Connect with us

Noticias destacadas

La FDA aprueba la autorización de emergencia del tratamiento con anticuerpos de Lilly para COVID-19

Published

on

(CNN) – La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) dijo el lunes que había emitido una autorización de uso de emergencia para la terapia de anticuerpos monoclonales de Eli Lilly and Co para tratar infecciones leves a moderadas por coronavirus en adultos y niños.

El tratamiento con un único anticuerpo, llamado bamlanivimab, debe administrarse en un hospital u otro entorno de atención médica. Es el primer anticuerpo monoclonal autorizado para su uso en el tratamiento del coronavirus. La idea es lanzar una respuesta inmune contra la infección.

“Los anticuerpos monoclonales son proteínas producidas en el laboratorio que imitan la capacidad del sistema inmunológico para combatir antígenos dañinos como los virus. Bamlanivimab es un anticuerpo monoclonal que se dirige específicamente a la proteína de pico SARS-CoV-2, diseñada para bloquear la unión del virus y la entrada a las células humanas “, dijo la FDA en un comunicado.

“La autorización de emergencia de la FDA de bamlanivimab proporciona a los profesionales de la salud en la primera línea de esta pandemia otra herramienta potencial en el tratamiento de pacientes con COVID-19”, dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora interina del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en la declaración. “Continuaremos evaluando nuevos datos sobre la seguridad y eficacia de bamlanivimab a medida que estén disponibles”.

Autorización de la FDA

La autorización de la FDA se basó en un estudio publicado en el New England Journal of Medicine en octubre. Encontró que el tratamiento parecía reducir el riesgo de hospitalización y aliviar algunos síntomas en un pequeño número de pacientes con casos leves a moderados de Covid-19.

READ  Ejercicio y artrosis

El ensayo de fase 2 involucró a 452 pacientes. Algunos recibieron el tratamiento y otros un placebo, que no hace nada. Solo el 1,6% de los pacientes que recibieron el tratamiento presentaron síntomas que progresaron lo suficiente como para ser hospitalizados o buscar atención en la sala de emergencias. Para los pacientes que recibieron el placebo, la tasa de hospitalización fue del 6,3%.

Lilly anunció que había llegado a un acuerdo de 375 millones de dólares con el gobierno por 300.000 viales del tratamiento con anticuerpos, pendiente de autorización de emergencia, que se entregaría en un plazo de dos meses. Lilly solicitó la autorización de emergencia en octubre. La compañía dijo que planeaba tener 100,000 dosis listas para enviarse en unos pocos días y fabricaría un millón de dosis para fines de 2020. El tratamiento se brindaría a los pacientes sin costo alguno.

“Lilly comenzará a enviar bamlanivimab de inmediato a AmerisourceBergen, un distribuidor nacional, que lo colocará según lo indique el cronograma de asignación del gobierno de Estados Unidos”, dijo la compañía en un comunicado.

¿Qué es la autorización de emergencia?

“La emisión de una autorización de emergencia es diferente a la aprobación de la FDA”, anotó la agencia.

“Sobre la base de la revisión de la FDA de toda la evidencia científica disponible, la agencia determinó que es razonable creer que el bamlanivimab puede ser eficaz en el tratamiento de pacientes extrahospitalarios con COVID-19 leve o moderado”, dijo la FDA.

Y, cuando se usa para tratar COVID-19 para la población autorizada, los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales del medicamento. No existen tratamientos alternativos adecuados, aprobados y disponibles al bamlanivimab para la población autorizada. ‘

READ  Programa Hoy No Circula: Viernes 13 de noviembre en la Ciudad de México y Edomex - CDMX

El tratamiento debe administrarse lo antes posible después de un resultado positivo de la prueba de COVID-19, dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas, dijo la FDA. Solo se puede administrar en un entorno de atención médica donde los médicos también tengan acceso a medicamentos en caso de que el paciente tenga una mala reacción a la infusión. Los proveedores que utilizan el tratamiento también deben informar cualquier evento adverso grave a la FDA, dice la autorización de emergencia.

