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La FDA aprobó el tratamiento Regeneron que Trump usó para combatir el covid-19
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó una autorización de emergencia para el tratamiento experimental con anticuerpos que se le dio al presidente Donald Trump el mes pasado. cuando dio positivo por covid-19.
La droga, fabricada por Regeneron Pharmaceuticals, está diseñado para evitar que las personas infectadas desarrollen enfermedades graves. En lugar de esperar a que el cuerpo desarrolle su propia respuesta inmune protectora, el medicamento imita las defensas naturales del cuerpo. Es el segundo fármaco de este tipo, denominado anticuerpo monoclonal, autorizado para combatir el COVID-19.
La FDA autorizó el medicamento de Eli Lilly & Co. el 9 de noviembre.
El fármaco de Regeneron es un cóctel de dos anticuerpos monoclonales, llamados casirivimab e imdevimab. La FDA dijo al autorizar el cóctel que los medicamentos pueden ser efectivos para tratar el COVID-19 leve a moderado en adultos y niños de 12 años o más., y están indicados para personas con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Los médicos esperan que los medicamentos eviten que esos pacientes sean hospitalizados.
Pero al igual que con el tratamiento de Lilly, El fármaco Regeneron es un producto biológico complicado y que requiere mucho tiempo de producción.; por lo que inicialmente habrá poca disponibilidad. La escasez, junto con las complejidades de la administración de medicamentos por vía intravenosa, ha generado inquietudes sobre si los más necesitados podrán obtenerlos.
Los ejecutivos de Regeneron dijeron a principios de noviembre que la compañía planea tener dosis suficientes para 80.000 pacientes para fines de noviembre y 300.000 dosis totales para fines de enero.
Trump recibió una infusión del fármaco experimental de Regeneron, un cóctel de dos anticuerpos, el 2 de octubre después de que le diagnosticaran covid-19 y comenzara a mostrar síntomas. El medicamento le fue proporcionado a través de un programa de uso compasivo, también llamado acceso ampliado, que permite a las personas obtener medicamentos no aprobados. Chris Christie, el ex gobernador republicano de Nueva Jersey que también tenía covid-19, tuvo acceso a la droga Lilly, llamada bamlanivimab.
En tweets y videos después de que fue dado de alta del hospital, Trump describió incorrectamente el medicamento Regeneron como una cura y presionó a la FDA para que autorizara rápidamente el medicamento. Sin embargo, pasaron varias semanas antes de que la agencia tomara medidas.
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Los anticuerpos monoclonales, que se fabrican en laboratorios, son proteínas que imitan la capacidad del sistema inmunológico para atacar el virus. El fármaco covid-19 de Regeneron se fabrica en células de hámster modificadas genéticamente.
En un estudio publicado el 28 de octubre en la revista Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, dijeron los investigadores El cóctel Lilly redujo el riesgo durante las visitas médicas de seguimiento y redujo los niveles de virus en personas con síntomas leves a moderados de COVID-19.
El progreso en los anticuerpos monoclonales se produce cuando las empresas farmacéuticas y de biotecnología se apresuran a producir vacunas contra el coronavirus. Pfizer y Moderna podrían obtener una autorización de emergencia para sus vacunas antes de fin de año; Pfizer solicitó la autorización de la FDA el viernes. Pero se necesitarán meses para vacunar a la población de Estados Unidos y mucho más al mundo. Es posible que las vacunas no funcionen para todos. En todo caso, Los tratamientos con anticuerpos pueden desempeñar un papel importante para hacer que la enfermedad sea menos peligrosa.
Sin embargo, si la pandemia continúa, no habrá suficientes tratamientos de anticuerpos para todos los que podrían beneficiarse de ellos. A diferencia de las píldoras convencionales, estos fármacos son sintetizados por organismos vivos en reactores especializados, a un ritmo biológico que no se puede acelerar. Existe una lucha global para encontrar la capacidad para fabricar los medicamentos, y las empresas han firmado acuerdos con la competencia para aumentar sus capacidades de fabricación.
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A través de Operation Warp Speed junto con el esfuerzo de la administración Trump para acelerar los tratamientos y las vacunas, el gobierno compró 300,000 dosis cada una de Lilly y Regeneron a un costo de alrededor de $ 1,250 y $ 1,500 por dosis, respectivamente. con la opción de comprar cientos de miles de dosis más. Sin embargo, esto ocurre cuando la nación se acerca a 200.000 nuevos casos de coronavirus cada día.
