Connect with us

Negocios

La FDA aprobó el tratamiento Regeneron que Trump usó para combatir el covid-19

Published

on

El presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, con una máscara

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó una autorización de emergencia para el tratamiento experimental con anticuerpos que se le dio al presidente Donald Trump el mes pasado. cuando dio positivo por covid-19.

La droga, fabricada por Regeneron Pharmaceuticals, está diseñado para evitar que las personas infectadas desarrollen enfermedades graves. En lugar de esperar a que el cuerpo desarrolle su propia respuesta inmune protectora, el medicamento imita las defensas naturales del cuerpo. Es el segundo fármaco de este tipo, denominado anticuerpo monoclonal, autorizado para combatir el COVID-19.

La FDA autorizó el medicamento de Eli Lilly & Co. el 9 de noviembre.

El fármaco de Regeneron es un cóctel de dos anticuerpos monoclonales, llamados casirivimab e imdevimab. La FDA dijo al autorizar el cóctel que los medicamentos pueden ser efectivos para tratar el COVID-19 leve a moderado en adultos y niños de 12 años o más., y están indicados para personas con alto riesgo de desarrollar una enfermedad grave. Los médicos esperan que los medicamentos eviten que esos pacientes sean hospitalizados.

Pero al igual que con el tratamiento de Lilly, El fármaco Regeneron es un producto biológico complicado y que requiere mucho tiempo de producción.; por lo que inicialmente habrá poca disponibilidad. La escasez, junto con las complejidades de la administración de medicamentos por vía intravenosa, ha generado inquietudes sobre si los más necesitados podrán obtenerlos.

Los ejecutivos de Regeneron dijeron a principios de noviembre que la compañía planea tener dosis suficientes para 80.000 pacientes para fines de noviembre y 300.000 dosis totales para fines de enero.

Trump recibió una infusión del fármaco experimental de Regeneron, un cóctel de dos anticuerpos, el 2 de octubre después de que le diagnosticaran covid-19 y comenzara a mostrar síntomas. El medicamento le fue proporcionado a través de un programa de uso compasivo, también llamado acceso ampliado, que permite a las personas obtener medicamentos no aprobados. Chris Christie, el ex gobernador republicano de Nueva Jersey que también tenía covid-19, tuvo acceso a la droga Lilly, llamada bamlanivimab.

READ  La carrera por la moneda digital se está volviendo más feroz: yuan contra dólar

En tweets y videos después de que fue dado de alta del hospital, Trump describió incorrectamente el medicamento Regeneron como una cura y presionó a la FDA para que autorizara rápidamente el medicamento. Sin embargo, pasaron varias semanas antes de que la agencia tomara medidas.

Para que el medicamento se entregue a la población en riesgo, la FDA primero debe revisar los datos de respuesta de los voluntarios a la vacuna.
Para que el medicamento se entregue a la población en riesgo, la FDA primero debe revisar los datos de respuesta de los voluntarios a la vacuna.

Los anticuerpos monoclonales, que se fabrican en laboratorios, son proteínas que imitan la capacidad del sistema inmunológico para atacar el virus. El fármaco covid-19 de Regeneron se fabrica en células de hámster modificadas genéticamente.

En un estudio publicado el 28 de octubre en la revista Revista de Medicina de Nueva Inglaterra, dijeron los investigadores El cóctel Lilly redujo el riesgo durante las visitas médicas de seguimiento y redujo los niveles de virus en personas con síntomas leves a moderados de COVID-19.

El progreso en los anticuerpos monoclonales se produce cuando las empresas farmacéuticas y de biotecnología se apresuran a producir vacunas contra el coronavirus. Pfizer y Moderna podrían obtener una autorización de emergencia para sus vacunas antes de fin de año; Pfizer solicitó la autorización de la FDA el viernes. Pero se necesitarán meses para vacunar a la población de Estados Unidos y mucho más al mundo. Es posible que las vacunas no funcionen para todos. En todo caso, Los tratamientos con anticuerpos pueden desempeñar un papel importante para hacer que la enfermedad sea menos peligrosa.

Sin embargo, si la pandemia continúa, no habrá suficientes tratamientos de anticuerpos para todos los que podrían beneficiarse de ellos. A diferencia de las píldoras convencionales, estos fármacos son sintetizados por organismos vivos en reactores especializados, a un ritmo biológico que no se puede acelerar. Existe una lucha global para encontrar la capacidad para fabricar los medicamentos, y las empresas han firmado acuerdos con la competencia para aumentar sus capacidades de fabricación.

READ  Los desarrolladores rusos de la vacuna Sputnik V sugieren combinar su vacuna con AstraZeneca
Frascos y una jeringa médica frente al logotipo de Pfizer
Frascos y una jeringa médica frente al logotipo de Pfizer

A través de Operation Warp Speed ​​junto con el esfuerzo de la administración Trump para acelerar los tratamientos y las vacunas, el gobierno compró 300,000 dosis cada una de Lilly y Regeneron a un costo de alrededor de $ 1,250 y $ 1,500 por dosis, respectivamente. con la opción de comprar cientos de miles de dosis más. Sin embargo, esto ocurre cuando la nación se acerca a 200.000 nuevos casos de coronavirus cada día.

