Negocios
Pfizer busca solicitar en noviembre una autorización de emergencia para distribuir su vacuna COVID-19
El gigante farmacéutico Pfizer continúa avanzando en las pruebas de su vacuna COVID-19 y Para fines de noviembre, espera solicitar una autorización de emergencia para la distribución del medicamento a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). según lo informado por el director ejecutivo de la empresa, Albert Bourla.
«Permítanme ser claro, si los datos son positivos, Pfizer solicitará la autorización de emergencia en EE. UU., Poco después de que finalice la fase de seguridad, en la tercera semana de noviembre».informó el gerente en una carta abierta.
La farmacéutica estadounidense es una de las tres empresas con las que México firmó acuerdos de compra el 13 de octubre. Según el secretario de Hacienda, el convenio contempla la compra de entre 15,5 y 34,4 millones de vacunas contra el SARS-CoV-2 a Pfizer, cuyos medicamentos requieren dos aplicaciones, y llegarían al país en diciembre. Sin embargo, antes de que esto suceda, la multinacional debe demostrar que su tratamiento cumple con las tres condiciones requeridas por la FDA.
“Hay tres áreas principales en las que, como con todas las vacunas, debemos demostrar el éxito para obtener la aprobación para uso público. Primero, la vacuna debe demostrar su eficaciaEs decir, puede ayudar a prevenir la enfermedad COVID-19 en al menos la mayoría de los pacientes vacunados. Segundo, e igualmente importante, debe probarse que es seguro, con datos de seguridad sólidos generados a partir de miles de pacientes. Y finalmente debemos demostrar que se puede producir de manera constante con los más altos estándares de calidad ”, dijo el CEO.
Desde la empresa esperan comprobar la eficacia de la vacuna a finales de octubre, con lo que habrían cumplido el primer requisito. Un equipo de científicos independientes se encargará de analizar los resultados y determinar la efectividad del fármaco, que Pfizer desarrolló con la firma alemana BioNTech.
“Podemos saber si nuestra vacuna es efectiva o no a fines de octubre. Para ello, debemos acumular una cierta cantidad de casos de COVID-19 en nuestro ensayo, para comparar la efectividad de la vacuna en individuos vacunados con los que recibieron un placebo. Como tenemos que esperar a que ocurra una cierta cantidad de casos, estos datos pueden llegar tarde o temprano «, dijo Bourla en el comunicado.
«Como Pfizer no sabe quién recibió la vacuna y quién recibió el placebo, un comité compuesto por científicos independientes revisará los datos completos y nos informará si es efectiva o no.”, Agregó.
Demostrar que la vacuna es eficaz es solo el primero de los requisitos. Entonces tendrán que demostrar que también es seguro. Para hacer esto, la FDA requiere que hayan transcurrido dos meses desde que se inyectó la segunda y última dosis a los participantes del ensayo clínico, con el fin de controlar los posibles efectos adversos durante ese tiempo. Según los datos que maneja Pfizer, cumplirán este plazo en la tercera semana de noviembre, y solo entonces podrán solicitar la autorización de emergencia.
“Nuestros estándares internos sobre seguridad de las vacunas y los requeridos por los reguladores son altos. En el caso de la autorización de emergencia en EE. UU. Para una posible vacuna contra COVID-19, la FDA exige que las empresas proporcionen dos meses de datos de seguridad para la mitad de los participantes del ensayo, después de proporcionar la dosis final de la vacuna. Basándonos en nuestro índice actual de pruebas y dosificación, estimamos que alcanzaremos este hito en la tercera semana de noviembre ”, reveló el CEO.
Finalmente, deberán demostrar que son capaces de producir la vacuna a gran escala. Según Bourla, podrán facilitar estos datos antes de haber completado la fase de seguridad, es decir, antes de la tercera semana de noviembre.
