Desde el inicio de la pandemia, la lucha contra el COVID-19 ha sido una prioridad a nivel mundial, y el desarrollo de vacunas actualizadas es un aspecto crucial de esta batalla. Este movimiento por parte de Moderna y Pfizer se produjo poco después de que se evidenciara la necesidad de adaptaciones a las vacunas presentes para hacer frente a las nuevas variantes que continúan emergiendo y propagándose. Pfizer y BioNTech han presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) para su refuerzo actualizado de COVID-19 para personas mayores de 12 años. Esta versión de la vacuna está diseñada para atacar específicamente las variantes más prevalentes actualmente, como lo son las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron.
Las vacunas actualizadas y sus formulaciones
Las formulaciones actualizadas de las empresas son vacunas bivalentes que combinan las formulaciones originales con aquellas dirigidas a las sublíneas de Omicron. Esto significa que las vacunas no solo buscarán fomentar una respuesta inmunológica contra el virus original, sino que también estarán enfocadas en las variantes más recientes que han demostrado ser más contagiosas.
En términos de dosis, Moderna ha indicado que su vacuna se administraría en una dosis de 50 microgramos, mientras que la de Pfizer sería de 30 microgramos. Esta variación en las dosis busca optimizar la eficacia de la vacuna a la vez que procura minimizar los efectos secundarios. Además, ambos laboratorios están llevando a cabo ensayos clínicos de fase 2/3 asociados a estos refuerzos.
Datos clave sobre el proceso de aprobación
- Si la FDA proporciona la autorización correspondiente, las vacunas podrían estar disponibles a partir de septiembre.
- La evaluación por parte de la FDA contemplará datos obtenidos de ensayos en animales, así como datos de humanos que han utilizado refuerzos previamente aprobados para otras variantes.
- La FDA utilizará la totalidad de la evidencia disponible para autorizar la utilización de estas vacunas bivalentes, resaltando que hay millones de personas que han recibido dosis de los componentes prototipo.
Stéphane Bancel, CEO de Moderna, ha expresado su optimismo al respecto: “Hemos trabajado en estrecha colaboración con la FDA para garantizar que los estadounidenses tengan acceso al refuerzo bivalente actualizado de Moderna, que, si se aprueba, puede brindar una protección más alta, más amplia y más duradera contra el COVID-19”. Esto resalta el compromiso de las farmacéuticas en brindar herramientas efectivas para combatir el virus, conforme este muta y se adapta.
Tiempos de disponibilidad
El Dr. Ashish Jha, coordinador de respuesta a la COVID-19 de la Casa Blanca, ha informado que los refuerzos actualizados deberían estar disponibles para el público entre principios y mediados de septiembre, siempre y cuando la FDA dé el visto bueno. Sin embargo, la fecha exacta dependerá de la decisión de la FDA.
Además, se espera que los expertos que asesoran a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) se reúnan para discutir las vacunaciones y su administración, lo cual solo podrá suceder después de la aprobación de la FDA.
Producción y logística
La producción de estos refuerzos ya se encuentra en marcha, y se han realizado compras significativas de dosis a través del gobierno de EE. UU. que consiste en 105 millones de dosis de refuerzo de la vacuna bivalente de Pfizer y 66 millones de la vacuna de Moderna. Esto pone de manifiesto la estrategia proactiva de las autoridades para asegurar una respuesta adecuada a las necesidades emergentes de la población.
A medida que la FDA evalúa los datos de ambas empresas, las autoridades sanitarias continuarán informando al público sobre los citas y recomendaciones en torno a las vacunaciones. Las actualizaciones continuas sobre el COVID-19 son vitales para asegurar que los ciudadanos puedan tomar decisiones informadas sobre su salud y bienestar.
La combinación de datos de estudios realizados en laboratorio y en el mundo real formarán parte del proceso de evaluación que determinará cómo proceder en la lucha contra el COVID-19 en el futuro.💉