Pero, en una señal de la rapidez con la que podrían agotarse los suministros a medida que la pandemia se intensifica en todo el país, el 40 por ciento de las dosis de bamlanivimab de Lilly ya se han asignado a los estados. En solo dos semanas, el gobierno de Estados Unidos ya ha asignado casi 120.000 de las 300.000 dosis.

Debido al suministro limitado, la cantidad de dosis que reciba cada estado estará determinada por la cantidad de casos confirmados y hospitalizaciones en una semana determinada, dijeron funcionarios federales.

En una comunicación reciente, el Secretario de Salud y Servicios HumanosAlex Azar dijo que los tratamientos con anticuerpos tienen “el potencial de salvar miles de vidas y reducir significativamente la carga de enfermedad en el sistema de atención médica”.

No está claro dónde se administrarán los fármacos de anticuerpos, especialmente porque los pacientes serán contagiosos y el fármaco no se puede administrar en clínicas de infusión establecidas junto con pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos.

“No se pueden enviar a lugares donde se tratan pacientes con cáncer”.dijo Mark McClellan, director del Centro de Políticas de Salud de Duke-Margolis y ex comisionado de la FDA. Dijo que muchos sistemas hospitalarios tienen espacio adicional que podrían dedicar a los tratamientos con anticuerpos, o podrían establecer centros emergentes. Los proveedores de infusión domiciliaria como CVS podrían administrar el medicamento en hogares de ancianos y hogares de ancianos, dijo.

READ  Prisa "engañó" a Miguel Alemán en la firma del contrato de Radiopolis, acusa a Grupo Coral
El edificio de la empresa farmacéutica Regeneron en Nueva York
El edificio de la empresa farmacéutica Regeneron en Nueva York

Debido a la escasez esperada, los médicos han expresado su preocupación de que los medicamentos no se distribuyan de manera equitativa ni lleguen a los pacientes que más los necesitan, especialmente en las comunidades desfavorecidas.

Funcionarios de la administración Trump, en la reciente sesión informativa, prometió distribuir el tratamiento de manera justa y rápida, basando la distribución en una estrategia similar a la utilizada para remdesivir, un fármaco antiviral para pacientes hospitalizados. El lanzamiento de remdesivir por parte de la administración estuvo plagado de problemas en sus primeras etapas. Los médicos informaron de un proceso confuso e injusto, empañado por información médica incompleta. Algunas dosis fueron a los hospitales equivocados, a los centros médicos sin unidades de cuidados intensivos y por lo tanto sin pacientes elegibles, y a instalaciones sin la refrigeración necesaria para su almacenamiento, lo que significa que algunas dosis fueron devueltas al gobierno.

Los funcionarios de la administración Trump dijeron que habían aprendido de esos errores

MÁS SOBRE ESTOS TEMAS:

Estados Unidos superó los 12 millones de casos de coronavirus

Lo que piensan las “mentes tecnológicas” más brillantes de la pandemia y cómo terminará

Experiencia en periódicos nacionales y periódicos medianos, prensa local, periódicos estudiantiles, revistas especializadas, sitios web y blogs. Publicado por Telegraph, Guardian, Metro, Independent, The Debrief, VICE, Femail Online, Inside Housing, Press Association, Open Democracy, i-D, la revista Your Cat, Mumsnet y más.

Continue Reading
Click to comment

Leave a Reply

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Negocios

El dólar cae a 19,86 pesos al por mayor, su precio más bajo en 9 meses

Published

on

los dólar se vende por menos de 20 pesos por segundo día consecutivo, dado el optimismo sobre las vacunas contra COVID-19 y la expectativa de nuevos incentivos fiscales en Estados Unidos.

En las operaciones mayoristas, el tipo de cambio se cotiza esta mañana a 19,86 pesos por dólar, una ganancia de 11 centavos o 0,5% para el Moneda mexicana, siendo su mejor nivel en los últimos nueve meses, según cifras de la agencia Bloomberg.

En las ventanillas de CitiBanamex, el dólar acumula una caída de 23 centavos durante diciembre y se cotiza a 20.42 pesos, su precio más bajo desde el 6 de marzo, cuando se canjeó a 20.37 unidades y la Organización Mundial de la Salud aún no había declarado al Covid-19 como pandemia. .

Lea también: El dólar mayorista puede bajar a 19,50 pesos a fines de 2020

El dólar está perdiendo terreno frente a la mayoría de las monedas del mundo, debido al optimismo sobre las vacunas contra el virus y la expectativa tanto de nuevos estímulos fiscales en Estados Unidos como de una transición pacífica en ese país, dice Gabriela Siller, economista de Base Bank. .

