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¿Pfizer tomará la ‘carrera’ por la vacuna? Apunta a noviembre para solicitar autorización para uso de emergencia

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Pfizer anunció que podría postularse a fines de noviembre. autorización para uso de emergencia de su vacuna COVID-19 en los Estados Unidos si se demuestra que el tratamiento es eficaz en un gran ensayo en fase final.

Las revisiones de seguridad dictarán los plazos, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) requiere que al menos la mitad de los participantes del estudio sean monitoreados Durante dos meses buscando efectos secundarios.

Esa condición debe alcanzare en la tercera semana de noviembredijo el CEO de Pfizer, Albert Bourla, en una carta abierta publicada el viernes en el sitio web de la compañía.

«Permítanme ser claro, suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará la autorización de uso de emergencia en los EE. UU. Poco después de que se cumpla la condición de seguridad», escribió Bourla.

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Los resultados iniciales sobre si la vacuna es efectiva podrían conocerse a fines de este mes, dependiendo de la rapidez con la que los sujetos del ensayo, algunos de los cuales recibieron una vacuna placebo, se infecten con el patógeno.

Si bien la carta de Bourla descarta cualquier posibilidad de que una vacuna pueda aprobarse para uso de emergencia antes del día de las elecciones presidenciales del próximo 3 de noviembre – un objetivo que el presidente Donald Trump quería lograr a toda costa – el calendario del director ejecutivo de Pfizer podría darle al presidente una victoria parcial.

¿Cómo es esto? Si Pfizer logró anunciar a fines de octubre que los datos muestran que su vacuna protege a las personas del virus SARS-CoV-2, permitiría a Trump afirmar que la presión que ejerció su administración para una vacuna efectiva fue exitosa, independientemente de si la FDA lo ha revisado.

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La empresa estadounidense y su socio alemán, BioNTech SE, podrían convertirse en los primeros en demostrar la eficacia de una vacuna contra la pandemia.

Ellos y los desarrolladores de vacunas rivales están bajo escrutinio, ya que cada detalle de sus ensayos clínicos atrae un interés público casi sin precedentes. Eli Lilly, Johnson & Johnson y AstraZeneca han sufrido retrasos en sus estudios de posibles vacunas o tratamientos debido a problemas de seguridad.

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La carta confirma el cronograma presentado esta semana por el CEO de BioNTech, Ugur Sahin. Los socios no han tenido que suspender su estudio de fase final debido a preocupaciones de seguridad, agregó el ejecutivo.

Un grupo de científicos destacados anteriormente instó a Pfizer a esperar al menos hasta finales de noviembre para solicitar una autorización de emergencia.

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Experiencia en periódicos nacionales y periódicos medianos, prensa local, periódicos estudiantiles, revistas especializadas, sitios web y blogs.

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Pfizer demandada por Kansas por supuestamente ocultar los riesgos de la vacuna COVID y hacer afirmaciones falsas

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Pfizer demandada por Kansas por supuestamente ocultar los riesgos de la vacuna COVID y hacer afirmaciones falsas

Kansas demandó a Pfizer el lunes, acusando a la compañía de engañar al público sobre su vacuna COVID-19 al ocultar riesgos y hacer afirmaciones falsas sobre su eficacia.

Dentro un proceso Presentada en el Tribunal de Distrito del Condado de Thomas, el estado dijo que las supuestas tergiversaciones del fabricante farmacéutico con sede en Nueva York violaban la Ley de Protección al Consumidor de Kansas. Pide una indemnización por daños y perjuicios no especificados.

“Pfizer hizo varias declaraciones engañosas para engañar al público sobre su vacuna en un momento en que los estadounidenses necesitaban saber la verdad”, dijo en un comunicado el fiscal general de Kansas, Kris Kobach, un republicano.


La demanda alega que Pfizer ocultó evidencia de que la vacuna estaba relacionada con complicaciones del embarazo, incluido el aborto espontáneo, así como con inflamación dentro y alrededor del corazón. REUTERS

La demanda afirma que, poco después del lanzamiento de la vacuna a principios de 2021, Pfizer ocultó evidencia de que la inyección estaba relacionada con complicaciones del embarazo, incluido el aborto espontáneo, así como con inflamación dentro y alrededor del corazón, conocida como miocarditis y pericarditis.

«Las declaraciones hechas por Pfizer sobre su vacuna COVID-19 son precisas y se basan en datos científicos», dijo Pfizer en un comunicado, añadiendo que cree que la demanda no tiene fundamento.

La Administración de Alimentos y Medicamentos añadió una advertencia sobre miocarditis y pericarditis a la etiqueta de la vacuna en junio de 2021. Los efectos secundarios son raros y ocurren con mayor frecuencia entre adolescentes y hombres jóvenes.

A informe 2023 de 21 estudios realizados por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. concluyeron que las vacunas COVID no estaban relacionadas con abortos espontáneos.

Kansas también dijo que Pfizer afirmó falsamente que su vacuna, desarrollada con su socio alemán BioNTech para la cepa original del virus, conservaba una alta eficacia contra variantes mutadas y evitaría no sólo la enfermedad sino también la transmisión.

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La vacuna COVID de Pfizer.
«Las declaraciones hechas por Pfizer sobre su vacuna COVID-19 son precisas y se basan en datos científicos», dijo Pfizer en un comunicado, añadiendo que cree que la demanda no tiene fundamento. REUTERS

El fiscal general de Texas, Ken Paxton, presentó una demanda similar contra Pfizer el año pasado, que sigue pendiente. Pfizer también calificó el caso de infundado.