El tratamiento no está autorizado para pacientes que están hospitalizados o requieren oxigenoterapia, ya que no parece ayudarlos.

Anticuerpos monoclonicos

Durante meses, la esperanza se ha ido acumulando en torno a las terapias con anticuerpos monoclonales como un tratamiento potencial para COVID-19.

Tan pronto como la pandemia golpeó los Estados Unidos en enero, los científicos de Lilly se pusieron a trabajar para identificar un anticuerpo, una de las proteínas que el cuerpo produce para combatir las infecciones de forma natural, que protegería mejor contra el nuevo coronavirus.

Los científicos examinaron miles de anticuerpos generados por un paciente que se había recuperado del COVID-19. Encontraron, seleccionaron y luego copiaron aquellos que pensaron que neutralizarían mejor el virus y eligieron uno para un tratamiento de vanguardia que entró en ensayos clínicos en humanos en junio.

Regeneron también ha solicitado una autorización de uso de emergencia para su terapia con anticuerpos. Ese es el que le fue entregado al presidente de Estados Unidos, Donald Trump, el mes pasado cuando contrajo el coronavirus.

Se están investigando 79 terapias con anticuerpos.

READ  Ejercicio y calidad ósea

“La autorización de este nuevo tratamiento con anticuerpos por parte de Eli Lilly es un importante paso adelante en el tratamiento de los pacientes y nos lleva a la implementación de vacunas seguras y efectivas, con todos estos esfuerzos posibles gracias a la Operación Warp Speed”, dijo en un Comunicó el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar.

“Operation Warp Speed ​​ayuda a garantizar que terapias como la de Lilly puedan llegar a los pacientes sin perder un día”.

Lilly también está probando bamlanivimab en combinación con otro monoclonal que ha desarrollado. Un estudio revisado por pares en agosto mostró que el enfoque de “cóctel” de Regeneron usando dos anticuerpos con su tratamiento funcionó en el laboratorio incluso cuando el nuevo coronavirus mutó.

Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Noticias destacadas

Atención integral al paciente con cáncer de riñón

Published

on

Marcela Moreno Wilches
Noticias de la Agencia Latina de Medicina y Salud Pública

Todos los tratamientos oncológicos pueden implicar no solo cambios físicos para el paciente, sino también cambios emocionales, y como en otras condiciones médicas, no todos los pacientes reaccionan igual a los mismos tratamientos, por lo que es necesario un control multidisciplinar `para brindar la mejor calidad de vida posible.

Cuando un paciente es diagnosticado y se prepara para recibir tratamiento, es común que sienta miedo, ya que no conoce en detalle los tratamientos a los que va a acceder y sus efectos secundarios, por lo que es fundamental que cuente con el apoyo de un equipo médico y familiares.

Hacer frente a los efectos secundarios

Su especialista lo guiará a través del proceso para elegir el mejor tratamiento enfocado en atacar y ralentizar el crecimiento de las células cancerosas, sin embargo, es posible que note cambios en su salud física según la etapa del cáncer, la duración y la dosis del tratamiento, y su salud general.

Es fundamental que establezcas una buena comunicación con tu equipo médico para que les puedas informar cómo te sientes y así recibir apoyo, un método que es muy efectivo es registrar los cambios que notas en tu cuerpo para ver si el tratamiento que estás recibiendo está logrando los efectos esperados.

Para los pacientes que se han sometido a una cirugía es importante que continúen su tratamiento con medicamentos integrales que puedan ayudar a mejorar el pronóstico y que sigan las recomendaciones del especialista, tanto en la adherencia a los tratamientos que previenen la reaparición de células cancerosas como en cuestiones de nutrición. que son fundamentales para la mejora y estabilidad de la salud del paciente.

READ  Roche presenta a la Fundación IDIS su apuesta por la innovación y la medicina personalizada

El cuidado de un familiar con cáncer de riñón

El acompañamiento de familiares y amigos cercanos es clave para que el paciente pueda sentirse acompañado durante el proceso de diagnóstico y tratamiento.

