Londres.- AstraZeneca y la Universidad de Oxford reconocieron este miércoles un error de fabricación que genera dudas sobre los resultados preliminares de su vacuna experimental contra COVID-19. Este error se produjo días después de que ambas partes describieran las inyecciones como «muy efectivas», sin mencionar la razón por la cual algunos participantes del estudio no recibieron la cantidad adecuada de dosis en la primera inyección.
Este sorprendente hallazgo reveló que el grupo de voluntarios que recibió una dosis más baja estaba mucho mejor protegido que aquellos que recibieron dos dosis completas. AstraZeneca reportó que, en el grupo de dosis baja, la vacuna mostraba una eficacia del 90%, mientras que en el grupo que recibió dos dosis la efectividad fue del 62%. En conjunto, los fabricantes afirmaron que la vacuna tenía una eficacia promedio del 70%. Sin embargo, la forma en que se obtuvieron y comunicaron estos resultados ha suscitado una serie de preguntas entre los expertos en salud.
- Resultados inesperados: Los datos parciales obtenidos provienen de extensos estudios en el Reino Unido y Brasil que buscan determinar la mejor dosis de la vacuna, así como evaluar su seguridad y eficacia.
- Esfuerzo conjunto: Varios grupos de participantes fueron comparados con aquellos que recibieron una vacuna contra la meningitis o una inyección de solución salina.
Los expertos señalan que este error podría tener implicaciones significativas en la estrategia de vacunación y la confianza del público en las vacunas. La Universidad de Oxford mencionó que algunos de los frascos utilizados en el ensayo no tenían la concentración adecuada de la vacuna, provocando que varios voluntarios recibieran medias dosis. Tras el reconocimiento del problema, la universidad acordó con los reguladores de salud completar la última etapa de pruebas con dos grupos diferenciados. Según la declaración emitida, el problema de fabricación ya fue corregido.
Confusión sobre las dosis: Sin embargo, los expertos advierten que el número relativamente pequeño de personas en el grupo de dosis baja dificulta la evaluación precisa de la eficacia observada, ya que podría ser simplemente un efecto estadístico. De los participantes, alrededor de 2,741 recibieron media dosis seguida de una dosis completa, en contraste con los 8,895 que recibieron dos dosis completas.
Otro factor a considerar es que todos los voluntarios del grupo de dosis baja eran menores de 55 años, un aspecto relevante dado que las personas más jóvenes suelen tener respuestas inmunitarias más robustas. Esto ha llevado a la posibilidad de que la eficacia observada no sea resultado exclusivo del tamaño de la dosis, sino también de la edad de los participantes.
A medida que se vayan conociendo más detalles sobre este ensayo y sus resultados, se prevé que la comunidad científica continúe planteando preguntas sobre cómo se obtuvieron los datos y qué significa esto para la seguridad de la vacuna de AstraZeneca.