Kobach dijo el lunes que otros estados han colaborado con Kansas en su investigación y también se espera que presenten demandas.

BioNTech no es acusado en este caso.

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El IRS presenta un plan para cerrar la laguna fiscal para las empresas de transferencia

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El IRS presenta un plan para cerrar la laguna fiscal para las empresas de transferencia

El comisionado del IRS, Danny Werfel, testifica ante el Comité de Asignaciones de la Cámara de Representantes en Washington, DC, el 7 de mayo de 2024.

Kevin Dietsch | imágenes falsas

El Departamento del Tesoro de Estados Unidos y el IRS revelaron el lunes un plan para «cerrar una importante laguna fiscal» utilizada por asociaciones grandes y complejas que podrían generar más de 50 mil millones de dólares en ingresos fiscales durante los próximos 10 años.

El plan apunta a la llamada “rebase de partes relacionadas”, donde empresas individuales que operan a través de diferentes entidades legales intercambian los precios de compra originales de los activos para calificar para más deducciones o reducir ganancias futuras, según el Tesoro.

«Estos refugios fiscales permiten a los contribuyentes ricos evitar pagar lo que deben», dijo el viernes el comisionado del IRS, Danny Werfel, a los periodistas en una conferencia de prensa.

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Los contribuyentes pueden evitar una multa realizando un pago estimado para el segundo trimestre antes del 17 de junio.
Los demócratas del Senado piden mayores impuestos a las ganancias de Wall Street para reducir el déficit
Asesor de Biden revela plan de política fiscal antes de que expiren los recortes de impuestos de Trump

Después de un año de estudiar el tema del rebase, las agencias anunciaron su intención de emitir propuestas de regulaciones. También emitieron una resolución sobre ingresos sobre transacciones de sociedades entre partes relacionadas que implican un cambio de base sin “sustancia económica” para las partes o “propósito comercial sustancial”.

El plan se basa en los esfuerzos continuos del IRS para aumentar las auditorías de los contribuyentes más ricos, las grandes empresas y las sociedades complejas.

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«El Tesoro y el IRS están centrados en combatir el abuso fiscal de alto nivel desde todos los ángulos, y las normas propuestas publicadas hoy aumentarán la equidad fiscal y reducirán el déficit», afirmó la secretaria del Tesoro estadounidense, Janet Yellen, en un comunicado.

Los informes de empresas de paso con más de 10 millones de dólares en activos aumentaron un 70% entre 2010 y 2019, pero la tasa de auditoría de estas asociaciones cayó del 3,8% al 0,1% durante este período, según el Tesoro.

Eso ha contribuido a una brecha fiscal estimada de 160 mil millones de dólares al año (el déficit entre lo que se debe y lo que se recauda) atribuida al 1% más rico de los contribuyentes, dijo la agencia.

La batalla por la financiación del IRS

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Una instalación de gestión de residuos recoge el cambio.

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Una instalación de gestión de residuos recoge el cambio.

La frase “la basura de un hombre es el tesoro de otro” es muy apreciada por una instalación de gestión de residuos de Pensilvania que está cerrando la brecha entre la basura y el tesoro a gran escala, recaudando 10 millones de dólares en moneda perdida desde su creación.

«Lo que tenemos es una serie de materiales variados», dijo Rebecca Guardino, directora de procesamiento de cenizas en Reworld, a Jeff Flock de FOX Business mientras clasificaban un contenedor de basura dentro de la instalación el lunes.

«Estas son partículas del tamaño de una moneda de un cuarto que normalmente recibimos… un poco de material, pero principalmente cuartos», añadió.

Flock viajó a Morrisville, Pensilvania, para ver cómo se desarrollaban las operaciones en tiempo real, donde caminó alrededor del edificio para observar las máquinas que clasificaban los desechos incinerados, obligando a las piezas a caer a través de agujeros redondos antes de ser clasificadas en contenedores.

Una vez clasificadas, las piezas pasan por una estación de lavado para quedar brillantes como nuevas y se extienden sobre un soporte para que se sequen.

“Nos permite clasificar mejor las monedas, determinar qué monedas están en buen estado o han sido dañadas, pero también nos permite saber con qué denominaciones estamos tratando”, explicó Guardino durante el segmento “Mañanas con María”. , mientras Flock examinaba una montaña de monedas.


La instalación de gestión de residuos generó millones de dólares en cambios. imágenes falsas

Según estimaciones de Reworld, los estadounidenses tiran alrededor de 68 millones de dólares en cambio cada año, y los cubos de monedas de un centavo, veinticinco centavos, cinco centavos y diez centavos que recolectan son un testimonio de ello.

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Un informe reciente del Wall Street Journal afirma que la compañía comenzó a recolectar las monedas en 2017 después de notar una cantidad considerable de ellas en los contenedores de basura.

Ese mismo informe afirma que de los 10 millones de dólares en monedas recuperadas, sólo 6 millones de dólares estaban en condiciones suficientemente buenas para ser entregados a un tercero para que los contara y depositara en los bancos locales.

Sin embargo, Guardino dice que el proceso de recolección de monedas es sólo una fracción de lo que hace Reworld.

«Procesamos alrededor de 20 millones de toneladas de residuos al año», dijo a Flock.

Es una forma de recuperar el valor de las piezas que se han desechado y evitar que los residuos acaben en los vertederos.

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