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Moderna y Pfizer buscan la aprobación de la FDA para las vacunas contra el covid-19 actualizadas; las instantáneas podrían estar disponibles el próximo mes

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Moderna y Pfizer buscan la aprobación de la FDA para las vacunas contra el covid-19 actualizadas;  las instantáneas podrían estar disponibles el próximo mes
El movimiento se produjo un día después. Pfizer y BioNTech presentaron su solicitud de EUA para su recordatorio actualizado de Covid-19 para mayores de 12 años.

Si la FDA autoriza las vacunas actualizadas, podrían estar disponibles en septiembre. Las formulaciones actualizadas de las empresas son vacunas bivalentes que combinan las vacunas originales con las que se dirigen a las sublíneas Omicron BA.4 y BA.5, que actualmente dominan en los Estados Unidos. La vacuna de Moderna se administraría en una dosis de 50 microgramos y la de Pfizer en una dosis de 30 microgramos.

Moderna dijo el martes que se está realizando un ensayo clínico de fase 2/3 de estos refuerzos. Los datos enviados a la FDA provienen de experimentos con ratones, así como datos humanos que utilizan un refuerzo diferente que se ha actualizado para proteger contra la cepa BA.1 de Omicron.

«Hemos trabajado en estrecha colaboración con la FDA para garantizar que los estadounidenses tengan acceso al refuerzo bivalente actualizado de Moderna, que, si se aprueba, puede brindar una protección más alta, más amplia y más duradera contra el covid-19. 19 en comparación con el refuerzo autorizado actualmente, » dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.

Luego, la FDA evaluará los datos de Moderna y Pfizer y decidirá si permite o no las inyecciones.

“La FDA usará la totalidad de la evidencia disponible para autorizar retiros de bivalentes de otoño”, dijo la portavoz de la FDA, Abigail Capobianco, en un comunicado enviado a CNN la semana pasada. «Hay datos sobre varios millones de personas que recibieron el componente prototipo como refuerzo. En cuanto al componente BA.4/5, una combinación de datos no clínicos obtenidos en ratones, datos de vacunas variantes anteriores (incluidas las vacunas beta, delta , y omicron BA.1), así como nuestro amplio conocimiento de la seguridad y eficacia de las plataformas de ARNm se utilizará para esta toma de decisiones».

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Cuándo podrían estar disponibles los planes

El coordinador de respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, el Dr. Ashish Jha, dijo que los refuerzos actualizados deberían estar disponibles para el público entre principios y mediados de septiembre, pero en última instancia depende de la FDA decidir cuándo se dará luz verde a la medida.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA, dijo en una entrevista con el New York Times el martes que la agencia no convocará a su panel independiente de expertos en vacunas para buscar una recomendación sobre si autorizar inyecciones actualizadas de Covid-19.

Marks a déclaré au Times que la FDA dispose de données «extrêmement bonnes» dont il est «extrêmement confiant» et qui montrent que les injections sont sûres et seront efficaces, même si les formulations des boosters mis à jour n’ont pas été testées chez el hombre.

Se espera que los expertos independientes que asesoran a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. sobre sus recomendaciones de vacunas discutan las vacunas actualizadas contra el covid-19 en reuniones la próxima semana. los CDC Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización Las reuniones están programadas para el jueves 1 y el viernes 2 de septiembre.

El comité de los CDC generalmente se reúne después de que la FDA haya aprobado las vacunas. Las inyecciones solo se pueden administrar después de que los CDC las recomienden.

La producción de los planes actualizados ya está en marcha y los estados ya pueden solicitarlos. El gobierno de EE. UU. compró 105 millones de dosis de refuerzo de la vacuna bivalente Covid-19 de Pfizer y 66 millones de vacunas actualizadas de Moderna.

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Ciertas poblaciones son elegibles para recibir el primer y segundo refuerzo de las vacunas Covid-19 existentes.

La directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, a déclaré mardi sur NBC’s Today que l’agence est prête à prendre des mesures sur les rappels mis à jour si la FDA les autorise, mais les personnes déjà éligibles pour un rappel devraient en obtenir un Ahora.

«Diría que nunca es un mal momento para seguir adelante y obtener su retiro si es elegible», dijo Walensky. «Si tiene más de 50 años y no ha recibido ese segundo refuerzo, aún puede seguir adelante y obtenerlo ahora».

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2 personas arrestadas en Texas por fraude

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2 personas arrestadas en Texas por fraude

Dos gente de California fueron arrestados en Texas como parte de un plan de «drenaje de tarjetas de regalo» que involucraba a varias tiendas del estado.

