma de decisiones».

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Cuándo podrían estar disponibles los planes

El coordinador de respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Ashish Jha, dijo que los refuerzos actualizados deberían estar disponibles para el público entre principios y mediados de septiembre, pero en última instancia depende de la FDA decidir cuándo se dará luz verde a la medida.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, dijo en una entrevista con el New York Times el martes que la agencia no convocará a su panel independiente de expertos en vacunas para buscar una recomendación sobre si autorizar inyecciones actualizadas de Covid-19.

Marks a déclaré au Times que la FDA dispose de données «extrêmement bonnes» dont il est «extrêmement confiant» et qui montrent que les injections sont sûres et seront efficaces, même si les formulations des boosters mis à jour n’ont pas été testées chez el hombre.

Se espera que los expertos independientes que asesoran a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. sobre sus recomendaciones de vacunas discutan las vacunas actualizadas contra el covid-19 en reuniones la próxima semana. los CDC Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización Las reuniones están programadas para el jueves 1 y el viernes 2 de septiembre.

El comité de los CDC generalmente se reúne después de que la FDA haya aprobado las vacunas. Las inyecciones solo se pueden administrar después de que los CDC las recomienden.

La producción de los planes actualizados ya está en marcha y los estados ya pueden solicitarlos. El gobierno de EE. UU. compró 105 millones de dosis de refuerzo de la vacuna bivalente Covid-19 de Pfizer y 66 millones de vacunas actualizadas de Moderna.

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Ciertas poblaciones son elegibles para recibir el primer y segundo refuerzo de las vacunas Covid-19 existentes.

La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a déclaré mardi sur NBC’s Today que l’agence est prête à prendre des mesures sur les rappels mis à jour si la FDA les autorise, mais les personnes déjà éligibles pour un rappel devraient en obtenir un Ahora.

«Diría que nunca es un mal momento para seguir adelante y obtener su retiro si es elegible», dijo Walensky. «Si tiene más de 50 años y no ha recibido ese segundo refuerzo, aún puede seguir adelante y obtenerlo ahora».

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Las acciones caen a medida que los inversores digieren el informe de empleo de septiembre, el Dow cae más de 500 puntos

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Las acciones cayeron el viernes por la mañana cuando los operadores evaluaron el informe de empleo de septiembre, que mostró que la tasa de desempleo siguió cayendo y provocó un aumento de la tasa de interés.

El Promedio Industrial Dow Jones cayó 536 puntos, o 1,8%. El S&P 500 perdió un 2,4%, mientras que el Nasdaq Composite cayó un 3,3%.

Las cifras de empleo del viernes mostraron la economía estadounidense agregó 263,000 empleos en septiembreligeramente por debajo de una estimación del Dow Jones de 275 000. Sin embargo, la tasa de desempleo llegó al 3,5 %, por debajo del 3,7 % del mes anterior, una señal de que la situación del empleo sigue mejorando, incluso cuando la Reserva Federal intenta frenar la economía con subidas de tipos para frenar la inflación.

«Si bien los datos coincidieron aproximadamente con las expectativas, la disminución en la tasa de desempleo es aparentemente lo que obsesiona a los mercados debido a lo que significa para la Fed», dijo Peter Boockvar, director de inversiones de Bleakley Financial. «Cuando se combina con el bajo nivel de solicitudes iniciales de desempleo, el ritmo de los despidos sigue siendo moderado y eso, por supuesto, motiva a la Fed a continuar con sus agresivos aumentos de tasas».

La caída en la tasa de desempleo hizo que las tasas subieran, lo que a su vez influyó en los futuros. El rendimiento del Tesoro a 2 años saltó 8 puntos básicos a 4,31%. (1 punto base equivale a 0,01%).

Las acciones de Advanced Micro Devices cayeron después de que el fabricante de chips advirtió sus ingresos del tercer trimestre sería más bajo de lo esperado. Las acciones de Levi Strauss cayeron luego de una reducción en la orientación.

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Los principales promedios cerraron a la baja en las operaciones del jueves, pero están en camino de terminar la primera semana del mes con una nota positiva. Se espera que el Dow Jones y el S&P terminen la semana con una subida de alrededor del 2 %, mientras que se espera que el Nasdaq suba un 1,5 %.