“El requisito final será la presentación de datos de fabricación que demuestren la calidad y consistencia de la vacuna. Pfizer ha estado invirtiendo en riesgo desde que la pandemia comenzó a refinar nuestros procesos de fabricación, y aumentar rápidamente la capacidad. Esperamos tener nuestros datos de fabricación listos para enviar antes de que se alcance el hito de seguridad. »
Con esto, para fines de noviembre, EE. UU. Podría tener dos vacunas listas para su distribución, ya que Moderna planea lanzar su también en esa fecha.
Acuerdos de compra en México
Esta semana el gobierno de México anunció que se habían firmado acuerdos de compra con tres de las empresas farmacéuticas que trabajan en una vacuna contra COVID-19: el estadounidense Pfizer, el británico AstraZeneca y el chino CanSinoBio. Estos contratos, por un valor de 1,659 millones de dólares, protegerán, junto con la plataforma Covax, de la Organización Mundial de la Salud, a 116 millones de mexicanos.
“Vamos a hacer pagos contra entrega (…) durante el mes de diciembre se pudieron vacunar hasta 2,6 millones de personas; luego 3,5 millones de personas adicionales entre enero y febrero; y 11 millones de personas en marzo «dijo el secretario de Hacienda del país, Arturo Herrera, quien también informó que los primeros lotes llegarán en diciembre, y serán aportados por empresas estadounidenses y asiáticas.
En total, se acordó la adquisición de 77,4 millones de dosis de AstraZeneca; entre 15,5 y 34,4 millones a Pfizer y 35 millones a CanSinoBio. Según el ministro de Salud, Jorge Alcocer, la aplicación dará prioridad al personal médico que combate la enfermedad y los grupos vulnerables.
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La cultura tóxica es la norma en la FDIC, la gerencia citada en un informe: NPR
Saúl Loeb/AFP vía Getty Images
A revisión externa de la Corporación Federal de Seguro de Depósitos encontró un lugar de trabajo tóxico donde cientos de empleados se quejaron de acoso sexual, discriminación y otras malas conductas que fueron en gran medida ignoradas por la gerencia de la agencia.
La investigación se inició después un informe mordaz el otoño pasado en el Wall Street Journal, que documentó visitas a clubes de striptease, mensajes obscenos, consumo excesivo de alcohol e intimidación dentro de la agencia gubernamental encargada de proteger los depósitos bancarios de los estadounidenses.
El informe encontró que “una cultura patriarcal, insular y reacia al riesgo” dentro de la FDIC permitió que continuaran las malas conductas y que las quejas fueron disuadidas por “un temor generalizado a represalias”.
La cultura “empieza desde arriba”
Dentro un mensaje a los empleados El martes, el presidente de la FDIC, Martin Gruenberg, pidió disculpas a quienes fueron acosados y maltratados y prometió implementar las recomendaciones de la revisión externa. Estos incluyen una transformación cultural en toda la agencia, esfuerzos para proteger a las víctimas y el deseo de hacer que los líderes rindan más cuentas.
Los autores del informe, sin embargo, se preguntan si Gruenberg es la persona adecuada para realizar los cambios necesarios.
«Si bien no consideramos la conducta del presidente Gruenberg como una causa fundamental del acoso sexual y la discriminación dentro de la agencia», decía el informe, «como han dicho varios empleados de la FDIC hablando del presidente Gruenberg, la cultura» comienza en la cima. .»
Llamados a dimitir
El informe señala que Gruenberg pasó casi dos décadas en la FDIC, incluidos diez años como presidente, y tiene fama de perder los estribos.
El representante Patrick McHenry, republicano por Carolina del Norte, que preside el Comité de Servicios Financieros de la Cámara de Representantes, pidió a Gruenberg que dimitiera.
«El informe independiente publicado hoy detalla su comportamiento imperdonable y deja claro que se necesita un nuevo liderazgo», dijo McHenry en un comunicado. una declaración. «Los republicanos se asegurarán de que el presidente Gruenberg y otros altos líderes de la FDIC rindan cuentas».
