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El CEO de Novavax explica la demora en la presentación de la EUA para la vacuna COVID-19

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Novavax (NVAX) anunció el jueves que tendría que posponer su autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 (EAU) con la FDA en aproximadamente un mes, nuevamente, esta vez debido a preocupaciones de calidad en la fabricación.

El director ejecutivo Stanely Erck le dijo a Yahoo Finance que Novavax no había retrasado la presentación. En cambio, dijo, las empresas externas con las que se le pidió a la compañía que trabajara mediante Operation Warp Speed, el antiguo programa gubernamental lanzado bajo la administración Trump para financiar seis candidatos a vacunas, tienen la culpa.

“Vamos a tomar más tiempo en archivar de lo que esperábamos, varias semanas, porque estamos en proceso de validación de las pruebas, y porque no tenemos control de todos los plazos con las empresas externas que tenemos que utilizar para hacer eso, decidimos que septiembre no era la fecha más probable y que tendría que ser alrededor de octubre o alrededor de esa fecha ”, dijo Erck.

El gobierno de EE. UU. Le pidió a Novavax que trabajara con Fujifilm Diosynth Biotechnologies, que tiene fábricas en Texas y Carolina del Norte.

La instalación de Texas «ha sido cerrada debido a problemas de calidad. Han estado trabajando para llevar su sistema de calidad a nuestros estándares y estándares gubernamentales», dijo Erck.

Las inspecciones están en curso y tan pronto como se completen y se complete una revisión posterior de la FDA, la planta podrá reanudar sus operaciones, dijo.

Novavax ha recibido aproximadamente $ 1,750 millones en fondos federales para el desarrollo y fabricación de una vacuna COVID-19. Fue uno de los seis beneficiarios de dichos fondos como parte de la Operación Warp Speed.

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Dentro una presentación ante la SEC el jueves, Novavax dijo que el gobierno «recientemente le pidió a la compañía que priorizara la alineación con la (FDA) …

La interrupción en la financiación solo se aplica a la parte de fabricación, y otros componentes, como los ensayos clínicos, todavía están financiados. según el archivo.

Un anuncio reciente muestra que Fujifilm está invirtiendo fuertemente en expandir su capacidad, con una inversión de $ 850 millones en fábricas de EE. UU. Y Reino Unido.

«Las expansiones duplicarán la producción de cultivos celulares para vacunas recombinantes en Estados Unidos», según declaracionest en junio.

No se pudo contactar al fabricante para hacer comentarios el viernes.

Foto de: STRF / STAR MAX / IPx 2021 1/29/21 Novavax dice que su vacuna de dos inyecciones para COVID-19 muestra una efectividad del 89.3% en un importante ensayo clínico de Fase 3 y fue altamente efectiva contra una variante identificada por primera vez en Gran Bretaña. Foto de STAR MAX: logotipo de Novavax e imágenes del virus COVID-19 fotografiadas en dispositivos Apple.

Optimismo por los mercados globales

Pero la compañía es más optimista sobre su papel en la respuesta global, anunciando que ha presentado una solicitud de uso de emergencia en India, Filipinas e Indonesia. Erck le dijo anteriormente a Yahoo Finance sus vacunas. Sería muy útil en países de ingresos medios y bajos..

“Hicimos nuestras primeras presentaciones regulatorias en tres países diferentes, lo que es un gran paso adelante para nuestro negocio”, dijo Erck. «Y cruzamos un gran obstáculo para llegar allí», agregó.

La vacuna de la compañía mostró una alta eficacia, alrededor del 90%, lo que la coloca a la par con Moderna (ARNm) y Pfizer (PFE) / BioNTech (BNTX). Una prueba de recuperación también muestra una fuerte protección contra variantes, dijo Erck.

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Al igual que las otras empresas, Novavax también predice que se necesitarán refuerzos. Pero quedan dudas sobre cuándo exactamente se necesitarán. La Unión Europea dijo tanto el viernes, incluso mientras Francia y Alemania siguen adelante con sus paquetes de estímulo el próximo mes.

«Es la inmunología clásica; es lo que sucede en las vacunas pediátricas», agregó Erck, y señaló que los refuerzos también juegan un papel allí. Es por eso que la compañía tiene como objetivo 2022 para impulsores, a nivel mundial.

“Estamos muy contentos con la dirección que estamos tomando en este tema”, dijo Erck.

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Carhartt enfrenta una reacción violenta por mantener el mandato de vacunación a pesar del fallo de la Corte Suprema

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Carhartt se enfrenta a una reacción violenta en las redes sociales por mantener a su empleado mandato de vacunación en su lugar después de que la Corte Suprema bloqueó la presión de la administración Biden para exigir que los empleados de las grandes empresas se vacunen o se hagan pruebas regularmente.

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«Colocamos la seguridad en el lugar de trabajo en la parte superior de nuestra lista de prioridades y la reciente decisión de la Corte Suprema no afecta este valor fundamental», escribió el director ejecutivo de Carhartt, Mark Valade, en un correo electrónico a los empleados el viernes pasado, según una copia de la publicación que fue circulando en las redes sociales. «Nosotros y la comunidad médica seguimos creyendo que las vacunas son necesarias para garantizar un entorno de trabajo seguro para todos los asociados y quizás incluso para sus hogares».

La compañía, conocida por su ropa de trabajo y ropa exterior, «tomó la decisión de implementar su propio mandato de vacunación como parte de nuestro compromiso de larga data con la seguridad en el lugar de trabajo», dijo Carhartt a FOX Business el miércoles, y agregó que «la decisión de la Corte Suprema no no afectará el mandato» que la compañía puso en marcha el 4 de enero.

