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La FDA otorga la revisión de prioridad de la vacuna Pfizer / BioNTech Covid-19; decisión de aprobación prevista para enero de 2022

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El funcionario de la FDA le dijo a CNN el viernes que se espera una decisión de aprobación completa dentro de dos meses. La agencia ve el tema como una prioridad, dijo el funcionario, quien pidió no ser identificado porque no estaba autorizado a hablar públicamente sobre el asunto.

Pfizer y BioNTech iniciaron la solicitud para la aprobación total de su vacuna Covid-19, llamada Solicitud de Licencia Biológica, en mayo y completaron la presentación. Las empresas buscan la aprobación de la serie de dos dosis para personas de 16 años o más, y planean buscar la aprobación para personas de 12 a 15 cuando los datos estén disponibles. Moderna también ha comenzado a enviar datos para la aprobación de su vacuna contra el coronavirus de dos dosis, y se espera que Johnson & Johnson busque la aprobación de la FDA.

Si bien la FDA debe tomar su decisión en enero, probablemente llegará mucho antes, dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock. “… la revisión de esta BLA está en marcha, es una de las más altas prioridades de la agencia, y la agencia tiene la intención de completar la revisión mucho antes de la fecha prevista”, tuiteó Woodcock.

Actualmente, las tres vacunas cuentan con la autorización de uso de emergencia de la FDA.

En un letra al New York Times de este mes, el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, escribió que la revisión de las solicitudes para la aprobación total de las vacunas Covid-19 es “una de las prioridades más altas” de la FDA, pero esto requiere la evaluación de una extensa información clínica y de fabricación.

“Cualquier aprobación de una vacuna sin completar la revisión y evaluación de alta calidad que los estadounidenses esperan de la agencia socavaría las responsabilidades estatutarias de la FDA, afectaría la confianza pública en la agencia y ayudaría poco a combatir la renuencia a las vacunas”, escribió Marks.

Señaló que las tres vacunas Covid-19 disponibles en los Estados Unidos han cumplido con el estándar de autorización de uso de emergencia; La vacuna de Pfizer está aprobada para su uso en personas de hasta 12 años.

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“Si realmente queremos que nuestras vidas vuelvan a la normalidad, la forma más rápida de hacerlo es simple: vacunarse ahora”, escribió Marks.

Los fabricantes de vacunas solicitaron inicialmente la autorización de uso de emergencia porque el proceso lleva menos tiempo del que se requeriría para la aprobación total, pero las inyecciones han sido probadas para su seguridad y eficacia en grandes ensayos y desde entonces han sido confirmadas por millones de dosis administradas desde que se implementó la vacuna . comenzó a finales del año pasado.

Sin embargo, la aprobación total podría tener un impacto en los mandatos de las vacunas: varias escuelas y empresas han sugerido que considerarían exigir las vacunas Covid-19 una vez que sean aprobadas. También puede ayudar a influir en los escépticos que se muestran reacios a vacunarse ahora.

A Fundación de la familia Kaiser Una encuesta de adultos de EE. UU. Publicada esta semana encontró que entre un tercio de los adultos encuestados que aún no se han vacunado, el 16% dijo que la vacuna era demasiado nueva, demasiado desconocida o no probada lo suficiente.

El cirujano general de EE. UU., El Dr. Vivek Murthy, dijo el viernes que la aprobación puede alentar a algunos a vacunarse, pero las vacunas ya se han administrado a millones de personas en todo el mundo.

Según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos, más de 160 millones de personas (el 48,3% de la población estadounidense) están completamente vacunadas contra Covid-19.

“Para algunas personas, el proceso de aprobación de la FDA puede marcar la diferencia, pero creo que tenemos una buena experiencia en este momento, una gran experiencia, lo que nos dice que, nuevamente, los beneficios de esta vacuna ‘superan con creces los riesgos”, dijo Murthy a Washington. Posterior al evento.

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Maggie Fox y Virginia Langmaid de CNN contribuyeron a este informe.

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Se dice que el 64% de los adultos en 10 países diferentes usan la moneda digital del banco central: informe – Bitcoin News

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A medida que las monedas digitales del banco central (CBDC) avanzan en las pruebas, varios países han tomado la iniciativa de crear una CBDC. La compañía corporativa de blockchain Guardtime realizó recientemente una encuesta que muestra que los adultos en diez países diferentes probablemente usarían una CBDC. Casi dos de cada tres encuestados dijeron que probablemente usarían un CBDC después del lanzamiento, y la mayoría de los participantes del estudio creen que se lanzará un CBDC importante en tres años.

El 63% de los encuestados se beneficiaría de un CBDC si se lanzara, el 33% sería “muy probable” que usara un CBDC

Guardtime, la compañía corporativa de blockchain fundada por Christopher Leiter y Mike Gault, realizó recientemente una encuesta en diez regiones económicas importantes de Europa, los Emiratos Árabes Unidos, Asia y América del Norte. El estudio encontró que de todos los participantes encuestados, el 64% dijo que ‘probablemente’ se beneficiarían de una CBDC si su país lanzara una. El 33% de los encuestados dijo que era “muy probable” que utilizaran un CBDC si se lanzaba una especialización.

El estudio de Guardtime dice que la compañía trabaja con “varios bancos centrales de todo el mundo” y cree que “la introducción de las monedas digitales de los bancos centrales podría alterar el orden económico global”. Solo el 10% de los encuestados dijeron que “nunca” usarían una CBDC. Además, Guardtime dice que la compañía encontró un “fuerte apoyo” de los participantes que convertirían sus ahorros actuales en CBDC. El apoyo a los salarios pagados por las CBDC también vio un “fuerte apoyo” en la encuesta de Guardtime.