Pero, en una señal de la rapidez con la que podrían agotarse los suministros a medida que la pandemia se intensifica en todo el país, el 40 por ciento de las dosis de bamlanivimab de Lilly ya se han asignado a los estados. En solo dos semanas, el gobierno de Estados Unidos ya ha asignado casi 120.000 de las 300.000 dosis.
Debido al suministro limitado, la cantidad de dosis que reciba cada estado estará determinada por la cantidad de casos confirmados y hospitalizaciones en una semana determinada, dijeron funcionarios federales.
En una comunicación reciente, el Secretario de Salud y Servicios HumanosAlex Azar dijo que los tratamientos con anticuerpos tienen «el potencial de salvar miles de vidas y reducir significativamente la carga de enfermedad en el sistema de atención médica».
No está claro dónde se administrarán los fármacos de anticuerpos, especialmente porque los pacientes serán contagiosos y el fármaco no se puede administrar en clínicas de infusión establecidas junto con pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos.
«No se pueden enviar a lugares donde se tratan pacientes con cáncer».dijo Mark McClellan, director del Centro de Políticas de Salud de Duke-Margolis y ex comisionado de la FDA. Dijo que muchos sistemas hospitalarios tienen espacio adicional que podrían dedicar a los tratamientos con anticuerpos, o podrían establecer centros emergentes. Los proveedores de infusión domiciliaria como CVS podrían administrar el medicamento en hogares de ancianos y hogares de ancianos, dijo.
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Debido a la escasez esperada, los médicos han expresado su preocupación de que los medicamentos no se distribuyan de manera equitativa ni lleguen a los pacientes que más los necesitan, especialmente en las comunidades desfavorecidas.
Funcionarios de la administración Trump, en la reciente sesión informativa, prometió distribuir el tratamiento de manera justa y rápida, basando la distribución en una estrategia similar a la utilizada para remdesivir, un fármaco antiviral para pacientes hospitalizados. El lanzamiento de remdesivir por parte de la administración estuvo plagado de problemas en sus primeras etapas. Los médicos informaron de un proceso confuso e injusto, empañado por información médica incompleta. Algunas dosis fueron a los hospitales equivocados, a los centros médicos sin unidades de cuidados intensivos y por lo tanto sin pacientes elegibles, y a instalaciones sin la refrigeración necesaria para su almacenamiento, lo que significa que algunas dosis fueron devueltas al gobierno.
Los funcionarios de la administración Trump dijeron que habían aprendido de esos errores
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El presidente de la Corporación Federal de Seguros de Depósitos, Martin Gruenberg, se disculpó con los empleados el martes después de que una revisión externa encontró una cultura laboral tóxica en la agencia.
Saúl Loeb/AFP vía Getty Images
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El presidente de la Corporación Federal de Seguros de Depósitos, Martin Gruenberg, se disculpó con los empleados el martes después de que una revisión externa encontró una cultura laboral tóxica en la agencia.
Saúl Loeb/AFP vía Getty Images
A revisión externa de la Corporación Federal de Seguro de Depósitos encontró un lugar de trabajo tóxico donde cientos de empleados se quejaron de acoso sexual, discriminación y otras malas conductas que fueron en gran medida ignoradas por la gerencia de la agencia.
La investigación se inició después un informe mordaz el otoño pasado en el Wall Street Journal, que documentó visitas a clubes de striptease, mensajes obscenos, consumo excesivo de alcohol e intimidación dentro de la agencia gubernamental encargada de proteger los depósitos bancarios de los estadounidenses.
El informe encontró que “una cultura patriarcal, insular y reacia al riesgo” dentro de la FDIC permitió que continuaran las malas conductas y que las quejas fueron disuadidas por “un temor generalizado a represalias”.
La cultura “empieza desde arriba”
Dentro un mensaje a los empleados El martes, el presidente de la FDIC, Martin Gruenberg, pidió disculpas a quienes fueron acosados y maltratados y prometió implementar las recomendaciones de la revisión externa. Estos incluyen una transformación cultural en toda la agencia, esfuerzos para proteger a las víctimas y el deseo de hacer que los líderes rindan más cuentas.
Los autores del informe, sin embargo, se preguntan si Gruenberg es la persona adecuada para realizar los cambios necesarios.
«Si bien no consideramos la conducta del presidente Gruenberg como una causa fundamental del acoso sexual y la discriminación dentro de la agencia», decía el informe, «como han dicho varios empleados de la FDIC hablando del presidente Gruenberg, la cultura» comienza en la cima. .»