La medida se produce cuando la variante omicron continúa aumentando, lo que representa más del 99 % de los nuevos casos de COVID-19 en todo el país, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).

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Carhartt dijo que «entiende y respeta completamente las diferentes opiniones sobre este tema», pero en última instancia cree que «las vacunas son necesarias para proteger a nuestra fuerza laboral».

Un peatón lleva una bolsa de compras Carhartt en el barrio SoHo de Nueva York el 24 de octubre de 2021. (Nina Westervelt/Bloomberg vía Getty Images/Getty Images)

A principios de este mes, la mayoría conservadora de la corte encontró que la administración excedió su autoridad al tratar de imponer la regla de vacunas o pruebas de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional en las empresas estadounidenses con al menos 100 empleados. OSHA, sin embargo, estimó que la regla habría salvado 6,500 vidas y evitado 250,000 hospitalizaciones en seis meses.

«La decisión de la Corte Suprema sobre el mandato de OSHA esencialmente significa que en esta pandemia, depende de los empleadores individuales determinar si sus lugares de trabajo serán seguros para los empleados y si sus negocios serán seguros para los consumidores», dijo la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Jen Psaki. . periodistas poco después de la decisión.

Biden, aunque decepcionado con la decisión, sigue pidiendo a las empresas que instituyan sus propios requisitos de vacunación.

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Carhartt ha concedido una serie de solicitudes de adaptaciones médicas y religiosas y dijo que la gran mayoría de su fuerza laboral está o está siendo inmunizada por completo.

Carhartt tiene aproximadamente 3000 empleados en los Estados Unidos.

Associated Press contribuyó a este informe.

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La inflación del Reino Unido alcanza el nivel más alto en 30 años

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La inflación subió a 5,4% en diciembre, dijo el miércoles la Oficina Nacional de Estadísticas, la tasa más alta desde 1992. Los mayores aumentos de precios se dieron en transporte, alimentos y bebidas, muebles, vivienda y artículos para el hogar.

Los precios ahora están aumentando mucho más rápido que los salarios, lo que dificulta que los hogares lleguen a fin de mes. Los salarios aumentaron a una tasa anual de solo 3,8% en diciembre.

Hay mucho más dolor en camino. Los consumidores británicos se enfrentan a un fuerte aumento de los costes en abril, cuando se eleva el límite de los precios de la energía y se aumentan los impuestos. Los hogares pagarán £ 790 ($ 1,075) más para calentar e iluminar sus hogares este año, según Bank of America.

«No es ningún secreto que la inflación seguirá aumentando», dijo el miércoles Paul Dales, economista jefe para el Reino Unido de Capital Economics. Él espera que la inflación de los precios al consumidor supere el 7% en abril y se mantenga por encima del 4% durante todo el año.

En diciembre, el Banco de Inglaterra se convirtió en el primer gran banco central en subir las tasas de interés desde el comienzo de la pandemia. Pero los precios altísimos presionarán a los políticos para que sean aún más agresivos. Dales espera que el Banco de Inglaterra suba las tasas en febrero al 0,5%.

Se ha pedido al primer ministro Boris Johnson que haga más para ayudar a los hogares. Los laboristas, el principal partido de la oposición, han propuesto, por ejemplo, un impuesto extraordinario a las empresas que extraen petróleo y gas del Mar del Norte, lo que ayudaría a compensar el aumento de los precios de la energía.

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El diamante negro de 555,55 quilates puede venir del espacio: NPR

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Un empleado de Sotheby’s Dubai presenta un diamante negro de 555,55 quilates llamado ‘The Enigma’ el lunes para ser subastado en Sotheby’s Dubai Gallery en Dubai, Emiratos Árabes Unidos.

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Un empleado de Sotheby’s Dubai presenta un diamante negro de 555,55 quilates llamado ‘The Enigma’ el lunes para ser subastado en Sotheby’s Dubai Gallery en Dubai, Emiratos Árabes Unidos.

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DUBAI, Emiratos Árabes Unidos — La casa de subastas Sotheby’s Dubai ha presentado un diamante que literalmente proviene de otro mundo.

Sotheby’s llama al diamante negro de 555,55 quilates, que se cree que proviene del espacio exterior, «El Enigma». La rara perla fue presentada a los periodistas el lunes como parte de una gira por Dubái y Los Ángeles antes de ser subastada en febrero en Londres.

Sotheby’s espera que el diamante se venda por al menos £5 millones ($6,8 millones). La casa de subastas también planea aceptar criptomonedas como posible medio de pago.

Sophie Stevens, especialista en joyería de Sotheby’s Dubai, dijo a The Associated Press que el número cinco es de vital importancia para el diamante, que también tiene 55 facetas.

«La forma del diamante se basa en el símbolo de la palma de Oriente Medio de Khamsa, que representa fuerza y ​​protección», dijo. Khamsa en árabe significa cinco.

«Así que hay un buen tema número cinco que atraviesa el diamante», agregó.

Stevens también dijo que el diamante negro probablemente vino del espacio exterior.

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«Con los diamantes carbonados, creemos que se formaron por orígenes extraterrestres, con meteoritos que chocaron con la Tierra y formaron un arreglo de vapor químico o se originaron a partir de los meteoritos mismos», dijo.

Los diamantes negros, también conocidos como carbonado, son extremadamente raros y solo se encuentran de forma natural en Brasil y África Central. La teoría del origen cósmico se basa en sus isótopos de carbono y alto contenido de hidrógeno.

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