Más de 500 empleados de la FDIC se pusieron en contacto con el bufete de abogados que realizaba la revisión externa para denunciar faltas de conducta dentro de la agencia.
El estudio encontró que los malos actores rara vez eran castigados, sino simplemente transferidos o incluso ascendidos.
«La respuesta de la FDIC a la mala conducta interpersonal es 'pagarles, ascenderlos o trasladarlos'», dice el informe.
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El nuevo menú de verano de Starbucks incluye refrescos de bayas de verano con perlas de frambuesa
Aunque el primer día oficial de verano no será hasta dentro de 44 días, Starbucks anunció su nuevo menú de verano el martes para darles a los amantes del café una muestra de la temporada.
Nuevo menú de verano en Starbucks
La cadena de café con sede en Seattle ofrece tres nuevas bebidas: Starbucks Summer Berry Refresher, Starbucks Summer Berry Lemonade Refresher y Summer Skies Drink, todas ellas con una mezcla dulce y brillante de frambuesa, arándano y mora. Se combina con agua, limonada o leche de coco y se vierte sobre una capa de perlas con sabor a frambuesa, similares a las perlas de tapioca del té de burbujas taiwanés.
Los desarrolladores de bebidas de Starbucks crearon estas nuevas bebidas para agregar un toque de sabor y color.
Para ello, la marca afirma en un comunicado que «se ha inspirado en bebidas de todo el mundo, especialmente en bebidas del este asiático con boba o perlas que han sido populares durante décadas, y así nacen las nuevas perlas con sabor a frambuesa».
Además, la crema fría de chocolate blanco y macadamia favorita de los clientes regresa por segundo año consecutivo.
Pero los sabores divertidos no se detienen en las bebidas: las nuevas incorporaciones de panadería incluyen Orange Cream Cake Pops y un Pineapple Cloud Cake individual.
Incluso hay una nueva mezcla de café helado que se suma al menú permanente, elaborado con granos latinoamericanos con notas de chocolate malteado y azúcar moreno.
Descuentos y ofertas en Starbucks para los Summer App-y Days
Cuando los clientes utilizan el programa de fidelidad gratuito Starbucks Rewards a través de la aplicación, pueden recibir un 50 % de descuento en una bebida artesanal todos los viernes de 12 p. m. a 6 p. m. hora local, del 15 al 31 de mayo.
También hay ofertas personalizadas que van desde Triple Star Days, la oportunidad de ganar más puntos de bonificación en compras y descuentos en bebidas por una compra única que estarán disponibles en la aplicación todos los lunes del 13 al 27 de mayo.
Todos los nuevos miembros del programa de recompensas que se registren antes de finales de mayo recibirán un 50 % de descuento en cualquier bebida artesanal durante su primera semana como miembro.
Nuevo Stanley Quencher en Starbucks para el verano
Starbucks también reveló una nueva colección de bebidas de verano con un exclusivo Quencher Stanley x Starbucks, vasos fríos, llaveros y más en colores tropicales y pasteles brillantes.
Nuevo menú de verano de Starbucks Reserve
El menú en las exclusivas ubicaciones de Starbucks Reserve en Chicago, Nueva York y Seattle también se renovará durante el verano, incluyendo un flotador de ron con piña, pastel de limón y fresa y pizza de calabacín.
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Disney se prepara para publicar el primer informe de ganancias desde la victoria en la batalla por poderes contra Nelson Peltz
Disney (DIS) publicará sus resultados financieros del segundo trimestre antes de que suene el martes: su primer informe de ganancias desde que el gigante de los medios evitó con éxito una batalla de poder de alto perfil con el inversionista activista Nelson Peltz.
Como recordatorio, Disney ajustó recientemente su estructura de informes después de que el director ejecutivo Bob Iger reorganizara la compañía en tres segmentos comerciales principales: Disney Entertainment, que incluye toda su cartera de medios y transmisión; Experiencias, que engloban el sector de parques; y Deportes, que incluye las redes ESPN y ESPN+.