Llamados a dimitir
El informe señala que Gruenberg pasó casi dos décadas en la FDIC, incluidos diez años como presidente, y tiene fama de perder los estribos.
El representante Patrick McHenry, republicano por Carolina del Norte, que preside el Comité de Servicios Financieros de la Cámara de Representantes, pidió a Gruenberg que dimitiera.
«El informe independiente publicado hoy detalla su comportamiento imperdonable y deja claro que se necesita un nuevo liderazgo», dijo McHenry en un comunicado. una declaración. «Los republicanos se asegurarán de que el presidente Gruenberg y otros altos líderes de la FDIC rindan cuentas».
Más de 500 empleados de la FDIC se pusieron en contacto con el bufete de abogados que realizaba la revisión externa para denunciar faltas de conducta dentro de la agencia.
El estudio encontró que los malos actores rara vez eran castigados, sino simplemente transferidos o incluso ascendidos.
«La respuesta de la FDIC a la mala conducta interpersonal es 'pagarles, ascenderlos o trasladarlos'», dice el informe.
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El nuevo menú de verano de Starbucks incluye refrescos de bayas de verano con perlas de frambuesa
Aunque el primer día oficial de verano no será hasta dentro de 44 días, Starbucks anunció su nuevo menú de verano el martes para darles a los amantes del café una muestra de la temporada.
Nuevo menú de verano en Starbucks
La cadena de café con sede en Seattle ofrece tres nuevas bebidas: Starbucks Summer Berry Refresher, Starbucks Summer Berry Lemonade Refresher y Summer Skies Drink, todas ellas con una mezcla dulce y brillante de frambuesa, arándano y mora. Se combina con agua, limonada o leche de coco y se vierte sobre una capa de perlas con sabor a frambuesa, similares a las perlas de tapioca del té de burbujas taiwanés.
Starbucks ha presentado su nueva bebida Summer Berry Refresher.
Starbucks
Los desarrolladores de bebidas de Starbucks crearon estas nuevas bebidas para agregar un toque de sabor y color.
Para ello, la marca afirma en un comunicado que «se ha inspirado en bebidas de todo el mundo, especialmente en bebidas del este asiático con boba o perlas que han sido populares durante décadas, y así nacen las nuevas perlas con sabor a frambuesa».
Además, la crema fría de chocolate blanco y macadamia favorita de los clientes regresa por segundo año consecutivo.
Pero los sabores divertidos no se detienen en las bebidas: las nuevas incorporaciones de panadería incluyen Orange Cream Cake Pops y un Pineapple Cloud Cake individual.
El nuevo menú de verano de Starbucks incluye refrescos de bayas y pasteles de naranja y piña.
Starbucks
Incluso hay una nueva mezcla de café helado que se suma al menú permanente, elaborado con granos latinoamericanos con notas de chocolate malteado y azúcar moreno.
Descuentos y ofertas en Starbucks para los Summer App-y Days
Cuando los clientes utilizan el programa de fidelidad gratuito Starbucks Rewards a través de la aplicación, pueden recibir un 50 % de descuento en una bebida artesanal todos los viernes de 12 p. m. a 6 p. m. hora local, del 15 al 31 de mayo.
También hay ofertas personalizadas que van desde Triple Star Days, la oportunidad de ganar más puntos de bonificación en compras y descuentos en bebidas por una compra única que estarán disponibles en la aplicación todos los lunes del 13 al 27 de mayo.
Starbucks ha presentado su nueva bebida Summer Berry Refresher.
Starbucks
Todos los nuevos miembros del programa de recompensas que se registren antes de finales de mayo recibirán un 50 % de descuento en cualquier bebida artesanal durante su primera semana como miembro.
Nuevo Stanley Quencher en Starbucks para el verano
Starbucks también reveló una nueva colección de bebidas de verano con un exclusivo Quencher Stanley x Starbucks, vasos fríos, llaveros y más en colores tropicales y pasteles brillantes.
Nuevo menú de verano de Starbucks Reserve
Una gama de nuevos productos de alimentos y bebidas para las ubicaciones de Starbucks Reserve este verano.
Starbucks
El menú en las exclusivas ubicaciones de Starbucks Reserve en Chicago, Nueva York y Seattle también se renovará durante el verano, incluyendo un flotador de ron con piña, pastel de limón y fresa y pizza de calabacín.
