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El panel de la FDA niega las vacunas de refuerzo para la mayoría de las personas mayores de 16 años

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Un grupo asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos votó en contra de la luz verde de las inyecciones de refuerzo de COVID-19 para la mayoría de las personas el viernes, lo que constituye un obstáculo importante para el plan del presidente Biden de distribuir una tercera dosis a la mayoría de los estadounidenses.

Pero el panel independiente, que revisó un documento de antecedentes de la FDA de 23 páginas que destaca estudios recientes, recomendó el uso de emergencia de una tercera dosis para los estadounidenses mayores de 65 años y los mayores de 65. alto riesgo de infección grave.

Le panel a déclaré que davantage de données sont nécessaires avant de pouvoir approuver les boosters pour les personnes âgées de 16 ans et plus, et que le régime Pfizer à deux doses est toujours très protecteur contre la propagation de la variante Delta super contagieuse pour la plupart gente.

“En particular, hay una falta de datos sobre la efectividad y la duración”, dijo en la reunión del viernes el Dr. Michael Carome, director del Public Citizen’s Health Research Group.

“La evidencia actual no parece mostrar una necesidad de refuerzo. “

La FDA no está obligada a seguir los consejos del grupo asesor independiente, pero hasta ahora ha seguido sus pautas sobre las vacunas COVID-19.

En general, el panel votó 16-2 para no recomendar una tercera dosis para las personas de 16 años o más, mientras que por unanimidad le dio luz verde a las personas de 65 años o más.

Al tomar su decisión, el comité asesor revisó varios estudios para determinar si un refuerzo fue efectivo y necesario al menos seis meses después de una segunda dosis.

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El panel destacó la investigación publicada en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra en julio, lo que demuestra que las personas que recibieron ambas dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer todavía están protegidas en un 88% contra la enfermedad variante Delta.

El grupo asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos no recomendó inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID-19.
Agencia de Noticias Xinhua a través de Getty Ima

La tan esperada votación se produce después de que un miembro clave del panel, el Dr. Paul A. Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Children’s Hospital en Filadelfia, calificara la semana pasada de “prematuras” las terceras dosis.

“No hay ninguna razón de peso para recibir una tercera dosis ahora”, dijo. los New York Times.

El panel independiente de expertos también analizó un estudio de Pfizer de 306 personas el viernes que mostró que los anticuerpos anti-virus se triplicaron después de ser reforzados entre seis y ocho meses después de la segunda dosis.

Pero la Dra. Meg Seymour, del Centro Nacional de Investigación en Salud, argumentó que el aumento de anticuerpos no fue lo suficientemente grande como para ser convincente.

“La muestra de seguridad total es muy pequeña”, dijo. “Los datos aportados no nos permitieron sacar conclusiones concretas. “

La FDA dijo que se necesitan más datos antes de poder recomendar una tercera dosis para personas mayores de 16 años.
El panel de la FDA dijo que se necesitaban más datos antes de que pudieran recomendar una tercera dosis para personas mayores de 16 años.
Bloomberg a través de Getty Images

Otro estudio en Israel, que también fue destacado por el fabricante de la vacuna, siguió a alrededor de 1 millón de personas de 60 años o más y encontró que un tercer pinchazo era “aproximadamente un 95%” efectivo para proteger contra la variante Delta.

La eficacia es comparable a la protección observada poco después del lanzamiento de la vacuna a principios de año.

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Sin embargo, estos y otros estudios no convencieron al panel en última instancia.

Los revisores de la FDA habían sugerido antes de la votación que preferían centrarse en la investigación que involucraba a estadounidenses, insistiendo en que los estudios nacionales “representan con mayor precisión la efectividad de la vacuna en la población estadounidense”.

Un trabajador de la salud administra una tercera dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en una casa de retiro en Worcester, Pennsylvania, Estados Unidos, el miércoles 25 de agosto de 2021. Pfizer Inc. y BioNTech SE buscan la aprobación total de los Estados Unidos para un Covid-19 Booster Shot para personas mayores de 16 años, pidiendo a los reguladores que aprueben una tercera dosis para sofocar un aumento de infecciones en los vacunados.
El comité asesor descubrió que la vacuna Pfizer sigue siendo muy protectora contra la propagación de la variante Delta y negó recomendar refuerzos porque no son necesarios en este momento.
Bloomberg a través de Getty Images

Mientras tanto, el presidente Biden y los principales asesores de salud de la nación insistieron el mes pasado en que se necesitarían inyecciones de refuerzo, y probablemente estarán disponibles la semana del 20 de septiembre.