Los cuidadores pueden brindar acompañamiento a las citas médicas y asegurarse de que se cumplan las dosis e ingestas de medicamentos o la asistencia puntual a tratamientos rigurosos, a fin de evitar que el cáncer esté solo en los riñones y se disemine a otras partes del cuerpo o que los tumores que son pequeños en la primera instancia puede aumentar de tamaño.

Los pacientes con este tipo de cáncer hoy en día tienen medicamentos efectivos para apoyar al sistema inmunológico en su lucha por destruir las células cancerosas.

Continue Reading

Noticias destacadas

avances tecnológicos que cambiarán la medicina

Published

on

Los avances tecnológicos impactan en la vida diaria de todas las personas en todos los ámbitos y el mundo de la salud no escapa a esta realidad

El avance tecnológico impacta todos los aspectos de vida diaria, incluida la salud.

Según un artículo publicado por El Universal, estas son algunas de las formas en las que avanzado del tecnologias La información y la comunicación ayudan a las personas a estar más sanas.

Control remoto de constantes vitales

Como consecuencia de la aparición y uso de Relojes inteligentes, es posible medir los signos vitales como la presión arterial, el nivel de oxígeno en sangre e incluso la calidad del sueño de una forma más sencilla y coherente. Este tipo de seguimiento permite una mayor detección y prevención riesgos para la salud y determinadas patologías. Cabe mencionar que, además del monitoreo constante, existen algunos dispositivos y programas que se conectan a internet y se envían automáticamente al médico de cabecera.

Muchas aplicaciones monitorean los signos vitales

Videollamada

Mientras tanto, las videollamadas amplían el acceso a atención médica. Los especialistas en sistemas de información y salud digital de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS), la tele-rehabilitación física y mental han recorrido un largo camino. Uno de los casos citados en el artículo indica que la Escuela Andaluza de Salud Pública lleva tiempo desarrollando modelos 3D con hologramas y existen aplicaciones móviles con animaciones que ayudan a r.rehabilitación remota.

Cambio de hábitos

Quizás uno de los mayores desafíos de salud es tener hábitos saludables para prevenir enfermedades. Para quien ya lo tiene, no parece tan complejo, pero es difícil cambiar un hábito en una persona que ya lo tiene instalado.

READ  Programa Hoy No Circula: Viernes 13 de noviembre en la Ciudad de México y Edomex - CDMX

Por eso están combinando técnicas psicológicas, incentivos económicos, ciencia de datos, análisis de inteligencia artificial y dispositivos de monitoreo de tecnología para que las personas se sientan alentadas a tener Hábitos más saludables. Algunos ejemplos son empresas como Omada, AbleTo o algunas aseguradoras europeas, que aplican descuentos en la póliza de seguros, aquellos que registran comportamientos saludables, verificados por dispositivos de monitoreo.

Los hábitos saludables son fundamentales para cuidar tu salud

Los médicos también se benefician de la innovación

No son solo los pacientes los que se benefician del progreso en salud digital. La ciencia médica cuenta ahora con nuevas fuentes y tipos de información que contribuyen a una mejor comprensión de los factores que afectan la salud. Así, utilizando más herramientas tecnológicas, es posible aprovechar y procesar esta nueva información.

De todos modos, es necesario entender que no todo es tecnología. Es importante señalar que el uso excesivo de tecnología por sí solo puede ser perjudicial y también puede evitar cualquier detección. patología, cuando se trata de salud. Es importante visitar a los profesionales de la salud de forma rutinaria y tratar de seguir las recomendaciones de los expertos.

Cabe recordar que una de las formas más eficientes de tratamiento es la detección temprana de enfermedades más allá de la prevención. Ésta es la clave para poder iniciar la terapia lo más rápido posible y atacar el enfermedad de la manera más eficiente posible.

Continue Reading

Trending