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Disney se prepara para publicar el primer informe de ganancias desde la victoria en la batalla por poderes contra Nelson Peltz
Disney (DIS) publicará sus resultados financieros del segundo trimestre antes de que suene el martes: su primer informe de ganancias desde que el gigante de los medios evitó con éxito una batalla de poder de alto perfil con el inversionista activista Nelson Peltz.
Como recordatorio, Disney ajustó recientemente su estructura de informes después de que el director ejecutivo Bob Iger reorganizara la compañía en tres segmentos comerciales principales: Disney Entertainment, que incluye toda su cartera de medios y transmisión; Experiencias, que engloban el sector de parques; y Deportes, que incluye las redes ESPN y ESPN+.
Durante el año pasado, Disney ha enfrentado desafíos que incluyen el declive de su negocio de televisión lineal, un crecimiento más lento en su negocio de parques y obstáculos para la rentabilidad del streaming. Pero un reciente plan de recuperación del director ejecutivo Bob Iger ha hecho que los inversores se sientan más optimistas en los últimos meses.
Así es como Wall Street espera que se desempeñe Disney, según estimaciones de consenso compiladas por Bloomberg:
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Ingresos totales: 22.100 millones de dólares frente a 21,82 dólares en el segundo trimestre de 2023
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Adj. ganancias por acción: 1,10 dólares frente a 0,93 dólares en el segundo trimestre de 2023
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Ingresos por entretenimiento: $10,31 mil millones
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Ingresos deportivos: 4.330 millones de dólares
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Ingresos por experiencias: 8.180 millones de dólares
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Suscriptores de Disney+: 4,71 millones frente a una pérdida de 4 millones de suscriptores en el segundo trimestre de 2023
Las acciones de Disney han subido considerablemente en lo que va del año, aproximadamente un 30% en comparación con el aumento del 10% del S&P 500 (^GSPC) durante el mismo período.
El sentimiento alcista fue impulsado por la mejora de los datos financieros, así como por una serie de nuevos anuncios revelados por la compañía en febrero, justo antes de su victoria en la lucha por poderes.
En ese momento, Disney anunció un aumento de dividendos y un nuevo programa de recompra de acciones, además de confirmar que estaba en camino de cumplir o superar su objetivo de ahorro anualizado de 7.500 millones de dólares para finales del año fiscal 2024.
La compañía también anunció una inversión de 1.500 millones de dólares en Epic Games y duplicó su inversión en streaming de deportes con la revelación de una próxima asociación conjunta con Fox y Warner Bros. Descubrimiento. Disney también está trabajando en una plataforma de transmisión de deportes separada para ESPN, que se espera que debute en el otoño de 2025.
«El sentimiento ha mejorado, pero no vemos muchos cambios en las perspectivas financieras, y la pregunta más importante en torno a ESPN OTT aún está por llegar», escribió el analista de Macquarie, Tim Nollen, en una nota a los clientes antes de los resultados.
En lo que respecta a los deportes, se informa que Disney acordó aumentar su acuerdo de derechos de medios con la NBA a 2.600 millones de dólares, frente a los 1.500 millones de dólares anteriores. El actual acuerdo de derechos de la NBA expira al final de la próxima temporada.
«No sé eso [Disney has] «Le queda mucho en el bolsillo para este informe de ganancias», dijo a Yahoo Finanzas Doug Creutz, director ejecutivo de TD Cowen. “Creo que las cifras serán buenas, pero no creo que veamos tantas 'noticias nuevas' como hace tres meses.
Se espera que la compañía vea un aumento en el número de suscriptores a medida que los suscriptores de Charter Cable comiencen a recibir suscripciones gratuitas a Disney+ como parte de sus paquetes.
Disney dijo que espera agregar entre 5,5 y 6 millones de usuarios principales de Disney+ en el segundo trimestre, mientras que Wall Street es más cauteloso con una estimación de consenso de poco menos de 5 millones, según datos de Bloomberg.
La compañía también espera un impulso positivo continuo en el ingreso promedio por usuario, o ARPU, en medio de recientes aumentos de precios y una ofensiva contra el uso compartido de contraseñas, que se espera que muestre más «ganancias notables» en el segundo semestre.
Disney espera que su negocio de streaming sea rentable para el cuarto trimestre.
Alexandra Canal es reportero senior de Yahoo Finance. Síguela en @allie_canal, LinkedIn, y envíele un correo electrónico a [email protected].
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