«La conclusión a la que llegaron muchas personas con las que hablamos es que la Fed no solo no ayudará a los mercados, sino que en su incesante búsqueda de la estabilidad de precios, continuará hasta que algo se rompa en los mercados de capital», dijo Christopher Harvey, analista de acciones. en Wells Fargo. Valores. «Lo que parece ser su objetivo cada vez más singular, la estabilidad de precios, probablemente ayudará a catalizar la dislocación».

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Amazon retrasa las pruebas en vivo del robot de entrega a domicilio

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Amazon.com ha decidido estacionar su robot de entrega automatizado Scout.

Un portavoz de la compañía dijo en un comunicado enviado por correo electrónico el jueves que después de las pruebas en vivo, el programa no satisfacía completamente las necesidades de sus clientes.

Scout tiene el tamaño de una hielera pequeña y puede navegar alrededor de cualquier cosa a su paso, desde mascotas y peatones hasta objetos grandes como tablas de surf, equipaje, refrigeradores y árboles de Navidad.

Aunque Scout podía seguir de forma independiente su ruta de entrega, estaba acompañado por un embajador de Amazon Scout.

EL BOT DE ENTREGA AUTÓNOMA DE AMAZON SE EXPANDE A ATLANTA Y TENNESSEE

Robot repartidor de Amazon Scout (Amazonas)

Amazon ha comenzado a probar el Scout totalmente eléctrico en el estado de Washington en 2019 antes de expandirse al sur de California, Georgia y Tennessee.

Amazon dice que no estaba abandonando el proyecto por completo.

Según la portavoz de Amazon, Alisa Carroll, la compañía está reduciendo o «redirigiendo» el programa y trabajará con los empleados afectados para emparejarlos con otros puestos vacantes dentro de la organización.

Astro sentado al lado de un perro

Astro lo ayudará a controlar a su mascota, ya sea que esté de viaje o en otra parte de la casa. (Foto cortesía de Amazon) (Amazonas)

Amazon creado otros dispositivos robóticos.

El mes pasado, la compañía anunció actualizaciones a Astro, un robot asistente doméstico.

AMAZON ACTUALIZA ASTRO ROBOT A $ 1000

Teleimpresora Seguridad Ultimo Cambiar Cambiar %
AMZN AMAZON.COM INC. 120.30 -0.65 -0.54%

Astro, que cuesta $ 999.99 y está disponible exclusivamente por invitación, utiliza una cámara de periscopio con un campo de visión ampliable para patrullar proactivamente su hogar y enviarle notificaciones cuando detecta algo inusual.

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Los videos tomados por Astro se pueden guardar en la cuenta de Ring de un usuario.

Reuters contribuyendo a este informe.

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Cramer dice que los datos económicos no pueden capturar el gran impulsor de la inflación

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Jim Cramer de CNBC dijo el jueves que un gran impulsor de la inflación es el deseo del consumidor de gastar dinero en la reapertura de la economía, un hecho que no se refleja en los datos de la Reserva Federal y Wall Street.

«No les importan las tasas más altas. Tienen ahorros porque no han hecho nada durante dos años». dijo. «Mi mayor preocupación en este momento es que los datos agregados no pueden capturar la naturaleza de esta… euforia única».

Las acciones cayeron el jueves después de un fuerte comienzo de semana que se desplomó el miércoles. Los inversores están mirando el informe de nóminas no agrícolas publicado el viernes para medir la magnitud de la próxima subida de tipos de interés de la Reserva Federal.

Si el crecimiento del empleo y los salarios es más fuerte de lo esperado, la Fed debería mantener el rumbo con su agresiva campaña.

Si bien un aumento en los viajes este verano mostró a los estadounidenses ansiosos por embarcarse en viajes de venganza después de que se aliviaron las restricciones de Covid, algunos ahora también están experimentando «fatiga de recesión– Menos motivación para seguir tomando decisiones financieras inteligentes para prepararse para los tiempos económicos difíciles que se avecinan.

Cramer señaló que espera que la necesidad de gasto de los consumidores finalmente disminuya, aunque eso no sucederá pronto.

«Dentro de un año, probablemente no habrá más euforia. Se habrá acabado. Habrán gastado sus ahorros excedentes. Y ahí es exactamente cuando las tasas de interés probablemente alcanzarán su punto máximo», dijo Cramer.

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Jim Cramer en

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