Durante el año pasado, Disney ha enfrentado desafíos que incluyen el declive de su negocio de televisión lineal, un crecimiento más lento en su negocio de parques y obstáculos para la rentabilidad del streaming. Pero un reciente plan de recuperación del director ejecutivo Bob Iger ha hecho que los inversores se sientan más optimistas en los últimos meses.
Así es como Wall Street espera que se desempeñe Disney, según estimaciones de consenso compiladas por Bloomberg:
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Ingresos totales: 22.100 millones de dólares frente a 21,82 dólares en el segundo trimestre de 2023
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Adj. ganancias por acción: 1,10 dólares frente a 0,93 dólares en el segundo trimestre de 2023
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Ingresos por entretenimiento: $10,31 mil millones
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Ingresos deportivos: 4.330 millones de dólares
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Ingresos por experiencias: 8.180 millones de dólares
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Suscriptores de Disney+: 4,71 millones frente a una pérdida de 4 millones de suscriptores en el segundo trimestre de 2023
Las acciones de Disney han subido considerablemente en lo que va del año, aproximadamente un 30% en comparación con el aumento del 10% del S&P 500 (^GSPC) durante el mismo período.
El sentimiento alcista fue impulsado por la mejora de los datos financieros, así como por una serie de nuevos anuncios revelados por la compañía en febrero, justo antes de su victoria en la lucha por poderes.
En ese momento, Disney anunció un aumento de dividendos y un nuevo programa de recompra de acciones, además de confirmar que estaba en camino de cumplir o superar su objetivo de ahorro anualizado de 7.500 millones de dólares para finales del año fiscal 2024.
La compañía también anunció una inversión de 1.500 millones de dólares en Epic Games y duplicó su inversión en streaming de deportes con la revelación de una próxima asociación conjunta con Fox y Warner Bros. Descubrimiento. Disney también está trabajando en una plataforma de transmisión de deportes separada para ESPN, que se espera que debute en el otoño de 2025.
«El sentimiento ha mejorado, pero no vemos muchos cambios en las perspectivas financieras, y la pregunta más importante en torno a ESPN OTT aún está por llegar», escribió el analista de Macquarie, Tim Nollen, en una nota a los clientes antes de los resultados.
En lo que respecta a los deportes, se informa que Disney acordó aumentar su acuerdo de derechos de medios con la NBA a 2.600 millones de dólares, frente a los 1.500 millones de dólares anteriores. El actual acuerdo de derechos de la NBA expira al final de la próxima temporada.
«No sé eso [Disney has] «Le queda mucho en el bolsillo para este informe de ganancias», dijo a Yahoo Finanzas Doug Creutz, director ejecutivo de TD Cowen. “Creo que las cifras serán buenas, pero no creo que veamos tantas 'noticias nuevas' como hace tres meses.
Se espera que la compañía vea un aumento en el número de suscriptores a medida que los suscriptores de Charter Cable comiencen a recibir suscripciones gratuitas a Disney+ como parte de sus paquetes.
Disney dijo que espera agregar entre 5,5 y 6 millones de usuarios principales de Disney+ en el segundo trimestre, mientras que Wall Street es más cauteloso con una estimación de consenso de poco menos de 5 millones, según datos de Bloomberg.
La compañía también espera un impulso positivo continuo en el ingreso promedio por usuario, o ARPU, en medio de recientes aumentos de precios y una ofensiva contra el uso compartido de contraseñas, que se espera que muestre más «ganancias notables» en el segundo semestre.
Disney espera que su negocio de streaming sea rentable para el cuarto trimestre.
Alexandra Canal es reportero senior de Yahoo Finance. Síguela en @allie_canal, LinkedIn, y envíele un correo electrónico a [email protected].
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