Las autoridades confiscaron más de 4.100 tarjetas de regalo «falsificadas» de Apple, Sephora, Amazon y Footlocker, según la policía de Plano, a unas 20 millas al norte de Dallas.

«La eliminación de estas tarjetas de regalo falsificadas de los sospechosos ahorró a los consumidores más de $649,000.00 en fondos potencialmente fraudulentos», dijo la policía en un comunicado de prensa.

Hasta el momento, la policía sólo ha confirmado los dos arrestos mencionados, pero creen que la estafa se extiende fuera del estado de Texas.

La policía de Plano dijo que los agentes estaban trabajando con el Servicio Secreto y el Servicio de Inmigración y Control de Aduanas para investigar la estafa en toda el área de Dallas-Fort Worth.

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Starbucks renueva sus vasos de plástico

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Starbucks renueva sus vasos de plástico


Nueva York
cnn

La próxima vez que pida un café helado en Starbucks, puede que no parezca tan diferente, pero ha habido un cambio importante.

La cadena anunció el jueves que los vasos de plástico para todos los tamaños de sus bebidas frías han recibido un rediseño ecológico que utiliza hasta un 20 por ciento menos de plástico en comparación con la versión actual. El rediseño es el último esfuerzo de la compañía para reducir el impacto ambiental de sus vasos, que han sido criticados por acumular desechos.

Los nuevos vasos se desarrollaron internamente en Starbucks como parte de sus continuos esfuerzos de sostenibilidad para reducir a la mitad sus residuos y emisiones de carbono para 2030. Al igual que otras empresas importantes, la cadena quiere reducir su dependencia del plástico, ya que el material está hecho principalmente de polímeros. creado a partir de peligrosos combustibles fósiles.

Las nuevas copas debutarán en ubicaciones seleccionadas de Estados Unidos y Canadá este año, y se espera que el lanzamiento completo finalice en la primavera de 2025.

Además de utilizar menos plástico para los propios vasos (Starbucks proyecta que los nuevos vasos ahorrarán más de 13,5 millones de libras de plástico enviado a los vertederos cada año), se espera que esto «reduzca las emisiones y conserve el agua en el proceso de producción». dijo el canal.

Starbucks dijo que realizó pruebas con baristas y clientes para garantizar que el cambio no redujera la solidez de los vasos o la capacidad de mantener las bebidas frías.

Los ligeros cambios de diseño incluyen la adición de nuevas características de accesibilidad, incluidas «líneas de relleno» en blanco y negro que contrastan con las bebidas de colores claros y oscuros.

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Otro cambio es que los vasos altos, altos y venti ahora usan tapa del mismo tamaño; En el pasado, la Copa Grande usaba su propia tapa y las Copas Grande y Venti compartían la misma.

Para los empleados, esto reducirá el desorden y ahorrará tiempo para encontrar la tapa adecuada. Starbucks también dijo que agregó letras en relieve en el fondo del vaso, para que «los baristas puedan confirmar rápidamente qué tamaño están comprando durante un momento de mucha actividad cuando todos los vasos están apilados boca abajo».

Starbucks señala que su trenta de mayor tamaño, que tiene capacidad para 31 onzas, seguirá usando un tamaño de tapa diferente.

Los vasos (y los residuos que generan) han sido durante mucho tiempo un problema importante para Starbucks.

En enero, la cadena amplió la forma en que los clientes pueden recargar sus bebidas con sus propios vasos al agregar una opción para pedidos desde el auto y mediante aplicaciones.

Otras ideas sostenibles que Starbucks ha probado incluyen experimentar con un programa de préstamo de taza, en el que los clientes pagan un depósito por una taza sostenible que se llevan consigo y la devuelven después de su uso.

En un sitio de prueba en Seattle en 2021, los clientes pagaron un depósito de 1 dólar y tuvieron que devolver el vaso reciclable a un contenedor inteligente ubicado en la tienda para recuperar su dólar. La empresa ha probado programas piloto similares en Japón, Singapur y el Reino Unido.

Sin embargo, estas pruebas y cambios no son suficientes para resolver la “crisis del plástico”, según Emma Priestland, coordinadora de campañas corporativas globales de Break Free from Plastic.

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“Si bien el mundo necesita urgentemente reducir la producción de plástico por el bien del clima, desde la perspectiva de la gestión de residuos y la cantidad de contaminación plástica que ingresa al medio ambiente, simplemente reducir la cantidad de plástico manteniendo la misma cantidad de artículos de plástico es una idea falsa. . solución”, dijo a CNN.