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“Aproximadamente uno de cada tres adultos (33%) estaría listo para convertir sus ahorros en CBDC en un mes”, señala el informe de investigación de Guardtime. “Un 26% adicional lo haría en uno a seis meses. Solo el 11% dice que nunca convertiría sus ahorros en CBDC ”, agrega el estudio de la empresa. Los investigadores de Guardtime continuaron diciendo:

Hasta el 30% estaría feliz de recibir su salario en un CBDC dentro de un mes, y el 27% lo seguiría dentro de uno a seis meses. Aproximadamente el 12% nunca aceptaría recibir un pago en una CBDC.

Estudio: “Los consumidores clasificaron la privacidad de las transacciones como el atributo más importante de una CBDC”

En cuanto a las predicciones, el estudio de Guardtime sugiere esto debido a cosas como la crisis del coronavirus. La mayor digitalización de nuestro mundo moderno probablemente fortalecerá la primera gran CBDC “dentro de tres años”, según el estudio. El director de estrategia de Guardtime, Luukas Ilves, dice que los resultados de la encuesta son fascinantes. “La gente de todo el mundo ha adoptado la digitalización rápida durante la crisis del coronavirus y esto parece reflejarse en el entusiasmo relativo por el lanzamiento de monedas digitales por parte de los bancos centrales”, dijo Ilves. El ejecutivo de Guardtime agregó:

Es fascinante ver que el 64% de las personas estarían listas para usar CBDC, incluso si aún no se han lanzado, y están felices de apoyar y confiar en los bancos centrales para garantizar la entrega de monedas digitales.

La investigación de Guardtime aclara que los encuestados dijeron que no necesariamente querrían dejar de usar efectivo. Sin embargo, el 31% de los participantes aclararon que sustituirían más de la mitad de sus transacciones financieras a través de una CBDC dentro de un mes de su lanzamiento. El 28% indicó que le gustaría esperar más de un mes y hasta seis meses para completar las transacciones financieras con una CBDC. Había tres características muy importantes que los encuestados querían ver: privacidad, facilidad de uso y la capacidad de aprovechar una CBDC sin una conexión a Internet.

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¿Qué opinas de la reciente encuesta de Guardtime? ¿Le gustaría aprovechar una CBDC importante si se introduce una CBDC en un futuro próximo? Háganos saber lo que piensa de esta encuesta de CBDC en la sección de comentarios a continuación.

Etiquetas en esta historia

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Créditos de imagen: Shutterstock, Pixabay, Wiki Commons

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No, Jack Dorsey no engaña a ETH al hacer de su logotipo la bandera de Etiopía

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Crypto Twitter se unió a la diversión hoy cuando el hashtag #eth comenzó a mostrar automáticamente la bandera etíope como el “logotipo” de Ethereum.

Dado el amor del CEO de Twitter, Jack Dorsey, por Bitcoin y el hecho de que Bitcoin tiene su propio ícono de Twitter, muchos se han preguntado si Dorsey está trolleando sutilmente a Ethereum (ETH). Después de todo, es un devoto Bitcoin maximalista (BTC) quien tiene negar considerar comprar en ETH y otras altcoins en varias ocasiones y ha declarado repetidamente que Bitcoin se convertirá en el la moneda nativa de internet.

El fundador de Twitter y Square ciertamente vio el lado divertido de esto, tuiteando “#eth”, lo que llamó la atención de la cuenta oficial de los Juegos Olímpicos, quien dijo que era “genial ver a Jack y la comunidad criptográfica apoyando a los atletas #ETH”.

El influencer de Twitter Crypto Cobain también encontrar el lado divertido y tuiteó “JAJA” a sus 403,400 seguidores que “eso es perfecto”.

El futbolista de la NFL Sean Culkin, que convierte todos sus Salario de la NFL 2021 en Bitcoin, se preguntó por qué tanta gente “no se dio cuenta de que era un troll”

Bitcoiners como “Bitcoin Meme Hub” se lanzaron a la broma al publicar tweets falsos del cofundador de Ethereum, Vitalik Buterin, supuestamente diciendo que “eso no es divertido, Jack”.

Banderas hash

De hecho, la bandera etíope no tenía nada que ver con Ethereum. La plataforma de redes sociales ha adjuntado banderas a los hashtags de las naciones que participan en los Juegos Olímpicos de Tokio en 2021. La promoción es parte de un ‘banderas hash‘campaña que la plataforma también tiene hizo para los Juegos Olímpicos de 2016 en Río de Janeiro.

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Curiosamente, el CEO de Twitter usó la bandera etíope para promover Bitcoin a principios de este año, después de retuitear los esfuerzos de cabildeo de un grupo de empresarios etíopes apodado “Proyecto Mano”, que instó a su gobierno a considere minar y hospedar BTC.

Dorsey habló esta semana con “The ₿ Word”, un evento virtual de bitcoin junto con el director ejecutivo de Tesla, Elon Musk, y la directora ejecutiva de Ark Invest, Cathie Wood. Durante el evento, Dorsey descrito su esperanza de que Bitcoin “cree la paz mundial o ayude a crear la paz mundial”.

“Todos tenemos estos monopolios desequilibrados y el individuo no tiene poder y la cantidad de costo y distracción que proviene de nuestro sistema monetario actual es real y distrae la atención de problemas más importantes”, dijo, destacando el potencial de Bitcoin. para resolver las desigualdades financieras.