El miércoles, AstraZeneca y la Universidad de Oxford reconocieron un error de fabricación en su vacuna contra el COVID-19. Este error surgió tras obtener resultados en los que un grupo de voluntarios que recibieron una dosis menor mostró una mejor protección en comparación con aquellos que recibieron las dos dosis completas.
Los expertos advierten que el número relativamente bajo de personas en el grupo de dosis más baja complica la determinación de si la efectividad observada es real o si es una particularidad estadística. En total, 2.741 personas recibieron una media dosis de la vacuna seguida de una dosis completa en la segunda inyección, mientras que 8.895 personas recibieron las dos dosis completas.
Un factor importante a considerar es que ninguno de los participantes del grupo de dosis más baja tenía más de 55 años. Generalmente, los individuos más jóvenes tienden a tener una respuesta inmune más robusta que los ancianos, lo que sugiere que la juventud de los participantes de este grupo podría estar detrás de los resultados positivos, más que la cantidad de dosis administrada.
Lea también: La vacuna Covid-19 de AstraZeneca necesita un ‘estudio adicional’ – Laboratorio
Otro punto de confusión es la decisión de combinar los resultados de dos grupos de participantes que recibieron diferentes niveles de dosis, logrando así una efectividad promedio del 70%. Esto fue comentado por David Salisbury, miembro del programa de salud global en el grupo de expertos Chatham House, quien subrayó que estos resultados son una mezcla que no representa ninguno de los estudios individuales.
«Se recopilan resultados de dos estudios en los que se utilizaron diferentes dosis y se presenta un resumen que no refleja ninguno de los dos», afirmó. «Creo que este procedimiento no fue bien recibido por muchas personas».
¿Por qué sería más eficaz una dosis más pequeña?
Los investigadores de Oxford aún no comprenden por completo esta ventaja y aseguran que están trabajando activamente para descubrir la razón detrás de estos resultados inesperados.
Lea también: ¿Cómo se distribuirán las vacunas Covid-19 de forma rápida y segura?
Sarah Gilbert, una de las científicas que lidera la investigación, explicó que el efecto positivo podría estar relacionado con el hecho de proporcionar la dosis adecuada en el momento preciso para desencadenar la mejor respuesta inmune.
Foto: Universidad de Oxford / John Cairns vía AP, archivo
“Encontrar la cantidad ideal de dosis es como la historia de ‘Ricitos de Oro’: no debe ser ni demasiado ni demasiado poco. Administrar dosis excesivamente altas también puede producir una respuesta de baja calidad”, señaló. “Así que es vital hallar la cantidad correcta, pero esto puede ser impredecible cuando se intenta actuar rápidamente para lograr una efectividad perfecta desde el principio”.
¿Cuáles son los próximos pasos?
Los resultados del ensayo se publicarán en revistas médicas y serán enviados a los reguladores británicos para la evaluación de la autorización de distribución de la vacuna. Estos reportes incluirán un análisis detallado que abarque datos demográficos y otra información crítica sobre quiénes se enfermaron en cada grupo, proporcionando una visión más completa de la efectividad de la vacuna.
Foto: Joel Saget / AFP, archivo
Moncef Slaui, responsable del programa de coronavirus Operation Warp Speed en Estados Unidos, indicó que los funcionarios estadounidenses buscan determinar cuál es la respuesta inmune generada por la vacuna y podrían decidir ajustar el estudio de AstraZeneca en los EE.UU. para incluir la administración de la dosis reducida.
“Queremos que todo esté basado en datos y apoyado en la ciencia”, destacó Slaui.