Priestland sugiere que Starbucks desarrolle vasos para llevar reutilizables y retornables para ayudarle a alcanzar plenamente sus objetivos de sostenibilidad.

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Aviones de Alaska Airlines en tierra en todo el país: todo lo que sabemos

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Aviones de Alaska Airlines en tierra en todo el país: todo lo que sabemos

Se canceló una escala en tierra de Alaskan Airlines.

En la última hora, la Administración Federal de Aviación de Estados Unidos (FAA) emitió un aviso de cierre en tierra para Alaska Airlines, indicando en una alerta: «Todos los vuelos principales y secundarios de Alaska fueron detenidos en tierra.

El aviso del miércoles se debió a un fallo tecnológico, según funcionarios de Alaska Airlines, y los vuelos se están reanudando aunque se esperan algunos retrasos.

Un avión de Alaska Airlines despega del Aeropuerto Internacional de Los Ángeles el 4 de diciembre de 2023 en Los Ángeles, California. El miércoles se emitió un aviso de cierre terrestre para Alaska Airlines debido a un problema tecnológico,…


Mario Tama/Getty Images

Excluye SkyWest, que brinda servicios regionales a Alaska Airlines y otros.

Inicialmente no se proporcionó ninguna motivación en la alerta para la inmovilización.

El contexto

«Alaska Airlines ha pedido a la FAA que suspenda sus salidas principales en todo el país», dijo la FAA. Semana de noticias por email.

Luego proporcionó una actualización: “Las operaciones son normales después de que Alaska Airlines solicitó a la FAA que suspendiera las salidas en todo el país. »

Un portavoz de Alaska Airlines dijo Semana de noticias por correo electrónico que encontraron un problema esta mañana durante una actualización del sistema que calcula el peso y el equilibrio de sus aviones.

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«Por precaución, solicitamos una parada en tierra para todos los vuelos de Alaska y Horizon, que se instituyó aproximadamente a las 7:30 a. m. PT», dijo la aerolínea. “El problema se mitigó y la escala en tierra para los vuelos de Alaska y Horizon expiró a las 8:30 a. m. PT.

«Hemos comenzado a liberar vuelos. Se esperan retrasos residuales a lo largo del día. Pedimos disculpas por las molestias y alentamos a los clientes a verificar el estado de sus vuelos en alaskaair.com o la aplicación de Alaska antes de ir al aeropuerto.

Lo que sabemos

Alaska Airlines fue objeto de escrutinio después de que un panel de la ventana de uno de sus vuelos desde Portland, Oregón, a Ontario, California, se soltara minutos después del despegue el 5 de enero.

El vuelo 1282 de Alaska Airlines realizó un aterrizaje de emergencia en el Aeropuerto Internacional de Portland después de que una sección del fuselaje se separara en pleno vuelo.

El avión despegó a las 5:06 p.m. hora local del viernes, alcanzando una altitud de 16,325 pies. Aterrizó de manera segura a las 5:26 p.m. No se reportaron heridos ni los pasajeros ni la tripulación a bordo.

El avión afectado fue entregado a Alaska Airlines el 31 de octubre del año pasado.

Esto llevó a la suspensión de la flota de aviones Boeing 737 MAX-9 de la aerolínea, lo que provocó una disculpa del director ejecutivo Ben Minicucci.

Pero aún quedan procedimientos judiciales pendientes, incluida una denuncia presentada por seis pilotos de Alaska Airlines y un familiar contra Boeing, el fabricante del 737 MAX 9, en nombre de las 171 personas a bordo del vuelo.

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Una mujer “sintió tanta presión que pensó que le iba a explotar la cabeza”, afirma la denuncia.

El denunciante de Boeing, Sam Salehpour, ha pedido a Boeing que deje en tierra toda su flota de 787 Dreamliner por motivos de seguridad, antes de una audiencia en el Senado hoy.

Una demanda presentada el lunes en el tribunal federal de Hawái por ocho pasajeros de aerolíneas de Hawái, California y otros estados, algunos de los cuales son ex agentes de viajes, afirma que la adquisición propuesta por Alaska Airlines de su rival Hawaiian Airlines por 1.900 millones de dólares aumentará los precios y los empleos. despidos y menos robos, según CNBC.

Actualizado el 17/04/24 a las 12:04 p.m. ET: esta historia se actualizó con comentarios de la FAA, Alaska Airlines y más información.