El Instituto Butantan, que desarrolla en el estado brasileño de São Paulo los ensayos con la vacuna Coronavac desde el laboratorio chino Sinovac, informó que uno de los voluntarios falleció por factores distintos a la inmunización, 25 días después de recibir la inyección.
“Es imposible que la causa esté vinculada a la vacuna o al placebo administrado. Eso fue informado y aclarado”, dijo Dimas Covas, titular del Instituto Butantan, en rueda de prensa, donde repudió el cese temporal de las pruebas determinado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa), el ente regulador del gobierno federal brasileño.
Mientras tanto, la estatal TV Cultura y la cadena CNN Brasil informaron que se trataría de un suicidio, un resultado que no está relacionado con el ensayo clínico de fase 3 de la vacuna contra el coronavirus que se lleva a cabo en Brasil.
Anvisa, según Covas, recibió toda la información el 6 de noviembre, como suele ocurrir en casos de “efecto adverso grave” en los más de 10,000 voluntarios de Coronavac, pero respondió la noche del lunes con un comunicado oficial suspendiendo las pruebas.
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“La solución a esta decisión es reiniciar los juicios rápidamente, pues todos los detalles del caso se han ofrecido de manera minuciosa. Estamos perplejos e indignados”, añadió Covas al hablar con los medios en la sede del Instituto Butantan.
La central de laboratorios de São Paulo es el mayor fabricante público de vacunas del hemisferio sur. Tiene más de un siglo de historia y es un proveedor habitual de inmunización en todo Brasil.
Esta situación ha generado diversas reacciones, incluyendo la del presidente Bolsonaro, quien afirmó haber ganado la disputa por la vacuna china con João Doria, gobernador de São Paulo, quien aboga por que sea obligatoria cuando esté disponible.
Por su parte, João Gabbardo, coordinador del grupo de contingencia COVID-19 del Gobierno de São Paulo, criticó que “algunos líderes están celebrando” la suspensión, refiriéndose a la publicación de Bolsonaro en Facebook.
El análisis de esta situación plantea una serie de dilemas éticos y sociales en torno a la inversión en vacunas y la comunicación pública de sus riesgos y beneficios. El impacto en la confianza pública en los ensayos clínicos de vacunas es un tema de creciente preocupación a nivel mundial.
En conclusión, la respuesta del Instituto Butantan y de otras entidades competentes será crucial para mantener la confianza del público en los programas de vacunación, especialmente durante la pandemia actual.