El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, dijo estaba “seguro” de que los estadounidenses necesitarían un recordatorio ocho meses después de su segundo derrame cerebral.

Pero no todos en la comunidad científica están de acuerdo. La Organización Mundial de la Salud se opuso recientemente a los retiros, diciendo que los países ricos no deberían distribuir una tercera dosis cuando los países pobres no tienen suficientes vacunas para su primera dosis.

“Es lamentable que la Maison du Temps haya anunciado la necesidad de inyecciones de refuerzo antes de que la FDA evalúe los datos”, admitió Seymour en la reunión del panel el viernes.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, reconoció las opiniones divergentes durante los comentarios de apertura del grupo asesor.

“Sabemos que puede haber diferentes opiniones en la interpretación de los datos”, dijo. “Recomendamos encarecidamente a todos los diferentes puntos de vista que se expresen y debatan sobre datos, que son complejos y están en evolución. “

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Las huellas dactilares de ADN vinculan el aerosol de aromaterapia con cuatro casos de enfermedades tropicales en EE. UU., Confirman los CDC

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La agencia pidió a las personas que podrían encontrar botellas de BHG Lavender & Camomille Aromatherapy Spray with Gemstones u otras fragancias en la misma línea de productos comprados en Walmart que no las tiren ni tiren su contenido por el desagüe.

“Las bacterias que causan la melioidosis normalmente no viven en el suelo y el agua en los Estados Unidos. Si las botellas de spray terminan en los vertederos, las bacterias podrían establecerse y causar futuros casos de melioidosis en los Estados Unidos”, dijeron los CDC en un comunicado. declaración.

En cambio, los consumidores deben devolverlos para obtener un reembolso y una tarjeta de regalo.

“Envuelva dos veces la botella en bolsas limpias y transparentes con cierre y colóquela en una pequeña caja de cartón. Devuelva el producto en bolsas y en caja a una tienda Walmart”, agrega el CDC. instrucciones en línea.

“Lave las sábanas o la ropa que pueda haber sido rociada con detergente para ropa normal y séquelas completamente en una secadora caliente; se puede usar lejía si se desea. “

Se necesitaron meses de intensa investigación para encontrar la fuente de la contaminación, dijeron los CDC.

“Cuando piensa en las miles de cosas con las que la gente entra en contacto en sus hogares, es notable que pudimos identificar la fuente y confirmarla en el laboratorio”, dijo la Dra. Inger Damon, directora de la división de agentes. consecuencia de los patógenos de los CDC. y Patología. “Los científicos de los CDC y nuestros socios han encontrado la proverbial aguja en el pajar”.

Ahora la agencia está tratando de averiguar cómo la bacteria Burkholderia pseudomallei que causa la infección entró en el aerosol.

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“Junto con la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor y Walmart, los CDC se han puesto en contacto con el fabricante en la India para determinar si los ingredientes en aerosol involucrados se han utilizado en otros productos. Los científicos de los CDC están trabajando para evaluar el alcance de la contaminación en otras botellas y si otras fragancias también pueden estar contaminadas ”, dijo el CDC.

“Hasta el viernes, las pruebas de los CDC en una botella adicional de aerosol dieron positivo para la bacteria”.

El aerosol se vendió en 55 tiendas Walmart y en el sitio web de la compañía entre febrero y el 21 de octubre, según los CDC.

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El Departamento del Tesoro contrata al primer “asesor de equidad racial”

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El Departamento del Tesoro ha contratado a un ex ejecutivo de JPMorgan Chase para dirigir el nuevo programa de la agencia para abordar los problemas de desigualdad racial en bancario y otros sectores de servicios financieros.

secretario del Tesoro Janet Yellen anunció esta semana que Janis Bowdler sería la primera asesora del Departamento del Tesoro sobre equidad racial.

El Departamento del Tesoro dijo que Bowdler sería responsable de coordinar los esfuerzos de la agencia para “promover la equidad racial, incluida la participación con varias comunidades en todo el país para identificar y mitigar las barreras de acceso a los beneficios y oportunidades dentro del departamento”.

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“La economía de Estados Unidos históricamente no ha tenido un desempeño justo para las comunidades de color”, dijo Yellen en un comunicado, y agregó que “la pandemia ha sacado a la luz esta injusticia; las personas de color fueron a menudo las primeras en perder sus trabajos y negocios ”.

