La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó una autorización de emergencia para el tratamiento experimental con anticuerpos que se le dio al presidente Donald Trump el mes pasado cuando dio positivo por covid-19. Este medicamento, fabricado por Regeneron Pharmaceuticals, está diseñado para evitar que las personas infectadas desarrollen enfermedades graves.
En lugar de esperar a que el cuerpo desarrolle su propia respuesta inmune protectora, el medicamento imita las defensas naturales del cuerpo. Es el segundo fármaco de este tipo, denominado anticuerpo monoclonal, autorizado para combatir el COVID-19. El primero fue autorizado el 9 de noviembre para el medicamento de Eli Lilly.
El fármaco de Regeneron incluye un cóctel de dos anticuerpos monoclonales, llamados casirivimab e imdevimab. La FDA indicó que estos medicamentos pueden ser efectivos para tratar el COVID-19 leve a moderado en adultos y niños de 12 años o más, y están destinados a personas con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Los médicos esperan que estos medicamentos eviten que esos pacientes sean hospitalizados.
Desafortunadamente, el fármaco Regeneron es un producto biológico complicado y que requiere tiempo para su producción, lo que significa que habrá poca disponibilidad inicialmente. La escasez, junto con las complejidades de la administración de medicamentos por vía intravenosa, ha generado preocupaciones sobre si los más necesitados podrán obtenerlo.
Los ejecutivos de Regeneron anunciaron que planean tener suficientes dosis para 80,000 pacientes para fines de noviembre y 300,000 dosis en total para fines de enero.
Donald Trump recibió una infusión del fármaco experimental de Regeneron, un cóctel de dos anticuerpos, el 2 de octubre, tras ser diagnosticado con covid-19 y comenzar a experimentar síntomas. Este medicamento le fue proporcionado a través de un programa de uso compasivo, que permite a las personas obtener medicamentos no aprobados. Por otro lado, Chris Christie, ex gobernador republicano de Nueva Jersey que también tenía covid-19, usó el medicamento de Lilly llamado bamlanivimab.
Después de ser dado de alta, Trump en tweets y videos describió el medicamento Regeneron como una cura y presionó a la FDA para que autorizara rápidamente este tratamiento, aunque pasaron varias semanas antes de que se tomaran medidas.
Los anticuerpos monoclonales, que son proteínas fabricadas en laboratorios, imitan la capacidad del sistema inmunológico para atacar el virus. El fármaco covid-19 de Regeneron se fabrica en células de hámster modificadas genéticamente.
Un estudio publicado el 28 de octubre en la revista New England Journal of Medicine reveló que el cóctel de Lilly redujo el riesgo de visitas médicas de seguimiento y disminuyó los niveles de virus en personas con síntomas leves a moderados de COVID-19.
A medida que se produce avanzado el desarrollo de anticuerpos monoclonales, las compañías farmacéuticas y de biotecnología se aceleran para producir vacunas contra el coronavirus. Pfizer y Moderna podrían obtener autorizaciones de emergencia para sus vacunas antes de fin de año; sin embargo, la administración de vacunas llevará tiempo y es posible que no funcionen para todos. En este sentido, los tratamientos con anticuerpos pueden jugar un papel importante para hacer que la enfermedad sea menos peligrosa.
Sin embargo, incluso si la pandemia continúa, no habrá suficientes tratamientos de anticuerpos para todos los que puedan beneficiarse. A diferencia de los medicamentos en forma de píldora, estos fármacos son sintetizados por organismos vivos en reactores especializados, a un ritmo biológico que no se puede acelerar. Existe una lucha global para encontrar capacidad para fabricarlos, y las compañías han firmado acuerdos con competidores para aumentar su producción.
Con un número cada vez mayor de casos, se espera que la demanda de estos tratamientos crezca. La Administración de Trump ha afirmado que, si bien se están distribuyendo estas dosis, garantizar que lleguen a quienes más lo necesitan es esencial y se basará en las experiencias de distribución de tratamientos anteriores como el remdesivir.
En conclusión, aunque el tratamiento Regeneron ofrece una luz de esperanza en la lucha contra el covid-19, la disponibilidad y el acceso equitativo seguirán siendo desafíos críticos a medida que enfrentamos esta pandemia.