En la Unión Americana, la líder de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi y el líder demócrata en el Senado, Chuck Schumer, propusieron un paquete de estímulo por 908 mil millones de dólares como base para reabrir negociaciones con los republicanos y la Casa Blanca.

vcr

Continue Reading

Negocios

Santander informa que finalizó una investigación a favor de un cliente por malversación de 400 mil pesos

Published

on

El robo ocurrió una mañana de septiembre de 2020, cuando desconocidos realizaron transferencias desde la cuenta de Jesús en Santander México para dejarlo sin dinero.

Ciudad de México, 2 de diciembre (Sin embargo) .- Santander México informó que ya ha resuelto el caso de un hombre que fue víctima de fraude y perdió 400 mil pesos, producto de 10 años de ahorro.

El banco informó a través de Twitter que hace unos días el cliente recibió una respuesta favorable, por lo que se notificó el resultado.

“Durante unos días fue atendido por nuestro Defensor del Cliente. Hoy concluyó la investigación, a favor del cliente, que ya fue notificado ”, aseguró el banco a través de su cuenta oficial.

Pero sin embargo Ayer se anunció el caso de Jesús, que ahorró 10 años para comprar un terreno. Tuvo que trabajar y trabajar para cobrar más de 400 mil pesos. Una mañana de septiembre de 2020, desconocidos hicieron transferencias desde su cuenta de Santander México y lo dejaron sin su dinero.

El hombre luego reclamó el banco. Esperó 20 días por la respuesta. Luego le dijeron que su caso no avanzaba.

READ  La carrera por la moneda digital se está volviendo más feroz: yuan contra dólar

Los responsables le aplicaron a Jesús un método llamado SIM Swapping. Primero se apoderaron de su número de teléfono y lo dejaron sin señal durante varias horas. Luego accedieron a las cuentas bancarias a través de otro dispositivo celular. Para cuando pudo volver a conectarse a Internet, ya tenía correos electrónicos de Santander en los que le notificaban un traspaso enorme a una cuenta de Proveedora Industrial Canmar SA de CV, empresa a la que Jesús describe como “fantasma”, ya que no hay registros ni datos sobre el mismo.

En octubre, miles de personas firmaron una petición en Change.org para Santander México para ayudar a una mujer que perdió su dinero por un fraude del que fue víctima. Y los casos se amontonan. La semana pasada, este diario informó que un hombre de 92 años fue despojado de sus ahorros tras ser víctima de otro fraude y robo de identidad.

–Con información de Carlos Vargas Sepúlveda.

Continue Reading

Negocios

Demanda contra Apple por la batería del iPhone en Bélgica y España

Published

on

¿Por qué han demandado a Apple?

El motivo de la demanda no es nuevo, de hecho, seguramente sea una de las polémicas más fuertes de los últimos años sobre Apple y el iPhone.

Si recuerdas, en 2017 salió a la luz que Apple, tras el lanzamiento de iOS 10.2.1, había provocado que el rendimiento de algunos de nuestros iPhones disminuyese para que, de esta forma, su autonomía no se viera tan mermada. Esta medida que tomó Apple afectó, sobre todo, a aquellos usuarios con un modelo de iPhone más antiguo, como el iPhone 6, 6 plus, 6s y 6s plus.

De hecho, Apple se disculpó públicamente con todos los usuarios afectados por esto y como “compensación” lanzó un programa de reemplazo de batería que todos los usuarios podían aprovechar, sin importar el modelo de iPhone que tuvieran en ese momento, yo, sin ir más lejos, lo recuerdo. Cambiando la batería de mi iPhone X, que tenía un año de vida, por solo 29 euros, eso sí, Apple cambió la batería de tu iPhone por 29 euros.

Este programa de reemplazo quería que aquellos usuarios cuyo iPhone había sufrido un gran desgaste de batería pudieran reemplazarlo y, de esta manera, esta disminución de rendimiento no se produciría en sus dispositivos.

¿Quién ha demandado a Apple?

En este caso, ha sido Euroconsumers quien ha presentado esta demanda tanto en España como en Bélgica, pero anuncia que no terminará aquí y la misma demanda llegará próximamente a nuestro país vecino, Portugal, y también a Italia, lo que podría dar lugar al pago de hasta 180 millones de euros por Apple.

READ  Salinas Pliego: el multimillonario mexicano que tiene el 10% de su cartera líquida en bitcoin

Euroconsumers se define a sí misma como la “organización de grupos de consumidores líder en el mundo” y solicita, en la demanda, una compensación de al menos 60 euros por cada usuario afectado. Además, pone como ejemplo el reciente pago que ha tenido que realizar Apple en Estados Unidos, en este caso, la empresa norteamericana pagó, a principios de año, 500 millones de dólares para poner fin a una demanda de larga duración en su propio país, el acusado de “estrangular en secreto” algunos modelos de iPhone más antiguos.

Tendremos que estar atentos a cómo van sucediendo los acontecimientos para ver si, finalmente, Apple tiene que compensar a aquellos usuarios que sufren la ralentización de su iPhone.

Continue Reading

Trending