La secretaria del Tesoro, Janet Yellen, asiste a la audiencia del Comité de Servicios Financieros de la Cámara en Washington, el 30 de septiembre de 2021. Al Drago / Pool vía REUTERS (Al Drago / Pool a través de REUTERS / Reuters Photos)

“El Tesoro debe jugar un papel central para asegurar que nuestra economía se recupere de la pandemia, se está recuperando de una manera que corrija las desigualdades que existían mucho antes de que alguien se infectara con COVID-19”, dijo. “Estoy encantado de que Janis se una a nosotros y dedique sus esfuerzos a esta misión”.

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Bowdler, al aceptar el cargo, dijo que “no podría sentirse más honrada por la oportunidad histórica”.

“He pasado toda mi carrera trabajando en solidaridad con comunidades negras, latinas, AAPI, indígenas y otras comunidades de color para desmantelar el racismo estructural e institucional que perpetúa la división racial de la riqueza”, dijo Bowdler. “Abordar las disparidades raciales y de género y brindar a las comunidades desatendidas un mejor acceso a las oportunidades crea una prosperidad más ampliamente compartida para todos”.

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Bowdler se desempeñó anteriormente como presidente de la Fundación JPMorgan Chase & Co. El Departamento del Tesoro dijo que, bajo su liderazgo, la compañía lanzó varias iniciativas críticas “que han aumentado el capital para los empresarios de color, mejorado el acceso a productos y servicios bancarios, ampliando el acceso a nuevas competencias profesionales y construcción de barrios más inclusivos ”. Bowdler también jugó un “papel fundamental” en el desarrollo del “compromiso adicional de equidad racial de $ 30 mil millones” de la compañía.

Mientras tanto, el subsecretario del Tesoro, Wally Adeyemo, destacó el “nombramiento histórico” de Bowdler y la creación por parte de la agencia de un comité asesor de equidad racial y otros esfuerzos en curso para promover la diversidad entre el personal del Tesoro.

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XPeng presenta un nuevo auto volador y un aterrador pony robótico

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XPeng usó su 1024 Tech Day para revelar una variedad de nuevos conceptos, incluido un automóvil volador y un pony robótico que perseguirá tus sueños.

Empezando por el coche volador, fue desarrollado por la subsidiaria de XPeng’x Urban Air Mobility conocida como HT Aero.

La compañía no entró en muchos detalles, pero dijo que el modelo fue desarrollado internamente y presentaba múltiples redundancias de seguridad, así como un diseño liviano y un mecanismo de rotor plegable. Cuando el automóvil está estacionado, dos puertas de mariposa se abren y permiten que los rotores encajen en su lugar. Luego, las palas se extienden, lo que permite que el automóvil despegue y aterrice verticalmente.

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En términos de estilo, el modelo se asemeja a un superdeportivo futurista, ya que presenta un diseño aerodinámico y ruedas traseras parcialmente cubiertas. El auto volador también tiene un interior de alta tecnología con un sistema de infoentretenimiento transparente y una pantalla digital integrada en el volante. También podemos ver un divisor central y controles únicos para el vuelo.

Si bien el modelo parece bastante descabellado, XPeng dice que su lanzamiento está programado para 2024. También señalaron que sería “compatible con la carretera” y eso sugiere que será totalmente legal en la calle.

Por otra parte, XPeng aprovechó el evento para anunciar su intención de lanzar el sistema de asistencia al conductor XPilot 3.5 a principios del próximo año. Presenta “la primera solución de fusión de percepción cuádruple producida en serie, con cobertura de visión de cámara dual, complementada con sensores de radar de onda milimétrica y LiDAR”. Permitirán a los vehículos ver en 3D, así como reconocer, clasificar y anotar la posición de los objetos a su alrededor.

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Aproximadamente un año después, en la primera mitad de 2023, XPeng implementará XPilot 4.0. Se presenta como un sistema de asistencia a la conducción de “escenario completo” que permite conducción autónoma punto a punto. Está previsto utilizar una cámara binocular frontal de 8 millones de píxeles, cámaras laterales de 2,9 millones de píxeles y dos SoC de conducción autónoma Orin-X.

Le concurrent de Tesla a également annoncé des plans pour la première « plate-forme SiC de production de masse à haute tension 800 V, avec des compresseurs X-Power de nouvelle génération capables de charger jusqu’à 200 km (124 miles) en seulement 5 minutos “. Hablando de esto último, la compañía ofrecerá compresores de 480 kW para una carga rápida para todos.

Finalmente, XPeng presentó un prototipo de pony robótico que parece un caballito de balancín del infierno. Tiene detección de huellas de rostro, cuerpo y voz para reconocer a múltiples usuarios y posiblemente robar las almas de los niños pequeños. El pony también puede caminar gracias a la planificación de rutas en 3D y las extremidades de alta tecnología, y aparentemente los niños pueden montarlo.

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